- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02666586
Virkninger af Fababønnefraktioner som ingredienser i nye fødevareprodukter på glykæmi, appetit og metabolisk kontrol
19. januar 2023 opdateret af: University of Manitoba
At beskrive virkningen og virkningsmekanismerne Fababønnepulver og -fraktioner (protein, stivelse og fibre) på glukose- og insulinhomeostase, fødeindtagelse, mæthed og metabolisk regulering hos unge voksne (18 til 30 år).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede formål er at beskrive virkningen og virkningsmekanismerne af fababønnepulver og -fraktioner (protein, stivelse og fibre) på glukose- og insulinhomeostase, fødeindtagelse, mæthed og metabolisk regulering hos unge voksne (18 til 30 år).
De specifikke mål er at teste de akutte virkninger af smoothie af forskellige faba-bønneingredienser på: 1) post-prandial blodsukker, appetit, mæthedshormon og insulin i 200 minutter, og 2) madindtagelse 120 minutter efter indtagelse af faba-bønne-smoothien.
To kortsigtede akutte undersøgelser vil blive udført for at opfylde disse mål.
Begge akutte undersøgelser vil følge et randomiseret, dobbeltblindet, afbalanceret, gentagne mål design og samme protokol; bortset fra, at den ene vil have et ad libitum pizzamåltid (undersøgelse 1), mens den anden vil have et fast pizzamåltid (undersøgelse 2) på 120 minutter.
Halvdelen af deltagerne vil få blodtegnet ved IV, og den anden halvdel vil være fingerstik.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund og rask
- ikke-rygende mænd
- i alderen 20-30 år (min/max alder)
- et kropsmasseindeks mellem 20 og 25 kg/m2 (det område, der generelt accepteres som ideelt/sundt af Health and Welfare Canada)
Ekskluderingskriterier:
- personer diagnosticeret med diabetes
- dem på medicin
- morgenmadsskippere
- på en energibegrænset diæt
- denne undersøgelse udelukker kvinder, fordi appetit og blodsukker under den kvindelige menstruationscyklus ændres på grund af udsving i hormoner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styr smoothie
Kontrol smoothie med 32 g majs maltodextrin uden tilsatte faba bønne fraktioner.
|
Morgenmadssmoothie med 32 g hel fababønnepulver (300g).
Morgenmadssmoothie med 32 g fababønneproteinkoncentrat.
Morgenmadssmoothie med 33 g fababønnestivelse.
Morgenmad smoothie med 32 g faba bean protein isolat.
|
|
Eksperimentel: Faba Bean pulver smoothie
Morgenmadssmoothie med 32 g hel fababønnepulver.
|
Morgenmadssmoothie med 32 g fababønneproteinkoncentrat.
Morgenmadssmoothie med 33 g fababønnestivelse.
Morgenmad smoothie med 32 g faba bean protein isolat.
Kontrol smoothie med 32 g majs maltodextrin uden tilsatte faba bønne fraktioner.
|
|
Eksperimentel: Fababønne-proteinkoncentrat smoothie
Morgenmadssmoothie med 32 g fababønneproteinkoncentrat.
|
Morgenmadssmoothie med 32 g hel fababønnepulver (300g).
Morgenmadssmoothie med 33 g fababønnestivelse.
Morgenmad smoothie med 32 g faba bean protein isolat.
Kontrol smoothie med 32 g majs maltodextrin uden tilsatte faba bønne fraktioner.
|
|
Eksperimentel: Faba bønnestivelsessmoothie
Morgenmadssmoothie med 33 g fababønnestivelse.
|
Morgenmadssmoothie med 32 g hel fababønnepulver (300g).
Morgenmadssmoothie med 32 g fababønneproteinkoncentrat.
Morgenmad smoothie med 32 g faba bean protein isolat.
Kontrol smoothie med 32 g majs maltodextrin uden tilsatte faba bønne fraktioner.
|
|
Eksperimentel: Faba bean protein isolat smoothie
Morgenmad smoothie med 32 g faba bean protein isolat.
|
Morgenmadssmoothie med 32 g hel fababønnepulver (300g).
Morgenmadssmoothie med 32 g fababønneproteinkoncentrat.
Morgenmadssmoothie med 33 g fababønnestivelse.
Kontrol smoothie med 32 g majs maltodextrin uden tilsatte faba bønne fraktioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodsukker
Tidsramme: 0-200 minutter
|
målt ved fingerstik blodprøver ved glukosemålere
|
0-200 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
appetit
Tidsramme: 0-200 minutter
|
målt ved VAS-spørgeskema
|
0-200 minutter
|
|
mæthedshormoner
Tidsramme: 0-200 min
|
målt ved enzym-linked immunosorbent assay (ELISA)
|
0-200 min
|
|
insulin
Tidsramme: 0-200 min
|
målt ved ELISA
|
0-200 min
|
|
fødeindtagelse
Tidsramme: 120 minutter efter indtagelse af Fababønne-smoothien
|
energiindtag ved ad-libitum pizzamåltid
|
120 minutter efter indtagelse af Fababønne-smoothien
|
|
fysisk komfort
Tidsramme: 0-200 minutter
|
målt ved VAS-spørgeskema
|
0-200 minutter
|
|
energi/træthed
Tidsramme: 0-200 minutter
|
målt ved VAS-spørgeskema
|
0-200 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. oktober 2017
Studieafslutning (Faktiske)
21. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2016
Først opslået (Skøn)
28. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2023
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- B2015:110
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Insulin
-
Pennington Biomedical Research CenterNutrition Obesity Research CenterAfsluttetInsulinForenede Stater
-
Efforia, IncRekruttering
-
The University of The West IndiesUkendtInsulin tjeklisteBarbados
-
Ocean Spray Cranberries, Inc.Biofortis Innovation ServicesRekruttering
-
Ocean Spray Cranberries, Inc.AfsluttetBlodsukker | Blod insulinForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterNederlandse Zuivel OrganisatieAfsluttetInsulin | Glucose metabolismeHolland
-
CHU de Quebec-Universite LavalCanadian Diabetes Association; Laval University; Fonds de la Recherche en...AfsluttetD-vitaminmangel | Insulin-resistentCanada
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetMenneskets hukommelse | Intranasal insulin
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetBlodsukker; Subjektiv sult, insulinCanada
-
Lancaster UniversityAfsluttetInsulin | Glukose | Blodstrømningshastighed | Blodstrømsbegrænsende terapiDet Forenede Kongerige