- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02666586
Faba-papufraktioiden vaikutukset uusien elintarvikkeiden ainesosina glykemiaan, ruokahaluun ja aineenvaihdunnan hallintaan
torstai 19. tammikuuta 2023 päivittänyt: University of Manitoba
Kuvaa papujauheen ja fraktioiden (proteiini, tärkkelys ja kuitu) vaikutusta ja vaikutusmekanismeja glukoosin ja insuliinin homeostaasiin, ravinnon saantiin, kylläisyyteen ja aineenvaihdunnan säätelyyn nuorilla aikuisilla (18-30 vuotta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisenä tavoitteena on kuvata papujauheen ja -fraktioiden (proteiini, tärkkelys ja kuitu) vaikutusta ja vaikutusmekanismeja glukoosin ja insuliinin homeostaasiin, ravinnon saantiin, kylläisyyteen ja aineenvaihdunnan säätelyyn nuorilla aikuisilla (18-30 vuotta).
Tarkoituksena on testata eri fabapavun ainesosien smoothien akuutteja vaikutuksia: 1) aterian jälkeiseen verensokeriin, ruokahaluun, kylläisyyshormoniin ja insuliiniin 200 minuutin ajan ja 2) ravinnon saantiin 120 minuuttia fabapavun smoothien nauttimisen jälkeen.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tehdään kaksi lyhytaikaista akuuttitutkimusta.
Molemmat akuutit tutkimukset noudattavat satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, tasapainoista, toistuvaa mittaussuunnitelmaa ja samaa protokollaa; paitsi toisella on ad libitum pizza-ateria (tutkimus 1), kun taas toisella on kiinteä pizza-ateria (tutkimus 2) 120 minuutin kohdalla.
Puolelle osallistujista otetaan verinäyte IV ja toiselle puolelle sormella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä
- savuttomia miehiä
- ikä 20-30 vuotta (min/max ikä)
- kehon massaindeksi välillä 20-25 kg/m2 (Health and Welfare Canadan yleisesti hyväksymä alue ihanteelliseksi/terveeksi)
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on diagnosoitu diabetes
- lääkitystä saaneet
- aamiaiskipparit
- vähäenergiaisella ruokavaliolla
- tämä tutkimus sulkee pois naiset, koska ruokahalu ja verensokeri naisen kuukautiskierron aikana muuttuvat hormonivaihteluiden vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Control smoothie
Kontrolli smoothie, jossa on 32 g maissimaltodekstriiniä ilman lisättyjä fabapapufraktioita.
|
Aamiaissmoothie, jossa on 32 g kokonaista fabapapujauhetta (300 g).
Aamiaissmoothie 32 g fabapapuproteiinitiivisteellä.
Aamiaissmoothie 33 g fabapavutärkkelystä.
Aamiaissmoothie, jossa on 32 g fabapapuproteiini-isolaattia.
|
|
Kokeellinen: Faba Bean -jauhe smoothie
Aamiaissmoothie, jossa on 32 g kokonaista fabapapujauhetta.
|
Aamiaissmoothie 32 g fabapapuproteiinitiivisteellä.
Aamiaissmoothie 33 g fabapavutärkkelystä.
Aamiaissmoothie, jossa on 32 g fabapapuproteiini-isolaattia.
Kontrolli smoothie, jossa on 32 g maissimaltodekstriiniä ilman lisättyjä fabapapufraktioita.
|
|
Kokeellinen: Faba-papuproteiinitiiviste smoothie
Aamiaissmoothie 32 g fabapapuproteiinitiivisteellä.
|
Aamiaissmoothie, jossa on 32 g kokonaista fabapapujauhetta (300 g).
Aamiaissmoothie 33 g fabapavutärkkelystä.
Aamiaissmoothie, jossa on 32 g fabapapuproteiini-isolaattia.
Kontrolli smoothie, jossa on 32 g maissimaltodekstriiniä ilman lisättyjä fabapapufraktioita.
|
|
Kokeellinen: Faba-pavutärkkelys smoothie
Aamiaissmoothie 33 g fabapavutärkkelystä.
|
Aamiaissmoothie, jossa on 32 g kokonaista fabapapujauhetta (300 g).
Aamiaissmoothie 32 g fabapapuproteiinitiivisteellä.
Aamiaissmoothie, jossa on 32 g fabapapuproteiini-isolaattia.
Kontrolli smoothie, jossa on 32 g maissimaltodekstriiniä ilman lisättyjä fabapapufraktioita.
|
|
Kokeellinen: Faba-papuproteiini-isolaatti smoothie
Aamiaissmoothie, jossa on 32 g fabapapuproteiini-isolaattia.
|
Aamiaissmoothie, jossa on 32 g kokonaista fabapapujauhetta (300 g).
Aamiaissmoothie 32 g fabapapuproteiinitiivisteellä.
Aamiaissmoothie 33 g fabapavutärkkelystä.
Kontrolli smoothie, jossa on 32 g maissimaltodekstriiniä ilman lisättyjä fabapapufraktioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verensokeri
Aikaikkuna: 0-200 minuuttia
|
mitataan sormenpistoverinäytteillä glukoosimittareiden avulla
|
0-200 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ruokahalu
Aikaikkuna: 0-200 minuuttia
|
mitataan VAS-kyselylomakkeella
|
0-200 minuuttia
|
|
kylläisyyden hormonit
Aikaikkuna: 0-200 minuuttia
|
mitataan entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA)
|
0-200 minuuttia
|
|
insuliinia
Aikaikkuna: 0-200 minuuttia
|
mitattu ELISA:lla
|
0-200 minuuttia
|
|
ruuan saanti
Aikaikkuna: 120 minuuttia faba-papu smoothien nauttimisen jälkeen
|
energian saanti ad-libitum pizza-aterialla
|
120 minuuttia faba-papu smoothien nauttimisen jälkeen
|
|
fyysistä mukavuutta
Aikaikkuna: 0-200 minuuttia
|
mitataan VAS-kyselylomakkeella
|
0-200 minuuttia
|
|
energiaa/väsymystä
Aikaikkuna: 0-200 minuuttia
|
mitattuna VAS-kyselyllä
|
0-200 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 21. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 21. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2015:110
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .