Vaikuttaako kuulomerkkien lisääminen aivovammaisten lasten kävelyparametreihin toiminnallisen tehtävän aikana?
torstai 4. elokuuta 2016 päivittänyt: Institute of Child Health
Selvitetään kuulomerkinnän kliininen tehokkuus käyttämällä ristikkäismallia sen tutkimiseksi, vaikuttaako kuulosignaalien taajuuden lisääminen 20 % oman tahdistusnopeuden yläpuolelle aivovammaisten lasten kävelyparametreihin toiminnallista tehtävää suoritettaessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Aivovamma on ei-progressiivinen häiriö, joka esiintyy aivojen varhaisessa kehityksessä ja johtaa tehottomaan kulkureittimalliin. Sensoristen vihjeiden käytön liikkumisaktiivisuuden helpottamiseksi on ehdotettu tarjoavan tarvittavan laukaisun liikkeen synkronoimiseksi suuremmilla hyödyllisillä tuloksilla, joita havaitaan korkeammilla taajuuksilla aikuisväestössä. Siten kuulosignaalilla voi olla mahdollisuus muuttaa kävelyparametreja toiminnallisen tehtävän aikana.
Tavoite: Selvittää, vaikuttaako kuulosignaalin taajuuden (AC20) lisääminen kävelyyn toiminnallisen tehtävän aikana verrattuna kuuloon omaan tahdistukseen (ACSC).
Menetelmä: Yhdeksäntoista lasta, joilla oli CP-tasot 1 ja 2 bruttomoottorifunktion luokitusasteikolla, osallistui parianalyysiin. Tuloksia verrattiin temporaalisten avaruudellisten kävelytietojen keskiarvoihin olosuhteissa käyttäen cross over -mallia. TS-tiedot saatiin käyttämällä GAITRIte® kävelytiejärjestelmää kävellessä kuppia kädessään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivovammaisuutta sairastavat 5–11-vuotiaat lapset, jotka pisteytettiin bruttomotoristen toimintojen luokitusasteikon tasoiksi 1–2.
- Kognitiivisen tilan keskiarvo tai korkeampi Weschlerin älykkyysasteikolla lapsille.
- Pystyy kuulemaan ilman kuulokojeen käyttöä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulon heikkeneminen, joka johtaa kuulokojeen käyttöön.
- Kävely liikkumisapuvälineen avulla.
- Sydän- ja verisuoniongelmat tai muut niihin liittyvät terveysongelmat, jotka rajoittavat lapsen heräämistä useita kertoja GAITRIte®:n aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kuulomerkinnät omalla tahdilla
Osallistujat suorittivat toiminnallisen tehtävän auditiivisilla vihjeillä omaan tahtiin.
|
Kuulosignaalit eri taajuuksilla
|
|
Kokeellinen: Se on 20 % oman tahtinsa yläpuolella
Osallistujat suorittivat toiminnallisen tehtävän, jossa kuulosignaali oli 20 % korkeampi kuin omatahtinen poljinnopeus.
|
Kuulosignaalit eri taajuuksilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askeleen pituus Gaitrite Walk-way -järjestelmän mittaamana.
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin yhdessä ajankohtana jokaisesta tilasta. Olosuhteet ilmenivät kahden viikon sisällä.
|
Gaitrite on kannettava kävelyn analysointijärjestelmä, joka mahdollistaa kävelyn temprospatiaalisten mittausten tallentamisen.
Temprospatiaalinen pituus mitattiin senttimetreinä.
|
Tiedot kerättiin yhdessä ajankohtana jokaisesta tilasta. Olosuhteet ilmenivät kahden viikon sisällä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nopeus Gaitrite Walk-way -järjestelmän mittaamana.
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin yhdessä ajankohtana jokaisesta tilasta. Olosuhteet ilmenivät kahden viikon sisällä.
|
Gaitrite on kannettava kävelyn analysointijärjestelmä, joka mahdollistaa kävelyn temprospatiaalisten mittausten tallentamisen.
Nopeuden temprospatiaalinen mitta kirjattiin senttimetreinä sekunnissa.
|
Tiedot kerättiin yhdessä ajankohtana jokaisesta tilasta. Olosuhteet ilmenivät kahden viikon sisällä.
|
|
Askelaika Gaitrite Walk-way -järjestelmän mittaamana.
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin yhdessä ajankohtana jokaisesta tilasta. Olosuhteet ilmenivät kahden viikon sisällä.
|
Gaitrite on kannettava kävelyn analysointijärjestelmä, joka mahdollistaa kävelyn temprospatiaalisten mittausten tallentamisen.
Askelajan temprospatiaalinen mitta kirjattiin sekunteina.
|
Tiedot kerättiin yhdessä ajankohtana jokaisesta tilasta. Olosuhteet ilmenivät kahden viikon sisällä.
|
|
Poljinnopeus Gaitrite Walk-way -järjestelmällä mitattuna.
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin yhdessä ajankohtana jokaisesta tilasta. Olosuhteet ilmenivät kahden viikon sisällä.
|
Gaitrite on kannettava kävelyn analysointijärjestelmä, joka mahdollistaa kävelyn temprospatiaalisten mittausten tallentamisen.
Poljinnopeuden temprospatiaalinen mitta tallennettiin askelina minuutissa.
|
Tiedot kerättiin yhdessä ajankohtana jokaisesta tilasta. Olosuhteet ilmenivät kahden viikon sisällä.
|
|
Kaksinkertaiseen tukeen käytetty aika Gaitrite Walk-way -järjestelmän mittaamana.
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin yhdessä ajankohtana jokaisesta tilasta. Olosuhteet ilmenivät kahden viikon sisällä.
|
Gaitrite on kannettava kävelyn analysointijärjestelmä, joka mahdollistaa kävelyn temprospatiaalisten mittausten tallentamisen.
Tämä oli ennätys prosentteina kaksinkertaiseen tukeen käytetystä ajasta (%).
|
Tiedot kerättiin yhdessä ajankohtana jokaisesta tilasta. Olosuhteet ilmenivät kahden viikon sisällä.
|
|
Yksittäiseen tukeen käytetty aika Gaitrite Walk-way -järjestelmän mittaamana.
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin yhdessä ajankohtana jokaisesta tilasta. Olosuhteet ilmenivät kahden viikon sisällä.
|
Gaitrite on kannettava kävelyn analysointijärjestelmä, joka mahdollistaa kävelyn temprospatiaalisten mittausten tallentamisen.
Tämä oli ennätys prosentteina kaksinkertaiseen tukeen käytetystä ajasta (%).
|
Tiedot kerättiin yhdessä ajankohtana jokaisesta tilasta. Olosuhteet ilmenivät kahden viikon sisällä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa Walk-ley, University College, London
- Opintojen puheenjohtaja: Ann Lyons, PHD, Northumberia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rosenbaum PL, Walter SD, Hanna SE, Palisano RJ, Russell DJ, Raina P, Wood E, Bartlett DJ, Galuppi BE. Prognosis for gross motor function in cerebral palsy: creation of motor development curves. JAMA. 2002 Sep 18;288(11):1357-63. doi: 10.1001/jama.288.11.1357.
- Kwak, E. (2007) Effect of rhythmic auditory stimulation on controlling stepping cadence of individuals with mental retardation and cerebral palsy. International journal of special education, vol 27, no 3, pp. 1-8.
- Kim SJ, Kwak EE, Park ES, Lee DS, Kim KJ, Song JE, Cho SR. Changes in gait patterns with rhythmic auditory stimulation in adults with cerebral palsy. NeuroRehabilitation. 2011;29(3):233-41. doi: 10.3233/NRE-2011-0698.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 141A22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .