Effetti delle frazioni di fave come ingredienti nei nuovi prodotti alimentari su glicemia, appetito e controllo metabolico
19 gennaio 2023 aggiornato da: University of Manitoba
Descrivere l'effetto e i meccanismi d'azione della polvere e delle frazioni di fave (proteine, amido e fibre) sull'omeostasi del glucosio e dell'insulina, l'assunzione di cibo, la sazietà e la regolazione metabolica nei giovani adulti (dai 18 ai 30 anni).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale è descrivere l'effetto e i meccanismi d'azione della polvere e delle frazioni di fave (proteine, amido e fibre) sull'omeostasi del glucosio e dell'insulina, sull'assunzione di cibo, sulla sazietà e sulla regolazione metabolica nei giovani adulti (dai 18 ai 30 anni).
Gli obiettivi specifici sono testare gli effetti acuti del frullato di diversi ingredienti di fave su: 1) glicemia post-prandiale, appetito, ormone della sazietà e insulina per 200 minuti e 2) assunzione di cibo 120 minuti dopo il consumo del frullato di fave.
Saranno condotti due studi acuti a breve termine per raggiungere questi obiettivi.
Entrambi gli studi in acuto seguiranno un disegno di misure ripetute randomizzato, in doppio cieco, bilanciato e lo stesso protocollo; tranne uno avrà un pasto pizza ad libitum (studio 1), mentre l'altro avrà un pasto pizza fisso (studio 2) a 120 minuti.
La metà dei partecipanti avrà il sangue prelevato da IV e l'altra metà sarà puntura del dito.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sano
- maschi non fumatori
- età 20-30 anni (età min/max)
- un indice di massa corporea compreso tra 20 e 25 kg/m2 (l'intervallo generalmente accettato come ideale/sano da Health and Welfare Canada)
Criteri di esclusione:
- soggetti con diagnosi di diabete
- quelli sotto farmaci
- skipper per la colazione
- su una dieta ipocalorica
- questo studio esclude le femmine perché l'appetito e la glicemia durante il ciclo mestruale femminile cambiano a causa delle fluttuazioni degli ormoni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Frullato di controllo
Frullato di controllo con 32 g di maltodestrine di mais senza aggiunta di frazioni di fave.
|
Frullato da colazione con 32 g di fave intere in polvere (300 g).
Frullato per la colazione con 32 g di concentrato proteico di fave.
Frullato da colazione con 33 g di amido di fave.
Frullato per la colazione con 32 g di proteine isolate di fave.
|
|
Sperimentale: Frullato in polvere di fave
Frullato da colazione con 32 g di fave intere in polvere.
|
Frullato per la colazione con 32 g di concentrato proteico di fave.
Frullato da colazione con 33 g di amido di fave.
Frullato per la colazione con 32 g di proteine isolate di fave.
Frullato di controllo con 32 g di maltodestrine di mais senza aggiunta di frazioni di fave.
|
|
Sperimentale: Frullato concentrato di proteine di fave
Frullato per la colazione con 32 g di concentrato proteico di fave.
|
Frullato da colazione con 32 g di fave intere in polvere (300 g).
Frullato da colazione con 33 g di amido di fave.
Frullato per la colazione con 32 g di proteine isolate di fave.
Frullato di controllo con 32 g di maltodestrine di mais senza aggiunta di frazioni di fave.
|
|
Sperimentale: Frullato di amido di fave
Frullato da colazione con 33 g di amido di fave.
|
Frullato da colazione con 32 g di fave intere in polvere (300 g).
Frullato per la colazione con 32 g di concentrato proteico di fave.
Frullato per la colazione con 32 g di proteine isolate di fave.
Frullato di controllo con 32 g di maltodestrine di mais senza aggiunta di frazioni di fave.
|
|
Sperimentale: Frullato di proteine isolate di fave
Frullato per la colazione con 32 g di proteine isolate di fave.
|
Frullato da colazione con 32 g di fave intere in polvere (300 g).
Frullato per la colazione con 32 g di concentrato proteico di fave.
Frullato da colazione con 33 g di amido di fave.
Frullato di controllo con 32 g di maltodestrine di mais senza aggiunta di frazioni di fave.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 0-200 minuti
|
misurato da campioni di sangue puntura del dito da glucometri
|
0-200 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
appetito
Lasso di tempo: 0-200 minuti
|
misurata con questionario VAS
|
0-200 minuti
|
|
ormoni della sazietà
Lasso di tempo: 0-200 minuti
|
misurato mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA)
|
0-200 minuti
|
|
insulina
Lasso di tempo: 0-200 minuti
|
misurato con ELISA
|
0-200 minuti
|
|
l'assunzione di cibo
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il consumo del frullato di fave
|
apporto energetico a pasto pizza ad libitum
|
120 minuti dopo il consumo del frullato di fave
|
|
benessere fisico
Lasso di tempo: 0-200 minuti
|
misurata con questionario VAS
|
0-200 minuti
|
|
energia/fatica
Lasso di tempo: 0-200 minuti
|
misurato dal questionario VAS
|
0-200 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
21 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
21 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
28 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- B2015:110
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .