- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02666586
Effets des fractions de féverole en tant qu'ingrédients dans les nouveaux produits alimentaires sur la glycémie, l'appétit et le contrôle métabolique
19 janvier 2023 mis à jour par: University of Manitoba
Décrire l'effet et les mécanismes d'action de la poudre et des fractions de féverole (protéines, amidon et fibres) sur l'homéostasie du glucose et de l'insuline, la prise alimentaire, la satiété et la régulation métabolique chez les jeunes adultes (18 à 30 ans).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif global est de décrire l'effet et les mécanismes d'action de la poudre et des fractions de féverole (protéines, amidon et fibres) sur l'homéostasie du glucose et de l'insuline, la prise alimentaire, la satiété et la régulation métabolique chez les jeunes adultes (18 à 30 ans).
Les objectifs spécifiques sont de tester les effets aigus de différents smoothies aux ingrédients de féverole sur : 1) la glycémie post-prandiale, l'appétit, l'hormone de satiété et l'insuline pendant 200 minutes, et 2) la prise alimentaire 120 minutes après la consommation du smoothie de féverole.
Deux études aiguës à court terme seront menées pour répondre à ces objectifs.
Les deux études aiguës suivront une conception randomisée, en double aveugle, équilibrée, à mesures répétées et le même protocole ; sauf que l'un aura un repas de pizza ad libitum (étude 1), tandis que l'autre aura un repas de pizza fixe (étude 2) à 120 minutes.
La moitié des participants se feront prélever du sang par IV et l'autre moitié se fera piquer au doigt.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- en bonne santé
- hommes non fumeurs
- 20-30 ans (âge min/max)
- un indice de masse corporelle entre 20 et 25 kg/m2 (la plage généralement acceptée comme idéale/saine par Santé et Bien-être social Canada)
Critère d'exclusion:
- personnes atteintes de diabète
- ceux qui prennent des médicaments
- capitaines de petit-déjeuner
- sur un régime hypocalorique
- cette étude exclut les femmes car l'appétit et la glycémie au cours du cycle menstruel féminin changent en raison des fluctuations hormonales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Smoothie de contrôle
Smoothie témoin avec 32 g de maltodextrine de maïs sans fractions de féveroles ajoutées.
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Smoothie petit-déjeuner avec 32 g de poudre de fèves entières (300g).
Smoothie petit-déjeuner avec 32 g de concentré de protéines de fèves.
Smoothie petit-déjeuner avec 33 g de fécule de féverole.
Smoothie petit-déjeuner avec 32 g d'isolat de protéines de fèves.
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Expérimental: Smoothie à la poudre de fèves
Smoothie petit-déjeuner avec 32 g de poudre de fèves entières.
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Smoothie petit-déjeuner avec 32 g de concentré de protéines de fèves.
Smoothie petit-déjeuner avec 33 g de fécule de féverole.
Smoothie petit-déjeuner avec 32 g d'isolat de protéines de fèves.
Smoothie témoin avec 32 g de maltodextrine de maïs sans fractions de féveroles ajoutées.
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Expérimental: Smoothie concentré de protéines de fèves
Smoothie petit-déjeuner avec 32 g de concentré de protéines de fèves.
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Smoothie petit-déjeuner avec 32 g de poudre de fèves entières (300g).
Smoothie petit-déjeuner avec 33 g de fécule de féverole.
Smoothie petit-déjeuner avec 32 g d'isolat de protéines de fèves.
Smoothie témoin avec 32 g de maltodextrine de maïs sans fractions de féveroles ajoutées.
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Expérimental: Smoothie à l'amidon de féverole
Smoothie petit-déjeuner avec 33 g de fécule de féverole.
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Smoothie petit-déjeuner avec 32 g de poudre de fèves entières (300g).
Smoothie petit-déjeuner avec 32 g de concentré de protéines de fèves.
Smoothie petit-déjeuner avec 32 g d'isolat de protéines de fèves.
Smoothie témoin avec 32 g de maltodextrine de maïs sans fractions de féveroles ajoutées.
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Expérimental: Smoothie aux isolats de protéines de fèves
Smoothie petit-déjeuner avec 32 g d'isolat de protéines de fèves.
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Smoothie petit-déjeuner avec 32 g de poudre de fèves entières (300g).
Smoothie petit-déjeuner avec 32 g de concentré de protéines de fèves.
Smoothie petit-déjeuner avec 33 g de fécule de féverole.
Smoothie témoin avec 32 g de maltodextrine de maïs sans fractions de féveroles ajoutées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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glucose sanguin
Délai: 0-200 minutes
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mesuré par des prélèvements sanguins par piqûre au doigt par des glucomètres
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0-200 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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appétit
Délai: 0-200 minutes
|
mesuré par questionnaire VAS
|
0-200 minutes
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hormones de satiété
Délai: 0- 200 minutes
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mesuré par dosage immuno-enzymatique (ELISA)
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0- 200 minutes
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insuline
Délai: 0-200 minutes
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mesuré par ELISA
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0-200 minutes
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la prise de nourriture
Délai: 120 minutes après consommation du smoothie aux féveroles
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apport énergétique lors d'un repas de pizza à volonté
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120 minutes après consommation du smoothie aux féveroles
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confort physique
Délai: 0-200 minutes
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mesuré par questionnaire VAS
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0-200 minutes
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énergie/fatigue
Délai: 0-200 minutes
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mesuré par questionnaire VAS
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0-200 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
21 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
21 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2016
Première publication (Estimation)
28 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2023
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- B2015:110
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .