¿El aumento de las señales auditivas afecta los parámetros de la marcha en niños con parálisis cerebral durante una tarea funcional?
4 de agosto de 2016 actualizado por: Institute of Child Health
Determinar la eficacia clínica de las señales auditivas mediante un diseño cruzado para investigar si el aumento de la frecuencia de las señales auditivas en un 20 % por encima de la cadencia autodirigida afecta los parámetros de la marcha en niños con parálisis cerebral cuando realizan una tarea funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: La Parálisis Cerebral es un trastorno no progresivo que ocurre en el desarrollo temprano del cerebro, resultando en un patrón ambulatorio ineficiente. Se ha sugerido que el uso de señales sensoriales para facilitar la actividad locomotora proporciona el desencadenante necesario para sincronizar el movimiento con mayores resultados beneficiosos observados en intensidades de frecuencia más altas dentro de la población adulta. Por lo tanto, las señales auditivas podrían tener el potencial de alterar los parámetros de la marcha durante una tarea funcional.
Objetivo: Explorar si el aumento de la frecuencia de las señales auditivas (AC20) afecta la marcha durante una tarea funcional en comparación con las señales auditivas a la cadencia autodirigida (ACSC).
Método: Diecinueve niños con PC niveles 1 y 2 en la Escala de Clasificación de la Función Motora Gruesa participaron mediante análisis por pares. Los resultados se compararon con los valores medios de los datos de la marcha espacial temporal dentro de las condiciones utilizando un diseño cruzado. Los datos de TS se obtuvieron utilizando el sistema de pasarela GAITRite® mientras caminaba sosteniendo una taza.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con Parálisis Cerebral de 5 a 11 años de edad que fueron calificados como niveles 1 a 2 en la Escala de Clasificación de la Función Motora Gruesa.
- Estado cognitivo promedio o superior en la escala de inteligencia de Weschler para niños.
- Capaz de oír sin el uso de un audífono.
Criterio de exclusión:
- Deficiencia auditiva que resulte en el uso de un audífono.
- Caminar con la ayuda de una ayuda para la movilidad.
- Problemas cardiovasculares u otros problemas de salud asociados que limitan que el niño se despierte varias veces con el GAITRite®.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Indicaciones auditivas a la cadencia del propio ritmo
Los participantes realizaron una tarea funcional con indicaciones auditivas establecidas en cadencia a su propio ritmo.
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Indicaciones auditivas establecidas a diferentes tasas de frecuencia
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Experimental: Cueing al 20% por encima de la cadencia a su propio ritmo
Los participantes realizaron una tarea funcional con indicaciones auditivas establecidas en un 20 % por encima de la cadencia a su propio ritmo mientras realizaban una tarea funcional.
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Indicaciones auditivas establecidas a diferentes tasas de frecuencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Longitud de paso medida por el sistema de pasarela Gaitrite.
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron en un solo punto de tiempo para cada condición. Las condiciones ocurrieron dentro de un período de tiempo de dos semanas.
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El Gaitrite es un sistema portátil de análisis de la marcha que permite registrar las medidas temporoespaciales de la marcha.
La medida temporoespacial de longitud se registró en centímetros.
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Los datos se recopilaron en un solo punto de tiempo para cada condición. Las condiciones ocurrieron dentro de un período de tiempo de dos semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad medida por el sistema de pasarela Gaitrite.
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron en un solo punto de tiempo para cada condición. Las condiciones ocurrieron dentro de un período de tiempo de dos semanas.
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El Gaitrite es un sistema portátil de análisis de la marcha que permite registrar las medidas temporoespaciales de la marcha.
La medida temporoespacial de la velocidad se registró en cm por segundo.
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Los datos se recopilaron en un solo punto de tiempo para cada condición. Las condiciones ocurrieron dentro de un período de tiempo de dos semanas.
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Tiempo de paso medido por el sistema de pasarela Gaitrite.
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron en un solo punto de tiempo para cada condición. Las condiciones ocurrieron dentro de un período de tiempo de dos semanas.
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El Gaitrite es un sistema portátil de análisis de la marcha que permite registrar las medidas temporoespaciales de la marcha.
La medida temporoespacial del tiempo de paso se registró en segundos.
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Los datos se recopilaron en un solo punto de tiempo para cada condición. Las condiciones ocurrieron dentro de un período de tiempo de dos semanas.
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Cadencia medida por el Gaitrite Walk-way System.
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron en un solo punto de tiempo para cada condición. Las condiciones ocurrieron dentro de un período de tiempo de dos semanas.
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El Gaitrite es un sistema portátil de análisis de la marcha que permite registrar las medidas temporoespaciales de la marcha.
La medida temporoespacial de la cadencia se registró en pasos por minuto.
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Los datos se recopilaron en un solo punto de tiempo para cada condición. Las condiciones ocurrieron dentro de un período de tiempo de dos semanas.
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Tiempo pasado en soporte doble medido por el sistema de pasarela Gaitrite.
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron en un solo punto de tiempo para cada condición. Las condiciones ocurrieron dentro de un período de tiempo de dos semanas.
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El Gaitrite es un sistema portátil de análisis de la marcha que permite registrar las medidas temporoespaciales de la marcha.
Este fue un récord en porcentaje de tiempo dedicado al doble apoyo (%).
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Los datos se recopilaron en un solo punto de tiempo para cada condición. Las condiciones ocurrieron dentro de un período de tiempo de dos semanas.
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Tiempo pasado en soporte único medido por el sistema de pasarela Gaitrite.
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron en un solo punto de tiempo para cada condición. Las condiciones ocurrieron dentro de un período de tiempo de dos semanas.
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El Gaitrite es un sistema portátil de análisis de la marcha que permite registrar las medidas temporoespaciales de la marcha.
Este fue un récord en porcentaje de tiempo dedicado al doble apoyo (%).
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Los datos se recopilaron en un solo punto de tiempo para cada condición. Las condiciones ocurrieron dentro de un período de tiempo de dos semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Walk-ley, University College, London
- Silla de estudio: Ann Lyons, PHD, Northumberia University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rosenbaum PL, Walter SD, Hanna SE, Palisano RJ, Russell DJ, Raina P, Wood E, Bartlett DJ, Galuppi BE. Prognosis for gross motor function in cerebral palsy: creation of motor development curves. JAMA. 2002 Sep 18;288(11):1357-63. doi: 10.1001/jama.288.11.1357.
- Kwak, E. (2007) Effect of rhythmic auditory stimulation on controlling stepping cadence of individuals with mental retardation and cerebral palsy. International journal of special education, vol 27, no 3, pp. 1-8.
- Kim SJ, Kwak EE, Park ES, Lee DS, Kim KJ, Song JE, Cho SR. Changes in gait patterns with rhythmic auditory stimulation in adults with cerebral palsy. NeuroRehabilitation. 2011;29(3):233-41. doi: 10.3233/NRE-2011-0698.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 141A22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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