Effekter av Fababönfraktioner som ingredienser i nya livsmedelsprodukter på glykemi, aptit och metabol kontroll
19 januari 2023 uppdaterad av: University of Manitoba
För att beskriva effekten och verkningsmekanismerna Fababönpulver och fraktioner (protein, stärkelse och fibrer) på glukos- och insulinhomeostas, födointag, mättnad och metabolisk reglering hos unga vuxna (18 till 30 år).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det övergripande målet är att beskriva effekten och verkningsmekanismerna av fababönpulver och fraktioner (protein, stärkelse och fibrer) på glukos- och insulinhomeostas, födointag, mättnad och metabolisk reglering hos unga vuxna (18 till 30 år).
De specifika målen är att testa de akuta effekterna av smoothie av olika ingredienser från Fababönan på: 1) blodsocker efter måltid, aptit, mättnadshormon och insulin under 200 minuter, och 2) matintag 120 minuter efter konsumtion av Fababönssmoothien.
Två akuta korttidsstudier kommer att genomföras för att uppnå dessa mål.
Båda akuta studierna kommer att följa en randomiserad, dubbelblindad, balanserad design med upprepade åtgärder och samma protokoll; förutom en kommer att ha en ad libitum pizzamåltid (studie 1), medan den andra kommer att ha en fast pizzamåltid (studie 2) på 120 minuter.
Hälften av deltagarna kommer att få blod uttaget av IV och den andra hälften kommer att vara ett fingerstick.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hälsosam
- icke-rökare män
- i åldern 20-30 år (min/max ålder)
- ett kroppsmassaindex mellan 20 och 25 kg/m2 (intervallet som allmänt accepteras som idealiskt/hälsosamt av Health and Welfare Canada)
Exklusions kriterier:
- personer som diagnostiserats med diabetes
- de som medicinerar
- frukostskeppare
- på en energibegränsad diet
- denna studie utesluter kvinnor eftersom aptit och blodsocker under den kvinnliga menstruationscykeln förändras på grund av fluktuationer i hormoner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Styr smoothie
Kontrollsmoothie med 32 g majsmaltodextrin utan tillsatta fababönfraktioner.
|
Frukostsmoothie med 32 g hel fababönpulver (300g).
Frukostsmoothie med 32 g fababönproteinkoncentrat.
Frukostsmoothie med 33 g fababönstärkelse.
Frukostsmoothie med 32 g fababönproteinisolat.
|
|
Experimentell: Faba Bean pulver smoothie
Frukostsmoothie med 32 g hel fababönpulver.
|
Frukostsmoothie med 32 g fababönproteinkoncentrat.
Frukostsmoothie med 33 g fababönstärkelse.
Frukostsmoothie med 32 g fababönproteinisolat.
Kontrollsmoothie med 32 g majsmaltodextrin utan tillsatta fababönfraktioner.
|
|
Experimentell: Fababönproteinkoncentratsmoothie
Frukostsmoothie med 32 g fababönproteinkoncentrat.
|
Frukostsmoothie med 32 g hel fababönpulver (300g).
Frukostsmoothie med 33 g fababönstärkelse.
Frukostsmoothie med 32 g fababönproteinisolat.
Kontrollsmoothie med 32 g majsmaltodextrin utan tillsatta fababönfraktioner.
|
|
Experimentell: Fababönstärkelsesmoothie
Frukostsmoothie med 33 g fababönstärkelse.
|
Frukostsmoothie med 32 g hel fababönpulver (300g).
Frukostsmoothie med 32 g fababönproteinkoncentrat.
Frukostsmoothie med 32 g fababönproteinisolat.
Kontrollsmoothie med 32 g majsmaltodextrin utan tillsatta fababönfraktioner.
|
|
Experimentell: Fababöna proteinisolat smoothie
Frukostsmoothie med 32 g fababönproteinisolat.
|
Frukostsmoothie med 32 g hel fababönpulver (300g).
Frukostsmoothie med 32 g fababönproteinkoncentrat.
Frukostsmoothie med 33 g fababönstärkelse.
Kontrollsmoothie med 32 g majsmaltodextrin utan tillsatta fababönfraktioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodsocker
Tidsram: 0-200 minuter
|
mätt med fingerstick blodprover av glukosmätare
|
0-200 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
aptit
Tidsram: 0-200 minuter
|
mätt med VAS-enkät
|
0-200 minuter
|
|
mättnadshormoner
Tidsram: 0-200 minuter
|
mätt med enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA)
|
0-200 minuter
|
|
insulin
Tidsram: 0-200 minuter
|
mätt med ELISA
|
0-200 minuter
|
|
matintag
Tidsram: 120 minuter efter konsumtion av fababönsmoothien
|
energiintag vid ad libitum pizzamåltid
|
120 minuter efter konsumtion av fababönsmoothien
|
|
fysisk komfort
Tidsram: 0-200 minuter
|
mätt med VAS-enkät
|
0-200 minuter
|
|
energi/trötthet
Tidsram: 0-200 minuter
|
mätt med VAS frågeformulär
|
0-200 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
21 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
21 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
28 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2023
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- B2015:110
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .