Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heeft toenemende auditieve cueing invloed op loopparameters bij kinderen met hersenverlamming tijdens een functionele taak?

4 augustus 2016 bijgewerkt door: Institute of Child Health
Om de klinische effectiviteit van auditieve cueing te bepalen met behulp van een cross-over ontwerp om te onderzoeken of het verhogen van de auditieve cueing-frequentie met 20% boven de cadans op eigen tempo de loopparameters beïnvloedt bij kinderen met Cerebrale Parese bij het uitvoeren van een functionele taak.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Cerebrale parese is een niet-progressieve aandoening die optreedt in de vroege hersenontwikkeling, wat resulteert in een inefficiënt looppatroon. Er is gesuggereerd dat het gebruik van sensorische signalen om locomotorische activiteit te vergemakkelijken de noodzakelijke trigger is om beweging te synchroniseren met grotere gunstige resultaten die worden waargenomen bij hogere frequentie-intensiteiten binnen de volwassen bevolking. Aldus zou auditieve cueing de potentie kunnen hebben om loopparameters tijdens een functionele taak te veranderen.

Doel: onderzoeken of het verhogen van de auditieve cueing-frequentie (AC20) het lopen tijdens een functionele taak beïnvloedt in vergelijking met auditieve cueing bij zelftempo cadans (ACSC).

Methode: Negentien kinderen met CP-niveaus 1 en 2 op de Gross Motor Function Classification Scale namen deel met behulp van gepaarde analyse. Uitkomsten werden vergeleken met de gemiddelde waarden voor temporele ruimtelijke ganggegevens binnen de omstandigheden met behulp van een cross-overontwerp. TS-gegevens werden verkregen door gebruik te maken van het GAITRIte® loopbrugsysteem tijdens het lopen met een beker in de hand.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met hersenverlamming van 5 tot 11 jaar oud die werden gescoord als niveaus 1 tot 2 op de Gross Motor Function Classification Scale.
  • Cognitieve statusgemiddelde of hoger op de Weschler Intelligence Scale voor kinderen.
  • Kunnen horen zonder hoortoestel.

Uitsluitingscriteria:

  • Slechthorendheid die resulteert in het gebruik van een gehoorapparaat.
  • Lopen met hulp van een mobiliteitshulpmiddel.
  • Cardiovasculaire problemen of andere gerelateerde gezondheidsproblemen waardoor het kind niet meerdere keren wakker wordt boven de GAITRite®.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Auditieve cueing op eigen tempo cadans
Deelnemers voerden een functionele taak uit met auditieve cueing ingesteld op ritme in hun eigen tempo.
Apparaat: Auditieve signalen
Auditieve cueing ingesteld op verschillende frequenties
Experimenteel: Cueing op 20% boven cadans in eigen tempo
Deelnemers voerden een functionele taak uit met auditieve cueing ingesteld op 20% boven de cadans van het eigen tempo tijdens het uitvoeren van een functionele taak.
Apparaat: Auditieve signalen
Auditieve cueing ingesteld op verschillende frequenties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Staplengte zoals gemeten door het Gaitrite Walk-way-systeem.
Tijdsspanne: Gegevens werden verzameld op een enkel tijdstip voor elke aandoening. De omstandigheden deden zich voor binnen een periode van twee weken.
De Gaitrite is een draagbaar wandelpadsysteem voor ganganalyse waarmee de temporospatiale metingen van het lopen kunnen worden geregistreerd. De temporospatiale lengtemaat werd geregistreerd in centimeters.
Gegevens werden verzameld op een enkel tijdstip voor elke aandoening. De omstandigheden deden zich voor binnen een periode van twee weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid zoals gemeten door het Gaitrite Walk-way-systeem.
Tijdsspanne: Gegevens werden verzameld op een enkel tijdstip voor elke aandoening. De omstandigheden deden zich voor binnen een periode van twee weken.
De Gaitrite is een draagbaar wandelpadsysteem voor ganganalyse waarmee de temporospatiale metingen van het lopen kunnen worden geregistreerd. De temporospatiale snelheidsmaat werd geregistreerd in cm per seconde.
Gegevens werden verzameld op een enkel tijdstip voor elke aandoening. De omstandigheden deden zich voor binnen een periode van twee weken.
Stappentijd zoals gemeten door het Gaitrite Walk-way-systeem.
Tijdsspanne: Gegevens werden verzameld op een enkel tijdstip voor elke aandoening. De omstandigheden deden zich voor binnen een periode van twee weken.
De Gaitrite is een draagbaar wandelpadsysteem voor ganganalyse waarmee de temporospatiale metingen van het lopen kunnen worden geregistreerd. De temporospatiale maat van de staptijd werd geregistreerd in seconden.
Gegevens werden verzameld op een enkel tijdstip voor elke aandoening. De omstandigheden deden zich voor binnen een periode van twee weken.
Cadans zoals gemeten door het Gaitrite Walk-way-systeem.
Tijdsspanne: Gegevens werden verzameld op een enkel tijdstip voor elke aandoening. De omstandigheden deden zich voor binnen een periode van twee weken.
De Gaitrite is een draagbaar wandelpadsysteem voor ganganalyse waarmee de temporospatiale metingen van het lopen kunnen worden geregistreerd. De temporospatiale cadansmaat werd geregistreerd in stappen per minuut.
Gegevens werden verzameld op een enkel tijdstip voor elke aandoening. De omstandigheden deden zich voor binnen een periode van twee weken.
Tijd doorgebracht in dubbele ondersteuning zoals gemeten door het Gaitrite Walk-way System.
Tijdsspanne: Gegevens werden verzameld op een enkel tijdstip voor elke aandoening. De omstandigheden deden zich voor binnen een periode van twee weken.
De Gaitrite is een draagbaar wandelpadsysteem voor ganganalyse waarmee de temporospatiale metingen van het lopen kunnen worden geregistreerd. Dit was een record in percentage van de tijd besteed aan dubbele ondersteuning (%).
Gegevens werden verzameld op een enkel tijdstip voor elke aandoening. De omstandigheden deden zich voor binnen een periode van twee weken.
Tijd doorgebracht in een enkele ondersteuning zoals gemeten door het Gaitrite Walk-way System.
Tijdsspanne: Gegevens werden verzameld op een enkel tijdstip voor elke aandoening. De omstandigheden deden zich voor binnen een periode van twee weken.
De Gaitrite is een draagbaar wandelpadsysteem voor ganganalyse waarmee de temporospatiale metingen van het lopen kunnen worden geregistreerd. Dit was een record in percentage van de tijd besteed aan dubbele ondersteuning (%).
Gegevens werden verzameld op een enkel tijdstip voor elke aandoening. De omstandigheden deden zich voor binnen een periode van twee weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute of Child Health

Medewerkers

Gateshead Health NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melissa Walk-ley, University College, London
  • Studie stoel: Ann Lyons, PHD, Northumberia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 141A22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren