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Efectos de las fracciones de habas como ingredientes en nuevos productos alimenticios sobre la glucemia, el apetito y el control metabólico

19 de enero de 2023 actualizado por: University of Manitoba
Describir el efecto y los mecanismos de acción del polvo de haba y sus fracciones (proteína, almidón y fibra) sobre la homeostasis de la glucosa e insulina, la ingesta de alimentos, la saciedad y la regulación metabólica en adultos jóvenes (18 a 30 años).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo general es describir el efecto y los mecanismos de acción del polvo de haba y sus fracciones (proteína, almidón y fibra) sobre la homeostasis de la glucosa e insulina, la ingesta de alimentos, la saciedad y la regulación metabólica en adultos jóvenes (18 a 30 años). Los objetivos específicos son probar los efectos agudos de diferentes batidos de habas en: 1) glucosa en sangre posprandial, apetito, hormona de la saciedad e insulina durante 200 minutos, y 2) ingesta de alimentos 120 minutos después del consumo del batido de habas. Se realizarán dos estudios agudos a corto plazo para cumplir con estos objetivos. Ambos estudios agudos seguirán un diseño aleatorizado, doble ciego, equilibrado, de medidas repetidas y el mismo protocolo; excepto que uno tendrá una comida de pizza ad libitum (estudio 1), mientras que el otro tendrá una comida de pizza fija (estudio 2) a los 120 minutos. A la mitad de los participantes se les extraerá sangre por vía intravenosa y a la otra mitad se les pinchará el dedo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • saludable
  • hombres no fumadores
  • de 20 a 30 años (edad mínima/máxima)
  • un índice de masa corporal entre 20 y 25 kg/m2 (el rango generalmente aceptado como ideal/saludable por Health and Welfare Canada)

Criterio de exclusión:

  • personas diagnosticadas con diabetes
  • los que toman medicamentos
  • patrones de desayuno
  • en una dieta restringida en energía
  • este estudio excluye a las mujeres porque el apetito y la glucosa en sangre durante el ciclo de la menstruación femenina cambian debido a las fluctuaciones en las hormonas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Batido de control
Batido de control con 32 g de maltodextrina de maíz sin fracciones de habas añadidas.
Batido de desayuno con 32 g de polvo de habas enteras (300 g).
Batido de desayuno con 32 g de concentrado de proteína de haba.
Batido de desayuno con 33 g de almidón de habas.
Batido de desayuno con 32 g de aislado de proteína de haba.
Experimental: Batido de habas en polvo
Batido de desayuno con 32 g de polvo de habas enteras.
Batido de desayuno con 32 g de concentrado de proteína de haba.
Batido de desayuno con 33 g de almidón de habas.
Batido de desayuno con 32 g de aislado de proteína de haba.
Batido de control con 32 g de maltodextrina de maíz sin fracciones de habas añadidas.
Experimental: Batido concentrado de proteína de haba
Batido de desayuno con 32 g de concentrado de proteína de haba.
Batido de desayuno con 32 g de polvo de habas enteras (300 g).
Batido de desayuno con 33 g de almidón de habas.
Batido de desayuno con 32 g de aislado de proteína de haba.
Batido de control con 32 g de maltodextrina de maíz sin fracciones de habas añadidas.
Experimental: Batido de almidón de habas
Batido de desayuno con 33 g de almidón de habas.
Batido de desayuno con 32 g de polvo de habas enteras (300 g).
Batido de desayuno con 32 g de concentrado de proteína de haba.
Batido de desayuno con 32 g de aislado de proteína de haba.
Batido de control con 32 g de maltodextrina de maíz sin fracciones de habas añadidas.
Experimental: Batido de aislado de proteína de haba
Batido de desayuno con 32 g de aislado de proteína de haba.
Batido de desayuno con 32 g de polvo de habas enteras (300 g).
Batido de desayuno con 32 g de concentrado de proteína de haba.
Batido de desayuno con 33 g de almidón de habas.
Batido de control con 32 g de maltodextrina de maíz sin fracciones de habas añadidas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 0-200 minutos
medido por pinchazo en el dedo muestras de sangre por medidores de glucosa
0-200 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
apetito
Periodo de tiempo: 0-200 minutos
medido por cuestionario EVA
0-200 minutos
hormonas de la saciedad
Periodo de tiempo: 0- 200 minutos
medido por ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA)
0- 200 minutos
insulina
Periodo de tiempo: 0-200 minutos
medido por ELISA
0-200 minutos
la ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: 120 minutos después del consumo del batido de habas
consumo de energía en una comida de pizza ad libitum
120 minutos después del consumo del batido de habas
comodidad física
Periodo de tiempo: 0-200 minutos
medido por cuestionario EVA
0-200 minutos
energía/fatiga
Periodo de tiempo: 0-200 minutos
medido por el cuestionario VAS
0-200 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

21 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

21 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2023

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • B2015:110

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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