- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02666586
Efectos de las fracciones de habas como ingredientes en nuevos productos alimenticios sobre la glucemia, el apetito y el control metabólico
19 de enero de 2023 actualizado por: University of Manitoba
Describir el efecto y los mecanismos de acción del polvo de haba y sus fracciones (proteína, almidón y fibra) sobre la homeostasis de la glucosa e insulina, la ingesta de alimentos, la saciedad y la regulación metabólica en adultos jóvenes (18 a 30 años).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El objetivo general es describir el efecto y los mecanismos de acción del polvo de haba y sus fracciones (proteína, almidón y fibra) sobre la homeostasis de la glucosa e insulina, la ingesta de alimentos, la saciedad y la regulación metabólica en adultos jóvenes (18 a 30 años).
Los objetivos específicos son probar los efectos agudos de diferentes batidos de habas en: 1) glucosa en sangre posprandial, apetito, hormona de la saciedad e insulina durante 200 minutos, y 2) ingesta de alimentos 120 minutos después del consumo del batido de habas.
Se realizarán dos estudios agudos a corto plazo para cumplir con estos objetivos.
Ambos estudios agudos seguirán un diseño aleatorizado, doble ciego, equilibrado, de medidas repetidas y el mismo protocolo; excepto que uno tendrá una comida de pizza ad libitum (estudio 1), mientras que el otro tendrá una comida de pizza fija (estudio 2) a los 120 minutos.
A la mitad de los participantes se les extraerá sangre por vía intravenosa y a la otra mitad se les pinchará el dedo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable
- hombres no fumadores
- de 20 a 30 años (edad mínima/máxima)
- un índice de masa corporal entre 20 y 25 kg/m2 (el rango generalmente aceptado como ideal/saludable por Health and Welfare Canada)
Criterio de exclusión:
- personas diagnosticadas con diabetes
- los que toman medicamentos
- patrones de desayuno
- en una dieta restringida en energía
- este estudio excluye a las mujeres porque el apetito y la glucosa en sangre durante el ciclo de la menstruación femenina cambian debido a las fluctuaciones en las hormonas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Batido de control
Batido de control con 32 g de maltodextrina de maíz sin fracciones de habas añadidas.
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Batido de desayuno con 32 g de polvo de habas enteras (300 g).
Batido de desayuno con 32 g de concentrado de proteína de haba.
Batido de desayuno con 33 g de almidón de habas.
Batido de desayuno con 32 g de aislado de proteína de haba.
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Experimental: Batido de habas en polvo
Batido de desayuno con 32 g de polvo de habas enteras.
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Batido de desayuno con 32 g de concentrado de proteína de haba.
Batido de desayuno con 33 g de almidón de habas.
Batido de desayuno con 32 g de aislado de proteína de haba.
Batido de control con 32 g de maltodextrina de maíz sin fracciones de habas añadidas.
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Experimental: Batido concentrado de proteína de haba
Batido de desayuno con 32 g de concentrado de proteína de haba.
|
Batido de desayuno con 32 g de polvo de habas enteras (300 g).
Batido de desayuno con 33 g de almidón de habas.
Batido de desayuno con 32 g de aislado de proteína de haba.
Batido de control con 32 g de maltodextrina de maíz sin fracciones de habas añadidas.
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Experimental: Batido de almidón de habas
Batido de desayuno con 33 g de almidón de habas.
|
Batido de desayuno con 32 g de polvo de habas enteras (300 g).
Batido de desayuno con 32 g de concentrado de proteína de haba.
Batido de desayuno con 32 g de aislado de proteína de haba.
Batido de control con 32 g de maltodextrina de maíz sin fracciones de habas añadidas.
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Experimental: Batido de aislado de proteína de haba
Batido de desayuno con 32 g de aislado de proteína de haba.
|
Batido de desayuno con 32 g de polvo de habas enteras (300 g).
Batido de desayuno con 32 g de concentrado de proteína de haba.
Batido de desayuno con 33 g de almidón de habas.
Batido de control con 32 g de maltodextrina de maíz sin fracciones de habas añadidas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 0-200 minutos
|
medido por pinchazo en el dedo muestras de sangre por medidores de glucosa
|
0-200 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
apetito
Periodo de tiempo: 0-200 minutos
|
medido por cuestionario EVA
|
0-200 minutos
|
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hormonas de la saciedad
Periodo de tiempo: 0- 200 minutos
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medido por ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA)
|
0- 200 minutos
|
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insulina
Periodo de tiempo: 0-200 minutos
|
medido por ELISA
|
0-200 minutos
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la ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: 120 minutos después del consumo del batido de habas
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consumo de energía en una comida de pizza ad libitum
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120 minutos después del consumo del batido de habas
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comodidad física
Periodo de tiempo: 0-200 minutos
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medido por cuestionario EVA
|
0-200 minutos
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energía/fatiga
Periodo de tiempo: 0-200 minutos
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medido por el cuestionario VAS
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0-200 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
21 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
21 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2023
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- B2015:110
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