- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02666560
L'augmentation des signaux auditifs affecte-t-elle les paramètres de marche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale lors d'une tâche fonctionnelle ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : La paralysie cérébrale est un trouble non progressif survenant au début du développement du cerveau, entraînant un schéma ambulatoire inefficace. L'utilisation d'indices sensoriels pour faciliter l'activité locomotrice a été suggérée comme fournissant le déclencheur nécessaire pour synchroniser le mouvement avec des résultats bénéfiques plus importants observés à des intensités de fréquence plus élevées au sein de la population adulte. Ainsi, les signaux auditifs pourraient avoir le potentiel de modifier les paramètres de la marche au cours d'une tâche fonctionnelle.
Objectif : Explorer si l'augmentation de la fréquence des signaux auditifs (AC20) affecte la marche pendant une tâche fonctionnelle par rapport aux signaux auditifs à la cadence auto-rythmée (ACSC).
Méthode : Dix-neuf enfants avec des niveaux de CP 1 et 2 sur l'échelle de classification de la fonction motrice globale ont participé en utilisant une analyse par paires. Les résultats ont été comparés aux valeurs moyennes des données spatiales temporelles sur la marche dans les conditions en utilisant une conception croisée. Les données TS ont été obtenues en utilisant le système de passerelle GAITRite® tout en marchant en tenant une tasse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants atteints de paralysie cérébrale âgés de 5 à 11 ans qui ont été classés aux niveaux 1 à 2 sur l'échelle de classification de la fonction motrice globale.
- État cognitif moyen ou supérieur sur l'échelle d'intelligence de Weschler pour les enfants.
- Capable d'entendre sans l'utilisation d'un appareil auditif.
Critère d'exclusion:
- Déficience auditive entraînant l'utilisation d'un appareil auditif.
- Marche avec l'aide d'une aide à la mobilité.
- Problèmes cardiovasculaires ou autres problèmes de santé associés qui limitent l'enfant à se réveiller plusieurs fois sur le GAITRite®.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Repérage auditif à cadence auto-rythmée
Les participants ont effectué une tâche fonctionnelle avec des repères auditifs réglés à une cadence à leur rythme.
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Repérage auditif réglé à différentes fréquences
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Expérimental: Repérage à 20 % au-dessus de la cadence propre
Les participants ont effectué une tâche fonctionnelle avec des repères auditifs réglés à 20 % au-dessus de la cadence à leur propre rythme tout en effectuant une tâche fonctionnelle.
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Repérage auditif réglé à différentes fréquences
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Longueur de pas mesurée par le système de passerelle Gaitrite.
Délai: Les données ont été recueillies à un moment unique pour chaque condition. Les conditions se sont produites dans un délai de deux semaines.
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Le Gaitrite est un système portable d'analyse de la marche qui permet d'enregistrer les mesures tempro-spatiales de la marche.
La mesure tempro-spatiale de la longueur a été enregistrée en centimètres.
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Les données ont été recueillies à un moment unique pour chaque condition. Les conditions se sont produites dans un délai de deux semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse mesurée par le système de passerelle Gaitrite.
Délai: Les données ont été recueillies à un moment unique pour chaque condition. Les conditions se sont produites dans un délai de deux semaines.
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Le Gaitrite est un système portable d'analyse de la marche qui permet d'enregistrer les mesures tempro-spatiales de la marche.
La mesure tempro-spatiale de la vitesse a été enregistrée en cm par seconde.
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Les données ont été recueillies à un moment unique pour chaque condition. Les conditions se sont produites dans un délai de deux semaines.
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Temps de pas tel que mesuré par le système de passerelle Gaitrite.
Délai: Les données ont été recueillies à un moment unique pour chaque condition. Les conditions se sont produites dans un délai de deux semaines.
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Le Gaitrite est un système portable d'analyse de la marche qui permet d'enregistrer les mesures tempro-spatiales de la marche.
La mesure temprospatiale du temps de pas a été enregistrée en secondes.
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Les données ont été recueillies à un moment unique pour chaque condition. Les conditions se sont produites dans un délai de deux semaines.
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Cadence mesurée par le système de passerelle Gaitrite.
Délai: Les données ont été recueillies à un moment unique pour chaque condition. Les conditions se sont produites dans un délai de deux semaines.
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Le Gaitrite est un système portable d'analyse de la marche qui permet d'enregistrer les mesures tempro-spatiales de la marche.
La mesure temprospatiale de la cadence a été enregistrée en pas par minute.
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Les données ont été recueillies à un moment unique pour chaque condition. Les conditions se sont produites dans un délai de deux semaines.
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Temps passé en double support tel que mesuré par le système de passerelle Gaitrite.
Délai: Les données ont été recueillies à un moment unique pour chaque condition. Les conditions se sont produites dans un délai de deux semaines.
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Le Gaitrite est un système portable d'analyse de la marche qui permet d'enregistrer les mesures tempro-spatiales de la marche.
Il s'agit d'un record en pourcentage de temps passé en double prise en charge (%).
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Les données ont été recueillies à un moment unique pour chaque condition. Les conditions se sont produites dans un délai de deux semaines.
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Temps passé en support individuel tel que mesuré par le système de passerelle Gaitrite.
Délai: Les données ont été recueillies à un moment unique pour chaque condition. Les conditions se sont produites dans un délai de deux semaines.
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Le Gaitrite est un système portable d'analyse de la marche qui permet d'enregistrer les mesures tempro-spatiales de la marche.
Il s'agit d'un record en pourcentage de temps passé en double prise en charge (%).
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Les données ont été recueillies à un moment unique pour chaque condition. Les conditions se sont produites dans un délai de deux semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melissa Walk-ley, University College, London
- Chaise d'étude: Ann Lyons, PHD, Northumberia University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rosenbaum PL, Walter SD, Hanna SE, Palisano RJ, Russell DJ, Raina P, Wood E, Bartlett DJ, Galuppi BE. Prognosis for gross motor function in cerebral palsy: creation of motor development curves. JAMA. 2002 Sep 18;288(11):1357-63. doi: 10.1001/jama.288.11.1357.
- Kwak, E. (2007) Effect of rhythmic auditory stimulation on controlling stepping cadence of individuals with mental retardation and cerebral palsy. International journal of special education, vol 27, no 3, pp. 1-8.
- Kim SJ, Kwak EE, Park ES, Lee DS, Kim KJ, Song JE, Cho SR. Changes in gait patterns with rhythmic auditory stimulation in adults with cerebral palsy. NeuroRehabilitation. 2011;29(3):233-41. doi: 10.3233/NRE-2011-0698.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 141A22
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