- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02666586
Влияние фракций бобов Фаба в качестве ингредиентов новых пищевых продуктов на гликемию, аппетит и контроль обмена веществ
19 января 2023 г. обновлено: University of Manitoba
Описать эффект и механизмы действия порошка и фракций фасоли (белковая, крахмальная и клетчатка) на гомеостаз глюкозы и инсулина, прием пищи, насыщение и регуляцию обмена веществ у молодых людей (от 18 до 30 лет).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Общая цель состоит в том, чтобы описать эффект и механизмы действия порошка и фракций конских бобов (белок, крахмал и клетчатка) на гомеостаз глюкозы и инсулина, потребление пищи, насыщение и регуляцию обмена веществ у молодых людей (от 18 до 30 лет).
Конкретные цели состоят в том, чтобы проверить острое воздействие смузи из различных ингредиентов конских бобов на: 1) уровень глюкозы в крови после приема пищи, аппетит, гормон сытости и инсулин в течение 200 минут и 2) прием пищи через 120 минут после употребления смузи из бобов конских.
Для достижения этих целей будут проведены два краткосрочных неотложных исследования.
Оба неотложных исследования будут следовать рандомизированному, двойному слепому, сбалансированному дизайну с повторными измерениями и одному и тому же протоколу; за исключением того, что один будет есть пиццу вволю (исследование 1), а другой будет есть фиксированную пиццу (исследование 2) через 120 минут.
Половине участников будет взята кровь внутривенно, а другой половине будет сделан укол из пальца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- здоровый
- некурящие мужчины
- в возрасте 20-30 лет (мин/макс возраст)
- индекс массы тела от 20 до 25 кг / м2 (диапазон, который обычно считается идеальным / здоровым Министерством здравоохранения и социального обеспечения Канады)
Критерий исключения:
- лица с диагнозом сахарный диабет
- те, кто принимает лекарства
- капитаны завтрака
- на диете с ограничением энергии
- это исследование не включает женщин, потому что аппетит и уровень глюкозы в крови во время женского менструального цикла меняются из-за колебаний уровня гормонов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Контрольный смузи
Контрольный смузи с 32 г кукурузного мальтодекстрина без добавления фракций конских бобов.
|
Смузи для завтрака с 32 г цельной фасоли (300 г).
Смузи для завтрака с 32 г белкового концентрата конских бобов.
Смузи для завтрака с 33 г крахмала из конских бобов.
Смузи для завтрака с 32 г изолята протеина бобов конского происхождения.
|
Экспериментальный: Смузи из порошка фасоли Faba
Смузи для завтрака с 32 г цельного порошка конских бобов.
|
Смузи для завтрака с 32 г белкового концентрата конских бобов.
Смузи для завтрака с 33 г крахмала из конских бобов.
Смузи для завтрака с 32 г изолята протеина бобов конского происхождения.
Контрольный смузи с 32 г кукурузного мальтодекстрина без добавления фракций конских бобов.
|
Экспериментальный: Смузи из концентрата протеина конских бобов
Смузи для завтрака с 32 г белкового концентрата конских бобов.
|
Смузи для завтрака с 32 г цельной фасоли (300 г).
Смузи для завтрака с 33 г крахмала из конских бобов.
Смузи для завтрака с 32 г изолята протеина бобов конского происхождения.
Контрольный смузи с 32 г кукурузного мальтодекстрина без добавления фракций конских бобов.
|
Экспериментальный: Смузи из крахмала конских бобов
Смузи для завтрака с 33 г крахмала из конских бобов.
|
Смузи для завтрака с 32 г цельной фасоли (300 г).
Смузи для завтрака с 32 г белкового концентрата конских бобов.
Смузи для завтрака с 32 г изолята протеина бобов конского происхождения.
Контрольный смузи с 32 г кукурузного мальтодекстрина без добавления фракций конских бобов.
|
Экспериментальный: Смузи из протеинового изолята бобов Фаба
Смузи для завтрака с 32 г изолята протеина бобов конского происхождения.
|
Смузи для завтрака с 32 г цельной фасоли (300 г).
Смузи для завтрака с 32 г белкового концентрата конских бобов.
Смузи для завтрака с 33 г крахмала из конских бобов.
Контрольный смузи с 32 г кукурузного мальтодекстрина без добавления фракций конских бобов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: 0-200 минут
|
измеряется путем взятия крови из пальца с помощью глюкометра
|
0-200 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
аппетит
Временное ограничение: 0-200 минут
|
измеряется с помощью опросника ВАШ
|
0-200 минут
|
гормоны сытости
Временное ограничение: 0- 200 минут
|
измеряется с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA)
|
0- 200 минут
|
инсулин
Временное ограничение: 0-200 минут
|
измерено с помощью ИФА
|
0-200 минут
|
прием пищи
Временное ограничение: Через 120 минут после употребления смузи из фасоли
|
потребление энергии при пицце ad libitum
|
Через 120 минут после употребления смузи из фасоли
|
физический комфорт
Временное ограничение: 0-200 минут
|
измеряется с помощью опросника ВАШ
|
0-200 минут
|
энергия/усталость
Временное ограничение: 0-200 минут
|
измеряется анкетой ВАШ
|
0-200 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- B2015:110
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .