- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02666586
Effecten van Faba Bean-fracties als ingrediënten in nieuwe voedingsmiddelen op glycemie, eetlust en metabole controle
19 januari 2023 bijgewerkt door: University of Manitoba
Om het effect en de werkingsmechanismen van tuinbonenpoeder en -fracties (eiwitten, zetmeel en vezels) op glucose- en insulinehomeostase, voedselinname, verzadiging en metabole regulatie bij jonge volwassenen (18 tot 30 jaar) te beschrijven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel is het beschrijven van het effect en de werkingsmechanismen van fababonenpoeder en -fracties (eiwitten, zetmeel en vezels) op de glucose- en insulinehomeostase, voedselinname, verzadiging en metabole regulatie bij jonge volwassenen (18 tot 30 jaar).
De specifieke doelstellingen zijn het testen van de acute effecten van verschillende smoothies met fababooningrediënten op: 1) postprandiale bloedglucose, eetlust, verzadigingshormoon en insuline gedurende 200 minuten, en 2) voedselinname 120 minuten na consumptie van de fababonensmoothie.
Om aan deze doelstellingen te voldoen, zullen twee kortdurende acute onderzoeken worden uitgevoerd.
Beide acute onderzoeken volgen een gerandomiseerd, dubbelblind, gebalanceerd ontwerp met herhaalde metingen en hetzelfde protocol; behalve dat de ene een ad libitum pizzamaaltijd krijgt (studie 1), terwijl de andere een vaste pizzamaaltijd krijgt (studie 2) op 120 minuten.
Bij de helft van de deelnemers wordt bloed afgenomen via een infuus en bij de andere helft wordt een vingerprik gegeven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond
- niet-rokende mannen
- leeftijd 20-30 jaar (min/max leeftijd)
- een body mass index tussen 20 en 25 kg/m2 (het bereik dat algemeen wordt aanvaard als ideaal/gezond door Health and Welfare Canada)
Uitsluitingscriteria:
- personen met de diagnose diabetes
- die medicijnen gebruiken
- ontbijt schippers
- op een energiebeperkt dieet
- deze studie sluit vrouwen uit omdat eetlust en bloedglucose tijdens de vrouwelijke menstruatiecyclus veranderen als gevolg van schommelingen in hormonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle smoothie
Controlesmoothie met 32 g maïsmaltodextrine zonder toegevoegde fracties van fababonen.
|
Ontbijtsmoothie met 32 g heel fababonenpoeder (300 g).
Ontbijtsmoothie met 32 g fababonen eiwitconcentraat.
Ontbijtsmoothie met 33 g fababonenzetmeel.
Ontbijtsmoothie met 32 g fababonen-eiwitisolaat.
|
|
Experimenteel: Faba Bonenpoeder smoothie
Ontbijtsmoothie met 32 g heel fababonenpoeder.
|
Ontbijtsmoothie met 32 g fababonen eiwitconcentraat.
Ontbijtsmoothie met 33 g fababonenzetmeel.
Ontbijtsmoothie met 32 g fababonen-eiwitisolaat.
Controlesmoothie met 32 g maïsmaltodextrine zonder toegevoegde fracties van fababonen.
|
|
Experimenteel: Faba bonen eiwitconcentraat smoothie
Ontbijtsmoothie met 32 g fababonen eiwitconcentraat.
|
Ontbijtsmoothie met 32 g heel fababonenpoeder (300 g).
Ontbijtsmoothie met 33 g fababonenzetmeel.
Ontbijtsmoothie met 32 g fababonen-eiwitisolaat.
Controlesmoothie met 32 g maïsmaltodextrine zonder toegevoegde fracties van fababonen.
|
|
Experimenteel: Faba bonen zetmeel smoothie
Ontbijtsmoothie met 33 g fababonenzetmeel.
|
Ontbijtsmoothie met 32 g heel fababonenpoeder (300 g).
Ontbijtsmoothie met 32 g fababonen eiwitconcentraat.
Ontbijtsmoothie met 32 g fababonen-eiwitisolaat.
Controlesmoothie met 32 g maïsmaltodextrine zonder toegevoegde fracties van fababonen.
|
|
Experimenteel: Smoothie van fababonen-eiwitisolaat
Ontbijtsmoothie met 32 g fababonen-eiwitisolaat.
|
Ontbijtsmoothie met 32 g heel fababonenpoeder (300 g).
Ontbijtsmoothie met 32 g fababonen eiwitconcentraat.
Ontbijtsmoothie met 33 g fababonenzetmeel.
Controlesmoothie met 32 g maïsmaltodextrine zonder toegevoegde fracties van fababonen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bloed glucose
Tijdsspanne: 0-200 minuten
|
gemeten door vingerprik bloedmonsters door glucosemeters
|
0-200 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
trek
Tijdsspanne: 0-200 minuten
|
gemeten met een VAS-vragenlijst
|
0-200 minuten
|
|
verzadigingshormonen
Tijdsspanne: 0 - 200 minuten
|
gemeten door enzym-gekoppelde immunosorbent assay (ELISA)
|
0 - 200 minuten
|
|
insuline
Tijdsspanne: 0-200min
|
gemeten door ELISA
|
0-200min
|
|
voedselinname
Tijdsspanne: 120 minuten na consumptie van de fababonen-smoothie
|
energie-inname bij ad-libitum pizzamaaltijd
|
120 minuten na consumptie van de fababonen-smoothie
|
|
fysiek comfort
Tijdsspanne: 0-200 minuten
|
gemeten met een VAS-vragenlijst
|
0-200 minuten
|
|
energie/vermoeidheid
Tijdsspanne: 0-200 minuten
|
gemeten met VAS-enquête
|
0-200 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
28 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- B2015:110
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .