Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirker øget auditiv cueing gangparametre hos børn med cerebral parese under en funktionel opgave?

4. august 2016 opdateret af: Institute of Child Health
For at bestemme den kliniske effektivitet af auditiv cue ved hjælp af et cross-over-design for at undersøge, om en øget auditiv cue-frekvens med 20 % over selvtempoet kadence påvirker gangparametre hos børn med cerebral parese, når de udfører en funktionel opgave.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Cerebral parese er en ikke-progressiv lidelse, der forekommer i tidlig hjerneudvikling, hvilket resulterer i et ineffektivt ambulant mønster. Brugen af ​​sensoriske signaler til at lette lokomotorisk aktivitet er blevet foreslået som at give den nødvendige trigger til at synkronisere bevægelse med større gavnlige resultater observeret ved højere frekvensintensiteter i den voksne befolkning. Auditiv cueing kunne således have potentialet til at ændre gangparametre under en funktionel opgave.

Formål: At undersøge, om øget auditiv cueing-frekvens (AC20) påvirker gangarten under en funktionel opgave sammenlignet med auditiv cueing ved selv-paced kadence (ACSC).

Metode: Nitten børn med CP niveau 1 og 2 på Gross Motor Function Classification Scale deltog ved hjælp af parret analyse. Resultaterne blev sammenlignet med middelværdierne for tidsmæssige rumlige gangdata inden for betingelserne ved brug af et cross-over-design. TS-data blev opnået ved at bruge GAITRite® gangbrosystemet, mens man gik med en kop.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med cerebral parese i alderen 5 til 11 år, som blev scoret som niveau 1 til 2 på Gross Motor Function Classification Scale.
  • Kognitiv status gennemsnit eller derover på Weschler Intelligence Scale for børn.
  • Kan høre uden brug af høreapparat.

Ekskluderingskriterier:

  • Høreskade, der resulterer i brug af et høreapparat.
  • Gåture med hjælp af et mobilitetshjælpemiddel.
  • Kardiovaskulære problemer eller andre tilknyttede helbredsproblemer, som begrænser barnets vågne flere gange over GAITRite®.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Auditiv cueing ved selv-tempo
Deltagerne udførte en funktionel opgave med auditiv cueing indstillet på kadence i eget tempo.
Enhed: Auditiv cueing
Auditiv cueing indstillet til forskellige frekvenser
Eksperimentel: Cueing på 20% over selv-tempo kadence
Deltagerne udførte en funktionel opgave med auditiv cueing sat til 20 % over selvtempo, mens de udførte en funktionel opgave.
Enhed: Auditiv cueing
Auditiv cueing indstillet til forskellige frekvenser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trinlængde som målt af Gaitrite Walk-way System.
Tidsramme: Data blev indsamlet på et enkelt tidspunkt for hver tilstand. Betingelserne opstod inden for en periode på to uger.
Gaitrite er et bærbart ganganalyse-gang-system, der gør det muligt at registrere temporospatiale mål for gang. Det temprospatiale længdemål blev registreret i centimeter.
Data blev indsamlet på et enkelt tidspunkt for hver tilstand. Betingelserne opstod inden for en periode på to uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed målt af Gaitrite Walk-way System.
Tidsramme: Data blev indsamlet på et enkelt tidspunkt for hver tilstand. Betingelserne opstod inden for en periode på to uger.
Gaitrite er et bærbart ganganalyse-gang-system, der gør det muligt at registrere temporospatiale mål for gang. Det temporospatiale mål for hastighed blev registreret i cm's pr. sekund.
Data blev indsamlet på et enkelt tidspunkt for hver tilstand. Betingelserne opstod inden for en periode på to uger.
Skridttid som målt af Gaitrite Walk-way System.
Tidsramme: Data blev indsamlet på et enkelt tidspunkt for hver tilstand. Betingelserne opstod inden for en periode på to uger.
Gaitrite er et bærbart ganganalyse-gang-system, der gør det muligt at registrere temporospatiale mål for gang. Det tidsrumlige mål for skridttid blev registreret i sekunder.
Data blev indsamlet på et enkelt tidspunkt for hver tilstand. Betingelserne opstod inden for en periode på to uger.
Kadence som målt af Gaitrite Walk-way System.
Tidsramme: Data blev indsamlet på et enkelt tidspunkt for hver tilstand. Betingelserne opstod inden for en periode på to uger.
Gaitrite er et bærbart ganganalyse-gang-system, der gør det muligt at registrere temporospatiale mål for gang. Det tidsrumlige mål for kadence blev registreret i trin pr. minut.
Data blev indsamlet på et enkelt tidspunkt for hver tilstand. Betingelserne opstod inden for en periode på to uger.
Tid brugt i dobbelt støtte som målt ved hjælp af Gaitrite Walk-way System.
Tidsramme: Data blev indsamlet på et enkelt tidspunkt for hver tilstand. Betingelserne opstod inden for en periode på to uger.
Gaitrite er et bærbart ganganalyse-gang-system, der gør det muligt at registrere temporospatiale mål for gang. Dette var rekord i procent af tid brugt på dobbelt støtte (%).
Data blev indsamlet på et enkelt tidspunkt for hver tilstand. Betingelserne opstod inden for en periode på to uger.
Tid brugt i enkelt støtte som målt ved hjælp af Gaitrite Walk-way System.
Tidsramme: Data blev indsamlet på et enkelt tidspunkt for hver tilstand. Betingelserne opstod inden for en periode på to uger.
Gaitrite er et bærbart ganganalyse-gang-system, der gør det muligt at registrere temporospatiale mål for gang. Dette var rekord i procent af tid brugt på dobbelt støtte (%).
Data blev indsamlet på et enkelt tidspunkt for hver tilstand. Betingelserne opstod inden for en periode på to uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Child Health

Samarbejdspartnere

Gateshead Health NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melissa Walk-ley, University College, London
  • Studiestol: Ann Lyons, PHD, Northumberia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2016

Først opslået (Skøn)

28. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 141A22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Auditiv cueing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner