Wpływ frakcji bobiku jako składników nowych produktów spożywczych na glikemię, apetyt i kontrolę metaboliczną
19 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University of Manitoba
Opisanie wpływu i mechanizmów działania proszku i frakcji bobiku (białko, skrobia i błonnik) na homeostazę glukozy i insuliny, przyjmowanie pokarmu, uczucie sytości i regulację metaboliczną u młodych dorosłych (18 do 30 lat).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Ogólnym celem jest opisanie wpływu i mechanizmów działania proszku i frakcji bobiku (białka, skrobi i błonnika) na homeostazę glukozy i insuliny, przyjmowanie pokarmu, uczucie sytości i regulację metaboliczną u młodych dorosłych (18 do 30 lat).
Konkretne cele to przetestowanie ostrego wpływu smoothie z różnych składników bobiku na: 1) poposiłkowy poziom glukozy we krwi, apetyt, hormon sytości i insulinę przez 200 minut oraz 2) przyjmowanie pokarmu 120 minut po spożyciu smoothie z bobiku.
Aby osiągnąć te cele, zostaną przeprowadzone dwa krótkoterminowe badania ostre.
Oba ostre badania będą przebiegać zgodnie z randomizowanym, podwójnie zaślepionym, zrównoważonym projektem z powtarzanymi pomiarami i tym samym protokołem; z wyjątkiem tego, że jeden będzie jadł pizzę ad libitum (badanie 1), podczas gdy drugi będzie miał ustalony posiłek w postaci pizzy (badanie 2) po 120 minutach.
Połowa uczestników będzie miała pobraną krew dożylnie, a druga połowa przez nakłucie palca.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy
- mężczyźni niepalący
- w wieku 20-30 lat (wiek min./maks.)
- wskaźnik masy ciała między 20 a 25 kg/m2 (zakres ogólnie przyjęty jako idealny/zdrowy przez Health and Welfare Canada)
Kryteria wyłączenia:
- osób ze zdiagnozowaną cukrzycą
- tych na lekach
- kapitanowie śniadań
- na diecie niskoenergetycznej
- badanie to wyklucza kobiety, ponieważ apetyt i poziom glukozy we krwi podczas kobiecego cyklu menstruacyjnego zmieniają się z powodu wahań poziomu hormonów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Koktajl kontrolny
Kontrolne smoothie z 32 g maltodekstryny kukurydzianej bez dodatku frakcji bobiku.
|
Smoothie śniadaniowe z 32 g całego bobiku w proszku (300g).
Smoothie śniadaniowe z 32 g koncentratu białka bobiku.
Koktajl śniadaniowy z 33 g skrobi z bobu.
Smoothie śniadaniowe z 32 g izolatu białka bobiku.
|
|
Eksperymentalny: Koktajl w proszku z fasoli Faba
Koktajl śniadaniowy z 32 g proszku z całego bobiku.
|
Smoothie śniadaniowe z 32 g koncentratu białka bobiku.
Koktajl śniadaniowy z 33 g skrobi z bobu.
Smoothie śniadaniowe z 32 g izolatu białka bobiku.
Kontrolne smoothie z 32 g maltodekstryny kukurydzianej bez dodatku frakcji bobiku.
|
|
Eksperymentalny: Koktajl z koncentratu białka z fasoli Faba
Smoothie śniadaniowe z 32 g koncentratu białka bobiku.
|
Smoothie śniadaniowe z 32 g całego bobiku w proszku (300g).
Koktajl śniadaniowy z 33 g skrobi z bobu.
Smoothie śniadaniowe z 32 g izolatu białka bobiku.
Kontrolne smoothie z 32 g maltodekstryny kukurydzianej bez dodatku frakcji bobiku.
|
|
Eksperymentalny: Koktajl ze skrobi z fasoli Faba
Koktajl śniadaniowy z 33 g skrobi z bobu.
|
Smoothie śniadaniowe z 32 g całego bobiku w proszku (300g).
Smoothie śniadaniowe z 32 g koncentratu białka bobiku.
Smoothie śniadaniowe z 32 g izolatu białka bobiku.
Kontrolne smoothie z 32 g maltodekstryny kukurydzianej bez dodatku frakcji bobiku.
|
|
Eksperymentalny: Koktajl z izolatu białka z fasoli Faba
Smoothie śniadaniowe z 32 g izolatu białka bobiku.
|
Smoothie śniadaniowe z 32 g całego bobiku w proszku (300g).
Smoothie śniadaniowe z 32 g koncentratu białka bobiku.
Koktajl śniadaniowy z 33 g skrobi z bobu.
Kontrolne smoothie z 32 g maltodekstryny kukurydzianej bez dodatku frakcji bobiku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
glukoza we krwi
Ramy czasowe: 0-200 minut
|
mierzone na podstawie próbek krwi pobranych z palca za pomocą glukometrów
|
0-200 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
apetyt
Ramy czasowe: 0-200 minut
|
mierzone kwestionariuszem VAS
|
0-200 minut
|
|
hormony sytości
Ramy czasowe: 0- 200 minut
|
mierzone za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA)
|
0- 200 minut
|
|
insulina
Ramy czasowe: 0-200 minut
|
mierzone metodą ELISA
|
0-200 minut
|
|
spożycie żywności
Ramy czasowe: 120 minut po spożyciu smoothie z bobu
|
pobór energii podczas posiłku z pizzą ad libitum
|
120 minut po spożyciu smoothie z bobu
|
|
komfort fizyczny
Ramy czasowe: 0-200 minut
|
mierzone kwestionariuszem VAS
|
0-200 minut
|
|
energia/zmęczenie
Ramy czasowe: 0-200 minut
|
mierzona kwestionariuszem VAS
|
0-200 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2015:110
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .