Влияет ли усиление слуховых сигналов на параметры походки у детей с церебральным параличом во время выполнения функциональной задачи?
4 августа 2016 г. обновлено: Institute of Child Health
Определить клиническую эффективность слуховых сигналов с использованием перекрестного дизайна, чтобы выяснить, влияет ли увеличение частоты слуховых сигналов на 20% по сравнению с частотой самостоятельного темпа на параметры походки у детей с церебральным параличом при выполнении функциональной задачи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Церебральный паралич — это непрогрессирующее заболевание, возникающее на ранних стадиях развития мозга и приводящее к неэффективной подвижности. Было предложено использовать сенсорные сигналы для облегчения двигательной активности как необходимый триггер для синхронизации движения с более благоприятными результатами, наблюдаемыми при более высокой частоте интенсивности среди взрослого населения. Таким образом, слуховые сигналы могут иметь потенциал для изменения параметров походки во время выполнения функциональной задачи.
Цель: выяснить, влияет ли увеличение частоты слуховых сигналов (AC20) на походку во время выполнения функциональной задачи по сравнению со слуховыми сигналами при самостоятельном темпе (ACSC).
Метод. Девятнадцать детей с ДЦП 1 и 2 уровня по шкале классификации общей двигательной функции участвовали с использованием парного анализа. Результаты сравнивали со средними значениями временных пространственных данных походки в условиях с использованием перекрестного дизайна. Данные TS были получены с использованием системы дорожек GAITRite® во время ходьбы с чашкой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 11 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети с церебральным параличом в возрасте от 5 до 11 лет, которым были присвоены уровни от 1 до 2 по шкале классификации функций общей моторики.
- Когнитивный статус средний или выше по шкале интеллекта Вешлера для детей.
- Возможность слышать без использования слухового аппарата.
Критерий исключения:
- Нарушение слуха, связанное с использованием слухового аппарата.
- Ходьба с помощью вспомогательного средства передвижения.
- Сердечно-сосудистые проблемы или другие сопутствующие проблемы со здоровьем, которые ограничивают многократное пробуждение ребенка из-за GAITRite®.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Слуховые сигналы в собственном ритме
Участники выполняли функциональное задание со слуховой подсказкой в своем темпе.
|
Слуховые подсказки, установленные с разной частотой
|
|
Экспериментальный: Подсказка на 20 % выше собственного ритма
Участники выполняли функциональную задачу со слуховой подсказкой, установленной на 20% выше собственного ритма во время выполнения функциональной задачи.
|
Слуховые подсказки, установленные с разной частотой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина шага, измеренная с помощью системы пешеходных дорожек Gaitrite.
Временное ограничение: Данные собирались в один момент времени для каждого состояния. Условия возникли в течение двухнедельного периода времени.
|
Gaitrite — это портативная система для анализа походки, которая позволяет регистрировать пространственно-временные показатели походки.
Временно-пространственная мера длины записывалась в сантиметрах.
|
Данные собирались в один момент времени для каждого состояния. Условия возникли в течение двухнедельного периода времени.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость, измеренная системой пешеходных дорожек Gaitrite.
Временное ограничение: Данные собирались в один момент времени для каждого состояния. Условия возникли в течение двухнедельного периода времени.
|
Gaitrite — это портативная система для анализа походки, которая позволяет регистрировать пространственно-временные показатели походки.
Временно-пространственная мера скорости регистрировалась в сантиметрах в секунду.
|
Данные собирались в один момент времени для каждого состояния. Условия возникли в течение двухнедельного периода времени.
|
|
Время шага, измеренное системой Gaitrite Walk-way.
Временное ограничение: Данные собирались в один момент времени для каждого состояния. Условия возникли в течение двухнедельного периода времени.
|
Gaitrite — это портативная система для анализа походки, которая позволяет регистрировать пространственно-временные показатели походки.
Временно-пространственная мера времени шага записывалась в секундах.
|
Данные собирались в один момент времени для каждого состояния. Условия возникли в течение двухнедельного периода времени.
|
|
Каденция, измеренная системой Gaitrite Walk-way.
Временное ограничение: Данные собирались в один момент времени для каждого состояния. Условия возникли в течение двухнедельного периода времени.
|
Gaitrite — это портативная система для анализа походки, которая позволяет регистрировать пространственно-временные показатели походки.
Временно-пространственная мера частоты шагов записывалась в шагах в минуту.
|
Данные собирались в один момент времени для каждого состояния. Условия возникли в течение двухнедельного периода времени.
|
|
Время, проведенное в двойной опоре, измеренное системой проходов Gaitrite.
Временное ограничение: Данные собирались в один момент времени для каждого состояния. Условия возникли в течение двухнедельного периода времени.
|
Gaitrite — это портативная система для анализа походки, которая позволяет регистрировать пространственно-временные показатели походки.
Это был рекорд по проценту времени, проведенного в двойной поддержке (%).
|
Данные собирались в один момент времени для каждого состояния. Условия возникли в течение двухнедельного периода времени.
|
|
Время, проведенное в одной опоре, измеренное с помощью системы пешеходных дорожек Gaitrite.
Временное ограничение: Данные собирались в один момент времени для каждого состояния. Условия возникли в течение двухнедельного периода времени.
|
Gaitrite — это портативная система для анализа походки, которая позволяет регистрировать пространственно-временные показатели походки.
Это был рекорд по проценту времени, проведенного в двойной поддержке (%).
|
Данные собирались в один момент времени для каждого состояния. Условия возникли в течение двухнедельного периода времени.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Melissa Walk-ley, University College, London
- Учебный стул: Ann Lyons, PHD, Northumberia University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rosenbaum PL, Walter SD, Hanna SE, Palisano RJ, Russell DJ, Raina P, Wood E, Bartlett DJ, Galuppi BE. Prognosis for gross motor function in cerebral palsy: creation of motor development curves. JAMA. 2002 Sep 18;288(11):1357-63. doi: 10.1001/jama.288.11.1357.
- Kwak, E. (2007) Effect of rhythmic auditory stimulation on controlling stepping cadence of individuals with mental retardation and cerebral palsy. International journal of special education, vol 27, no 3, pp. 1-8.
- Kim SJ, Kwak EE, Park ES, Lee DS, Kim KJ, Song JE, Cho SR. Changes in gait patterns with rhythmic auditory stimulation in adults with cerebral palsy. NeuroRehabilitation. 2011;29(3):233-41. doi: 10.3233/NRE-2011-0698.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 141A22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Слуховые сигналы
-
Loma Linda UniversityЗавершенныйГемиплегия и/или гемипарез после инсультаСоединенные Штаты