- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02666586
Auswirkungen von Ackerbohnenfraktionen als Zutaten in neuartigen Lebensmittelprodukten auf Glykämie, Appetit und Stoffwechselkontrolle
19. Januar 2023 aktualisiert von: University of Manitoba
Beschreibung der Wirkung und Wirkmechanismen von Ackerbohnenpulver und Fraktionen (Eiweiß, Stärke und Ballaststoffe) auf die Glukose- und Insulinhomöostase, die Nahrungsaufnahme, das Sättigungsgefühl und die Stoffwechselregulation bei jungen Erwachsenen (18 bis 30 Jahre).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel ist die Beschreibung der Wirkung und Wirkungsmechanismen von Ackerbohnenpulver und -fraktionen (Eiweiß, Stärke und Ballaststoffe) auf die Glukose- und Insulinhomöostase, die Nahrungsaufnahme, das Sättigungsgefühl und die Stoffwechselregulation bei jungen Erwachsenen (18 bis 30 Jahre).
Die spezifischen Ziele bestehen darin, die akuten Wirkungen verschiedener Ackerbohnen-Smoothies zu testen auf: 1) postprandialen Blutzucker, Appetit, Sättigungshormon und Insulin für 200 Minuten und 2) Nahrungsaufnahme 120 Minuten nach dem Verzehr des Ackerbohnen-Smoothies.
Um diese Ziele zu erreichen, werden zwei kurzfristige Akutstudien durchgeführt.
Beide Akutstudien werden einem randomisierten, doppelblinden, ausgewogenen Design mit wiederholten Messungen und demselben Protokoll folgen; außer, dass einer ein Pizzaessen nach Belieben (Studie 1) bekommt, während der andere ein festes Pizzaessen (Studie 2) bei 120 Minuten bekommt.
Der Hälfte der Teilnehmer wird intravenös Blut entnommen und der anderen Hälfte wird ein Fingerstich entnommen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesund
- nicht rauchende Männer
- im Alter von 20-30 Jahren (min./max. Alter)
- einen Body-Mass-Index zwischen 20 und 25 kg/m2 (der von Health and Welfare Canada allgemein als ideal/gesund anerkannte Bereich)
Ausschlusskriterien:
- Personen, bei denen Diabetes diagnostiziert wurde
- die auf Medikamente
- Frühstücks-Skipper
- bei einer energiereduzierten Diät
- Diese Studie schließt Frauen aus, da sich Appetit und Blutzucker während des weiblichen Menstruationszyklus aufgrund von Hormonschwankungen ändern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Kontroll-Smoothie
Kontroll-Smoothie mit 32 g Mais-Maltodextrin ohne zugesetzte Ackerbohnenfraktionen.
|
Frühstücks-Smoothie mit 32 g ganzem Ackerbohnenpulver (300 g).
Frühstücks-Smoothie mit 32 g Ackerbohnen-Proteinkonzentrat.
Frühstücks-Smoothie mit 33 g Ackerbohnenstärke.
Frühstücks-Smoothie mit 32 g Ackerbohnen-Proteinisolat.
|
|
Experimental: Ackerbohnenpulver-Smoothie
Frühstücks-Smoothie mit 32 g ganzem Ackerbohnenpulver.
|
Frühstücks-Smoothie mit 32 g Ackerbohnen-Proteinkonzentrat.
Frühstücks-Smoothie mit 33 g Ackerbohnenstärke.
Frühstücks-Smoothie mit 32 g Ackerbohnen-Proteinisolat.
Kontroll-Smoothie mit 32 g Mais-Maltodextrin ohne zugesetzte Ackerbohnenfraktionen.
|
|
Experimental: Ackerbohnen-Proteinkonzentrat-Smoothie
Frühstücks-Smoothie mit 32 g Ackerbohnen-Proteinkonzentrat.
|
Frühstücks-Smoothie mit 32 g ganzem Ackerbohnenpulver (300 g).
Frühstücks-Smoothie mit 33 g Ackerbohnenstärke.
Frühstücks-Smoothie mit 32 g Ackerbohnen-Proteinisolat.
Kontroll-Smoothie mit 32 g Mais-Maltodextrin ohne zugesetzte Ackerbohnenfraktionen.
|
|
Experimental: Ackerbohnenstärke-Smoothie
Frühstücks-Smoothie mit 33 g Ackerbohnenstärke.
|
Frühstücks-Smoothie mit 32 g ganzem Ackerbohnenpulver (300 g).
Frühstücks-Smoothie mit 32 g Ackerbohnen-Proteinkonzentrat.
Frühstücks-Smoothie mit 32 g Ackerbohnen-Proteinisolat.
Kontroll-Smoothie mit 32 g Mais-Maltodextrin ohne zugesetzte Ackerbohnenfraktionen.
|
|
Experimental: Ackerbohnen-Protein-Isolat-Smoothie
Frühstücks-Smoothie mit 32 g Ackerbohnen-Proteinisolat.
|
Frühstücks-Smoothie mit 32 g ganzem Ackerbohnenpulver (300 g).
Frühstücks-Smoothie mit 32 g Ackerbohnen-Proteinkonzentrat.
Frühstücks-Smoothie mit 33 g Ackerbohnenstärke.
Kontroll-Smoothie mit 32 g Mais-Maltodextrin ohne zugesetzte Ackerbohnenfraktionen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutzucker
Zeitfenster: 0-200 Minuten
|
gemessen durch Fingerstich-Blutproben mit Glukosemessgeräten
|
0-200 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Appetit
Zeitfenster: 0-200 Minuten
|
gemessen durch VAS-Fragebogen
|
0-200 Minuten
|
|
Sättigungshormone
Zeitfenster: 0- 200min
|
gemessen durch Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
|
0- 200min
|
|
Insulin
Zeitfenster: 0-200 Minuten
|
gemessen durch ELISA
|
0-200 Minuten
|
|
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 120 Minuten nach Verzehr des Ackerbohnen-Smoothies
|
Energieaufnahme bei einer ad-libitum-Pizza-Mahlzeit
|
120 Minuten nach Verzehr des Ackerbohnen-Smoothies
|
|
körperlicher Komfort
Zeitfenster: 0-200 Minuten
|
gemessen durch VAS-Fragebogen
|
0-200 Minuten
|
|
Energie/Müdigkeit
Zeitfenster: 0-200 Minuten
|
gemessen mit VAS-Fragebogen
|
0-200 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Oktober 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- B2015:110
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