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L'augmentation des signaux auditifs affecte-t-elle les paramètres de marche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale lors d'une tâche fonctionnelle ?

4 août 2016 mis à jour par: Institute of Child Health
Déterminer l'efficacité clinique des signaux auditifs à l'aide d'une conception croisée pour déterminer si l'augmentation de la fréquence des signaux auditifs de 20 % au-dessus de la cadence au rythme de soi affecte les paramètres de marche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale lors de l'exécution d'une tâche fonctionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction : La paralysie cérébrale est un trouble non progressif survenant au début du développement du cerveau, entraînant un schéma ambulatoire inefficace. L'utilisation d'indices sensoriels pour faciliter l'activité locomotrice a été suggérée comme fournissant le déclencheur nécessaire pour synchroniser le mouvement avec des résultats bénéfiques plus importants observés à des intensités de fréquence plus élevées au sein de la population adulte. Ainsi, les signaux auditifs pourraient avoir le potentiel de modifier les paramètres de la marche au cours d'une tâche fonctionnelle.

Objectif : Explorer si l'augmentation de la fréquence des signaux auditifs (AC20) affecte la marche pendant une tâche fonctionnelle par rapport aux signaux auditifs à la cadence auto-rythmée (ACSC).

Méthode : Dix-neuf enfants avec des niveaux de CP 1 et 2 sur l'échelle de classification de la fonction motrice globale ont participé en utilisant une analyse par paires. Les résultats ont été comparés aux valeurs moyennes des données spatiales temporelles sur la marche dans les conditions en utilisant une conception croisée. Les données TS ont été obtenues en utilisant le système de passerelle GAITRite® tout en marchant en tenant une tasse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants atteints de paralysie cérébrale âgés de 5 à 11 ans qui ont été classés aux niveaux 1 à 2 sur l'échelle de classification de la fonction motrice globale.
  • État cognitif moyen ou supérieur sur l'échelle d'intelligence de Weschler pour les enfants.
  • Capable d'entendre sans l'utilisation d'un appareil auditif.

Critère d'exclusion:

  • Déficience auditive entraînant l'utilisation d'un appareil auditif.
  • Marche avec l'aide d'une aide à la mobilité.
  • Problèmes cardiovasculaires ou autres problèmes de santé associés qui limitent l'enfant à se réveiller plusieurs fois sur le GAITRite®.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Repérage auditif à cadence auto-rythmée
Les participants ont effectué une tâche fonctionnelle avec des repères auditifs réglés à une cadence à leur rythme.
Repérage auditif réglé à différentes fréquences
Expérimental: Repérage à 20 % au-dessus de la cadence propre
Les participants ont effectué une tâche fonctionnelle avec des repères auditifs réglés à 20 % au-dessus de la cadence à leur propre rythme tout en effectuant une tâche fonctionnelle.
Repérage auditif réglé à différentes fréquences

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Longueur de pas mesurée par le système de passerelle Gaitrite.
Délai: Les données ont été recueillies à un moment unique pour chaque condition. Les conditions se sont produites dans un délai de deux semaines.
Le Gaitrite est un système portable d'analyse de la marche qui permet d'enregistrer les mesures tempro-spatiales de la marche. La mesure tempro-spatiale de la longueur a été enregistrée en centimètres.
Les données ont été recueillies à un moment unique pour chaque condition. Les conditions se sont produites dans un délai de deux semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse mesurée par le système de passerelle Gaitrite.
Délai: Les données ont été recueillies à un moment unique pour chaque condition. Les conditions se sont produites dans un délai de deux semaines.
Le Gaitrite est un système portable d'analyse de la marche qui permet d'enregistrer les mesures tempro-spatiales de la marche. La mesure tempro-spatiale de la vitesse a été enregistrée en cm par seconde.
Les données ont été recueillies à un moment unique pour chaque condition. Les conditions se sont produites dans un délai de deux semaines.
Temps de pas tel que mesuré par le système de passerelle Gaitrite.
Délai: Les données ont été recueillies à un moment unique pour chaque condition. Les conditions se sont produites dans un délai de deux semaines.
Le Gaitrite est un système portable d'analyse de la marche qui permet d'enregistrer les mesures tempro-spatiales de la marche. La mesure temprospatiale du temps de pas a été enregistrée en secondes.
Les données ont été recueillies à un moment unique pour chaque condition. Les conditions se sont produites dans un délai de deux semaines.
Cadence mesurée par le système de passerelle Gaitrite.
Délai: Les données ont été recueillies à un moment unique pour chaque condition. Les conditions se sont produites dans un délai de deux semaines.
Le Gaitrite est un système portable d'analyse de la marche qui permet d'enregistrer les mesures tempro-spatiales de la marche. La mesure temprospatiale de la cadence a été enregistrée en pas par minute.
Les données ont été recueillies à un moment unique pour chaque condition. Les conditions se sont produites dans un délai de deux semaines.
Temps passé en double support tel que mesuré par le système de passerelle Gaitrite.
Délai: Les données ont été recueillies à un moment unique pour chaque condition. Les conditions se sont produites dans un délai de deux semaines.
Le Gaitrite est un système portable d'analyse de la marche qui permet d'enregistrer les mesures tempro-spatiales de la marche. Il s'agit d'un record en pourcentage de temps passé en double prise en charge (%).
Les données ont été recueillies à un moment unique pour chaque condition. Les conditions se sont produites dans un délai de deux semaines.
Temps passé en support individuel tel que mesuré par le système de passerelle Gaitrite.
Délai: Les données ont été recueillies à un moment unique pour chaque condition. Les conditions se sont produites dans un délai de deux semaines.
Le Gaitrite est un système portable d'analyse de la marche qui permet d'enregistrer les mesures tempro-spatiales de la marche. Il s'agit d'un record en pourcentage de temps passé en double prise en charge (%).
Les données ont été recueillies à un moment unique pour chaque condition. Les conditions se sont produites dans un délai de deux semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melissa Walk-ley, University College, London
  • Chaise d'étude: Ann Lyons, PHD, Northumberia University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2016

Première publication (Estimation)

28 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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