- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02666586
Účinky frakcí bobů Faba jako složek v nových potravinářských výrobcích na glykémii, chuť k jídlu a metabolickou kontrolu
19. ledna 2023 aktualizováno: University of Manitoba
Popsat účinek a mechanismy působení prášku a frakcí bobů faba (protein, škrob a vláknina) na homeostázu glukózy a inzulínu, příjem potravy, sytost a metabolickou regulaci u mladých dospělých (18 až 30 let).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Celkovým cílem je popsat účinek a mechanismy působení prášku a frakcí bobů faba (protein, škrob a vláknina) na homeostázu glukózy a inzulínu, příjem potravy, sytost a metabolickou regulaci u mladých dospělých (18 až 30 let).
Konkrétními cíli je otestovat akutní účinky různých smoothie s přísadami faba fazolí na: 1) postprandiální glykémii, chuť k jídlu, hormon sytosti a inzulín po dobu 200 minut a 2) příjem potravy 120 minut po konzumaci smoothie z faba fazolí.
Pro splnění těchto cílů budou provedeny dvě krátkodobé akutní studie.
Obě akutní studie budou následovat randomizovaný, dvojitě zaslepený, vyvážený, opakovaný design měření a stejný protokol; s výjimkou jednoho bude mít ad libitum pizzu (studie 1), zatímco druhý bude mít pevnou pizzu (studie 2) ve 120 minutách.
Polovině účastníků bude odebrána krev IV a druhé polovině bude píchán do prstu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý
- nekuřáci muži
- ve věku 20-30 let (min./max. věk)
- index tělesné hmotnosti mezi 20 a 25 kg/m2 (rozmezí obecně uznávané jako ideální/zdravé kanadskou organizací Health and Welfare)
Kritéria vyloučení:
- jedinců s diagnózou diabetu
- ti na lécích
- kapitáni snídaně
- na nízkoenergetické dietě
- tato studie nezahrnuje ženy, protože chuť k jídlu a hladina glukózy v krvi se během ženského menstruačního cyklu mění v důsledku kolísání hormonů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Ovládání smoothie
Kontrolní smoothie s 32 g kukuřičného maltodextrinu bez přidaných frakcí faba.
|
Snídaňové smoothie s 32 g prášku z celých fazolí faba (300 g).
Snídaňové smoothie s 32 g proteinového koncentrátu z fazolí faba.
Snídaňové smoothie s 33 g škrobu z fazolí faba.
Snídaňové smoothie s 32 g proteinového izolátu z fazolí faba.
|
|
Experimentální: Smoothie v prášku Faba Bean
Snídaňové smoothie s 32 g prášku z celých fazolí faba.
|
Snídaňové smoothie s 32 g proteinového koncentrátu z fazolí faba.
Snídaňové smoothie s 33 g škrobu z fazolí faba.
Snídaňové smoothie s 32 g proteinového izolátu z fazolí faba.
Kontrolní smoothie s 32 g kukuřičného maltodextrinu bez přidaných frakcí faba.
|
|
Experimentální: Smoothie s proteinovým koncentrátem Faba bean
Snídaňové smoothie s 32 g proteinového koncentrátu z fazolí faba.
|
Snídaňové smoothie s 32 g prášku z celých fazolí faba (300 g).
Snídaňové smoothie s 33 g škrobu z fazolí faba.
Snídaňové smoothie s 32 g proteinového izolátu z fazolí faba.
Kontrolní smoothie s 32 g kukuřičného maltodextrinu bez přidaných frakcí faba.
|
|
Experimentální: Smoothie z fazolového škrobu Faba
Snídaňové smoothie s 33 g škrobu z fazolí faba.
|
Snídaňové smoothie s 32 g prášku z celých fazolí faba (300 g).
Snídaňové smoothie s 32 g proteinového koncentrátu z fazolí faba.
Snídaňové smoothie s 32 g proteinového izolátu z fazolí faba.
Kontrolní smoothie s 32 g kukuřičného maltodextrinu bez přidaných frakcí faba.
|
|
Experimentální: Smoothie z izolátu proteinu Faba fazole
Snídaňové smoothie s 32 g proteinového izolátu z fazolí faba.
|
Snídaňové smoothie s 32 g prášku z celých fazolí faba (300 g).
Snídaňové smoothie s 32 g proteinového koncentrátu z fazolí faba.
Snídaňové smoothie s 33 g škrobu z fazolí faba.
Kontrolní smoothie s 32 g kukuřičného maltodextrinu bez přidaných frakcí faba.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
glukóza v krvi
Časové okno: 0-200 minut
|
měřeno vzorky krve z píchnutí prstem pomocí glukometrů
|
0-200 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
chuť
Časové okno: 0-200 minut
|
měřeno dotazníkem VAS
|
0-200 minut
|
|
hormony sytosti
Časové okno: 0-200 minut
|
měřeno enzymem vázaným imunosorbentním testem (ELISA)
|
0-200 minut
|
|
inzulín
Časové okno: 0-200 min
|
měřeno pomocí ELISA
|
0-200 min
|
|
příjem potravy
Časové okno: 120 minut po konzumaci smoothie z fazolí faba
|
příjem energie při ad-libitním jídle pizzy
|
120 minut po konzumaci smoothie z fazolí faba
|
|
fyzické pohodlí
Časové okno: 0-200 minut
|
měřeno dotazníkem VAS
|
0-200 minut
|
|
energie/únava
Časové okno: 0-200 minut
|
měřeno dotazníkem VAS
|
0-200 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
21. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
21. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
28. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- B2015:110
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .