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Auswirkungen von Ackerbohnenfraktionen als Zutaten in neuartigen Lebensmittelprodukten auf Glykämie, Appetit und Stoffwechselkontrolle

19. Januar 2023 aktualisiert von: University of Manitoba
Beschreibung der Wirkung und Wirkmechanismen von Ackerbohnenpulver und Fraktionen (Eiweiß, Stärke und Ballaststoffe) auf die Glukose- und Insulinhomöostase, die Nahrungsaufnahme, das Sättigungsgefühl und die Stoffwechselregulation bei jungen Erwachsenen (18 bis 30 Jahre).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel ist die Beschreibung der Wirkung und Wirkungsmechanismen von Ackerbohnenpulver und -fraktionen (Eiweiß, Stärke und Ballaststoffe) auf die Glukose- und Insulinhomöostase, die Nahrungsaufnahme, das Sättigungsgefühl und die Stoffwechselregulation bei jungen Erwachsenen (18 bis 30 Jahre). Die spezifischen Ziele bestehen darin, die akuten Wirkungen verschiedener Ackerbohnen-Smoothies zu testen auf: 1) postprandialen Blutzucker, Appetit, Sättigungshormon und Insulin für 200 Minuten und 2) Nahrungsaufnahme 120 Minuten nach dem Verzehr des Ackerbohnen-Smoothies. Um diese Ziele zu erreichen, werden zwei kurzfristige Akutstudien durchgeführt. Beide Akutstudien werden einem randomisierten, doppelblinden, ausgewogenen Design mit wiederholten Messungen und demselben Protokoll folgen; außer, dass einer ein Pizzaessen nach Belieben (Studie 1) bekommt, während der andere ein festes Pizzaessen (Studie 2) bei 120 Minuten bekommt. Der Hälfte der Teilnehmer wird intravenös Blut entnommen und der anderen Hälfte wird ein Fingerstich entnommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesund
  • nicht rauchende Männer
  • im Alter von 20-30 Jahren (min./max. Alter)
  • einen Body-Mass-Index zwischen 20 und 25 kg/m2 (der von Health and Welfare Canada allgemein als ideal/gesund anerkannte Bereich)

Ausschlusskriterien:

  • Personen, bei denen Diabetes diagnostiziert wurde
  • die auf Medikamente
  • Frühstücks-Skipper
  • bei einer energiereduzierten Diät
  • Diese Studie schließt Frauen aus, da sich Appetit und Blutzucker während des weiblichen Menstruationszyklus aufgrund von Hormonschwankungen ändern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontroll-Smoothie
Kontroll-Smoothie mit 32 g Mais-Maltodextrin ohne zugesetzte Ackerbohnenfraktionen.
Frühstücks-Smoothie mit 32 g ganzem Ackerbohnenpulver (300 g).
Frühstücks-Smoothie mit 32 g Ackerbohnen-Proteinkonzentrat.
Frühstücks-Smoothie mit 33 g Ackerbohnenstärke.
Frühstücks-Smoothie mit 32 g Ackerbohnen-Proteinisolat.
Experimental: Ackerbohnenpulver-Smoothie
Frühstücks-Smoothie mit 32 g ganzem Ackerbohnenpulver.
Frühstücks-Smoothie mit 32 g Ackerbohnen-Proteinkonzentrat.
Frühstücks-Smoothie mit 33 g Ackerbohnenstärke.
Frühstücks-Smoothie mit 32 g Ackerbohnen-Proteinisolat.
Kontroll-Smoothie mit 32 g Mais-Maltodextrin ohne zugesetzte Ackerbohnenfraktionen.
Experimental: Ackerbohnen-Proteinkonzentrat-Smoothie
Frühstücks-Smoothie mit 32 g Ackerbohnen-Proteinkonzentrat.
Frühstücks-Smoothie mit 32 g ganzem Ackerbohnenpulver (300 g).
Frühstücks-Smoothie mit 33 g Ackerbohnenstärke.
Frühstücks-Smoothie mit 32 g Ackerbohnen-Proteinisolat.
Kontroll-Smoothie mit 32 g Mais-Maltodextrin ohne zugesetzte Ackerbohnenfraktionen.
Experimental: Ackerbohnenstärke-Smoothie
Frühstücks-Smoothie mit 33 g Ackerbohnenstärke.
Frühstücks-Smoothie mit 32 g ganzem Ackerbohnenpulver (300 g).
Frühstücks-Smoothie mit 32 g Ackerbohnen-Proteinkonzentrat.
Frühstücks-Smoothie mit 32 g Ackerbohnen-Proteinisolat.
Kontroll-Smoothie mit 32 g Mais-Maltodextrin ohne zugesetzte Ackerbohnenfraktionen.
Experimental: Ackerbohnen-Protein-Isolat-Smoothie
Frühstücks-Smoothie mit 32 g Ackerbohnen-Proteinisolat.
Frühstücks-Smoothie mit 32 g ganzem Ackerbohnenpulver (300 g).
Frühstücks-Smoothie mit 32 g Ackerbohnen-Proteinkonzentrat.
Frühstücks-Smoothie mit 33 g Ackerbohnenstärke.
Kontroll-Smoothie mit 32 g Mais-Maltodextrin ohne zugesetzte Ackerbohnenfraktionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzucker
Zeitfenster: 0-200 Minuten
gemessen durch Fingerstich-Blutproben mit Glukosemessgeräten
0-200 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Appetit
Zeitfenster: 0-200 Minuten
gemessen durch VAS-Fragebogen
0-200 Minuten
Sättigungshormone
Zeitfenster: 0- 200min
gemessen durch Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
0- 200min
Insulin
Zeitfenster: 0-200 Minuten
gemessen durch ELISA
0-200 Minuten
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 120 Minuten nach Verzehr des Ackerbohnen-Smoothies
Energieaufnahme bei einer ad-libitum-Pizza-Mahlzeit
120 Minuten nach Verzehr des Ackerbohnen-Smoothies
körperlicher Komfort
Zeitfenster: 0-200 Minuten
gemessen durch VAS-Fragebogen
0-200 Minuten
Energie/Müdigkeit
Zeitfenster: 0-200 Minuten
gemessen mit VAS-Fragebogen
0-200 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • B2015:110

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Insulin

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