- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02666586
Efeitos de frações de fava como ingredientes em novos produtos alimentícios na glicemia, apetite e controle metabólico
19 de janeiro de 2023 atualizado por: University of Manitoba
Descrever o efeito e os mecanismos de ação da fava em pó e frações (proteína, amido e fibra) na homeostase da glicose e insulina, ingestão alimentar, saciedade e regulação metabólica em adultos jovens (18 a 30 anos).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O objetivo geral é descrever o efeito e os mecanismos de ação da fava em pó e frações (proteína, amido e fibra) na homeostase da glicose e insulina, ingestão alimentar, saciedade e regulação metabólica em adultos jovens (18 a 30 anos).
Os objetivos específicos são testar os efeitos agudos do smoothie de diferentes ingredientes de fava em: 1) glicemia pós-prandial, apetite, hormônio da saciedade e insulina por 200 minutos e 2) ingestão de alimentos 120 minutos após o consumo do smoothie de fava.
Dois estudos agudos de curto prazo serão conduzidos para atingir esses objetivos.
Ambos os estudos agudos seguirão um desenho randomizado, duplo-cego, balanceado, medidas repetidas e o mesmo protocolo; exceto que um terá uma refeição de pizza ad libitum (estudo 1), enquanto o outro terá uma refeição de pizza fixa (estudo 2) em 120 minutos.
Metade dos participantes terá sangue coletado por IV e a outra metade será picada no dedo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável
- homens não fumantes
- 20-30 anos (idade mín/máx)
- um índice de massa corporal entre 20 e 25 kg/m2 (a faixa geralmente aceita como ideal/saudável pela Health and Welfare Canada)
Critério de exclusão:
- indivíduos diagnosticados com diabetes
- aqueles em medicação
- capitães do café da manhã
- em uma dieta com restrição calórica
- este estudo exclui mulheres porque o apetite e a glicemia durante o ciclo menstrual feminino mudam devido a flutuações nos hormônios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Smoothie de controle
Smoothie de controle com 32 g de maltodextrina de milho sem adição de frações de fava.
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Smoothie de café da manhã com 32 g de fava em pó integral (300 g).
Smoothie de café da manhã com concentrado de proteína de fava de 32 g.
Smoothie matinal com 33 g de amido de fava.
Smoothie de café da manhã com 32 g de proteína isolada de fava.
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Experimental: Smoothie de feijão Faba
Smoothie de café da manhã com 32 g de fava em pó integral.
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Smoothie de café da manhã com concentrado de proteína de fava de 32 g.
Smoothie matinal com 33 g de amido de fava.
Smoothie de café da manhã com 32 g de proteína isolada de fava.
Smoothie de controle com 32 g de maltodextrina de milho sem adição de frações de fava.
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Experimental: Smoothie concentrado de proteína de fava bean
Smoothie de café da manhã com concentrado de proteína de fava de 32 g.
|
Smoothie de café da manhã com 32 g de fava em pó integral (300 g).
Smoothie matinal com 33 g de amido de fava.
Smoothie de café da manhã com 32 g de proteína isolada de fava.
Smoothie de controle com 32 g de maltodextrina de milho sem adição de frações de fava.
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Experimental: Smoothie de amido de feijão Faba
Smoothie matinal com 33 g de amido de fava.
|
Smoothie de café da manhã com 32 g de fava em pó integral (300 g).
Smoothie de café da manhã com concentrado de proteína de fava de 32 g.
Smoothie de café da manhã com 32 g de proteína isolada de fava.
Smoothie de controle com 32 g de maltodextrina de milho sem adição de frações de fava.
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Experimental: Smoothie de proteína isolada de fava bean
Smoothie de café da manhã com 32 g de proteína isolada de fava.
|
Smoothie de café da manhã com 32 g de fava em pó integral (300 g).
Smoothie de café da manhã com concentrado de proteína de fava de 32 g.
Smoothie matinal com 33 g de amido de fava.
Smoothie de controle com 32 g de maltodextrina de milho sem adição de frações de fava.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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glicose no sangue
Prazo: 0-200 minutos
|
medido por amostras de sangue de picada no dedo por medidores de glicose
|
0-200 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
apetite
Prazo: 0-200 minutos
|
medido pelo questionário VAS
|
0-200 minutos
|
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hormônios da saciedade
Prazo: 0- 200 minutos
|
medida por ensaio imunossorvente ligado a enzima (ELISA)
|
0- 200 minutos
|
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insulina
Prazo: 0-200 minutos
|
medido por ELISA
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0-200 minutos
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ingestão de alimentos
Prazo: 120 minutos após o consumo do smoothie de feijão fava
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consumo de energia na refeição de pizza ad libitum
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120 minutos após o consumo do smoothie de feijão fava
|
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conforto físico
Prazo: 0-200 minutos
|
medido pelo questionário VAS
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0-200 minutos
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energia/fadiga
Prazo: 0-200 minutos
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medido pelo questionário VAS
|
0-200 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
21 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
21 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- B2015:110
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