Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy zwiększenie bodźców słuchowych wpływa na parametry chodu u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym podczas zadania funkcjonalnego?

4 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Institute of Child Health
Określenie skuteczności klinicznej wskazówek słuchowych za pomocą projektu krzyżowego w celu zbadania, czy zwiększenie częstotliwości wskazówek słuchowych o 20% powyżej rytmu własnego tempa wpływa na parametry chodu u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym podczas wykonywania zadań funkcjonalnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Mózgowe porażenie dziecięce jest niepostępującym zaburzeniem występującym we wczesnym okresie rozwoju mózgu, skutkującym niesprawnym wzorcem chodzenia. Zasugerowano, że użycie bodźców sensorycznych w celu ułatwienia aktywności lokomotorycznej zapewnia niezbędny bodziec do zsynchronizowania ruchu z bardziej korzystnymi wynikami obserwowanymi przy wyższych intensywnościach częstotliwości w populacji dorosłych. Zatem wskazówki słuchowe mogą potencjalnie zmieniać parametry chodu podczas zadania funkcjonalnego.

Cel: Zbadanie, czy zwiększenie częstotliwości sygnałów dźwiękowych (AC20) wpływa na chód podczas zadania funkcjonalnego w porównaniu z sygnałami dźwiękowymi w rytmie we własnym tempie (ACSC).

Metoda: Dziewiętnaścioro dzieci z poziomami CP 1 i 2 na Skali Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej wzięło udział przy użyciu analizy par. Wyniki porównano ze średnimi wartościami czasowych przestrzennych danych dotyczących chodu w warunkach przy użyciu projektu krzyżowego. Dane TS uzyskano przy użyciu systemu chodnika GAITRite® podczas chodzenia trzymając kubek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym w wieku od 5 do 11 lat, które uzyskały poziomy od 1 do 2 w Skali Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej.
  • Stan poznawczy przeciętny lub wyższy w skali inteligencji Weschlera dla dzieci.
  • Możliwość słyszenia bez użycia aparatu słuchowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie słuchu, które powoduje korzystanie z aparatu słuchowego.
  • Chodzenie z pomocą pomocy ułatwiającej poruszanie się.
  • Problemy sercowo-naczyniowe lub inne powiązane problemy zdrowotne, które ograniczają wielokrotne wybudzanie dziecka z GAITRite®.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Sygnały dźwiękowe w rytmie we własnym tempie
Uczestnicy wykonywali zadanie funkcjonalne ze wskazówkami słuchowymi ustawionymi na kadencję we własnym tempie.
Urządzenie: Sygnał słuchowy
Wskazówki dźwiękowe ustawione przy różnych częstotliwościach
Eksperymentalny: Cueing o 20% powyżej rytmu własnego tempa
Uczestnicy wykonywali zadanie funkcjonalne z sygnałem dźwiękowym ustawionym na 20% powyżej rytmu własnego tempa podczas wykonywania zadania funkcjonalnego.
Urządzenie: Sygnał słuchowy
Wskazówki dźwiękowe ustawione przy różnych częstotliwościach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość kroku mierzona przez system chodników Gaitrite.
Ramy czasowe: Dane zbierano w jednym punkcie czasowym dla każdego warunku. Warunki wystąpiły w ciągu dwóch tygodni.
Gaitrite to przenośny system do analizy chodu, który umożliwia rejestrację czasowo-przestrzennych pomiarów chodu. Czasowo-przestrzenna miara długości została zapisana w centymetrach.
Dane zbierano w jednym punkcie czasowym dla każdego warunku. Warunki wystąpiły w ciągu dwóch tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość mierzona przez Gaitrite Walk-way System.
Ramy czasowe: Dane zbierano w jednym punkcie czasowym dla każdego warunku. Warunki wystąpiły w ciągu dwóch tygodni.
Gaitrite to przenośny system do analizy chodu, który umożliwia rejestrację czasowo-przestrzennych pomiarów chodu. Temprosprzestrzenną miarę prędkości rejestrowano w cm na sekundę.
Dane zbierano w jednym punkcie czasowym dla każdego warunku. Warunki wystąpiły w ciągu dwóch tygodni.
Czas kroku mierzony przez Gaitrite Walk-way System.
Ramy czasowe: Dane zbierano w jednym punkcie czasowym dla każdego warunku. Warunki wystąpiły w ciągu dwóch tygodni.
Gaitrite to przenośny system do analizy chodu, który umożliwia rejestrację czasowo-przestrzennych pomiarów chodu. Czasowo-przestrzenna miara czasu kroku została zarejestrowana w sekundach.
Dane zbierano w jednym punkcie czasowym dla każdego warunku. Warunki wystąpiły w ciągu dwóch tygodni.
Kadencja mierzona przez system Gaitrite Walk-way.
Ramy czasowe: Dane zbierano w jednym punkcie czasowym dla każdego warunku. Warunki wystąpiły w ciągu dwóch tygodni.
Gaitrite to przenośny system do analizy chodu, który umożliwia rejestrację czasowo-przestrzennych pomiarów chodu. Czasowo-przestrzenną miarę rytmu rejestrowano w krokach na minutę.
Dane zbierano w jednym punkcie czasowym dla każdego warunku. Warunki wystąpiły w ciągu dwóch tygodni.
Czas spędzony w podwójnym wsparciu mierzony przez system przejścia Gaitrite.
Ramy czasowe: Dane zbierano w jednym punkcie czasowym dla każdego warunku. Warunki wystąpiły w ciągu dwóch tygodni.
Gaitrite to przenośny system do analizy chodu, który umożliwia rejestrację czasowo-przestrzennych pomiarów chodu. Był to rekordowy odsetek czasu spędzonego w podwójnym wsparciu (%).
Dane zbierano w jednym punkcie czasowym dla każdego warunku. Warunki wystąpiły w ciągu dwóch tygodni.
Czas spędzony w pojedynczym podparciu mierzony przez system Gaitrite Walk-way.
Ramy czasowe: Dane zbierano w jednym punkcie czasowym dla każdego warunku. Warunki wystąpiły w ciągu dwóch tygodni.
Gaitrite to przenośny system do analizy chodu, który umożliwia rejestrację czasowo-przestrzennych pomiarów chodu. Był to rekordowy odsetek czasu spędzonego w podwójnym wsparciu (%).
Dane zbierano w jednym punkcie czasowym dla każdego warunku. Warunki wystąpiły w ciągu dwóch tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Child Health

Współpracownicy

Gateshead Health NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Melissa Walk-ley, University College, London
  • Krzesło do nauki: Ann Lyons, PHD, Northumberia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 141A22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj