新規食品の成分としてのそら豆画分の血糖値、食欲および代謝制御への影響
2023年1月19日 更新者：University of Manitoba
若年成人（18～30歳）のグルコースおよびインスリンの恒常性、食物摂取、満腹感および代謝調節に対するそら豆粉末および分画（タンパク質、デンプンおよび繊維）の効果および作用機序を説明すること。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
全体的な目的は、若年成人 (18 ～ 30 歳) のグルコースおよびインスリンの恒常性、食物摂取、満腹感および代謝調節に対するそら豆粉末および画分 (タンパク質、デンプン、および繊維) の効果と作用機序を説明することです。
具体的な目的は、さまざまなそら豆成分のスムージーが、1) 200 分間の食後血糖、食欲、満腹ホルモンおよびインスリン、および 2) そら豆スムージーの摂取後 120 分間の食物摂取に対する急性効果をテストすることです。
これらの目的を達成するために、2 つの短期急性試験が実施されます。
両方の急性試験は、無作為化、二重盲検、バランスの取れた、反復測定の設計と同じプロトコルに従います。ただし、1 つはピザの食事を自由に摂取し (研究 1)、もう 1 つは固定のピザの食事を 120 分で摂取します (研究 2)。
参加者の半分は点滴で採血し、残りの半分は指で刺します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 元気
- 禁煙の男性
- 20 ～ 30 歳 (最小/最大年齢)
- 20 ～ 25 kg/m2 の肥満度指数 (カナダ保健福祉省が一般に理想的/健康的と認めている範囲)
除外基準:
- 糖尿病と診断された人
- 投薬中の方
- 朝食スキッパー
- エネルギー制限食で
- 女性の月経周期は、ホルモンの変動により食欲や血糖値が変化するため、本研究では女性を除外しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロールスムージー
そら豆画分を加えずに 32 g のコーン マルトデキストリンを含むコントロール スムージー。
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そら豆全粒粉32g（300g）の朝食スムージー。
32 gのそら豆タンパク質濃縮物を含む朝食用スムージー。
そら豆でんぷん33g入りの朝ごはんスムージー。
32 gのそら豆タンパク質分離物を含む朝食用スムージー。
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実験的：そら豆パウダースムージー
そら豆全粒粉32g入りの朝食スムージー。
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32 gのそら豆タンパク質濃縮物を含む朝食用スムージー。
そら豆でんぷん33g入りの朝ごはんスムージー。
32 gのそら豆タンパク質分離物を含む朝食用スムージー。
そら豆画分を加えずに 32 g のコーン マルトデキストリンを含むコントロール スムージー。
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実験的：そら豆プロテイン濃縮スムージー
32 gのそら豆タンパク質濃縮物を含む朝食用スムージー。
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そら豆全粒粉32g（300g）の朝食スムージー。
そら豆でんぷん33g入りの朝ごはんスムージー。
32 gのそら豆タンパク質分離物を含む朝食用スムージー。
そら豆画分を加えずに 32 g のコーン マルトデキストリンを含むコントロール スムージー。
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実験的：そら豆でんぷんのスムージー
そら豆でんぷん33g入りの朝ごはんスムージー。
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そら豆全粒粉32g（300g）の朝食スムージー。
32 gのそら豆タンパク質濃縮物を含む朝食用スムージー。
32 gのそら豆タンパク質分離物を含む朝食用スムージー。
そら豆画分を加えずに 32 g のコーン マルトデキストリンを含むコントロール スムージー。
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実験的：そら豆プロテインアイソレートスムージー
32 gのそら豆タンパク質分離物を含む朝食用スムージー。
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そら豆全粒粉32g（300g）の朝食スムージー。
32 gのそら豆タンパク質濃縮物を含む朝食用スムージー。
そら豆でんぷん33g入りの朝ごはんスムージー。
そら豆画分を加えずに 32 g のコーン マルトデキストリンを含むコントロール スムージー。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖値
時間枠：0～200分
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血糖測定器による指刺し血液サンプルによって測定
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0～200分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食欲
時間枠：0～200分
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VASアンケートによる測定
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0～200分
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満腹ホルモン
時間枠：0～200分
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酵素免疫測定法（ELISA）で測定
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0～200分
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インスリン
時間枠：0～200分
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ELISAで測定
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0～200分
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食物摂取量
時間枠：そら豆スムージーを飲んでから120分
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ピザの食事でのエネルギー摂取量
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そら豆スムージーを飲んでから120分
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物理的な快適さ
時間枠：0～200分
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VASアンケートによる測定
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0～200分
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エネルギー/疲労
時間枠：0～200分
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VASアンケートで測定
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0～200分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2017年10月21日
研究の完了 (実際)
2017年10月21日
試験登録日
最初に提出
2015年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月19日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- B2015:110
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