Effekter av Fababønnefraksjoner som ingredienser i nye matprodukter på glykemi, appetitt og metabolsk kontroll
19. januar 2023 oppdatert av: University of Manitoba
For å beskrive effekten og virkningsmekanismene Fababønnepulver og fraksjoner (protein, stivelse og fiber) på glukose- og insulinhomeostase, matinntak, metthetsfølelse og metabolsk regulering hos unge voksne (18 til 30 år).
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet er å beskrive effekten og virkningsmekanismene til fababønnepulver og fraksjoner (protein, stivelse og fiber) på glukose- og insulinhomeostase, matinntak, metthetsfølelse og metabolsk regulering hos unge voksne (18 til 30 år).
De spesifikke målene er å teste de akutte effektene av smoothie med forskjellige ingredienser i Fababønne på: 1) post-prandial blodsukker, appetitt, metthetshormon og insulin i 200 minutter, og 2) matinntak 120 minutter etter inntak av Fababønne-smoothien.
To korttidsakuttstudier vil bli gjennomført for å nå disse målene.
Begge akutte studiene vil følge et randomisert, dobbeltblindet, balansert, gjentatt tiltaksdesign og samme protokoll; bortsett fra at den ene vil ha et ad libitum pizzamåltid (studie 1), mens den andre vil ha et fast pizzamåltid (studie 2) på 120 minutter.
Halvparten av deltakerne vil få blodtappet ved IV og den andre halvparten vil være fingerstikk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunn
- røykfrie menn
- i alderen 20-30 år (min/maks alder)
- en kroppsmasseindeks mellom 20 og 25 kg/m2 (området generelt akseptert som ideelt/sunt av Health and Welfare Canada)
Ekskluderingskriterier:
- personer diagnostisert med diabetes
- de på medisiner
- frokostskippere
- på en energibegrenset diett
- denne studien ekskluderer kvinner fordi appetitt og blodsukker under den kvinnelige menstruasjonssyklusen endres på grunn av svingninger i hormoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontroller smoothie
Kontrollsmoothie med 32 g maismaltodekstrin uten tilsatte fababønnefraksjoner.
|
Frokostsmoothie med 32 g hel fababønnepulver (300g).
Frokostsmoothie med 32 g fababønneproteinkonsentrat.
Frokostsmoothie med 33 g fababønnestivelse.
Frokostsmoothie med 32 g fababønneproteinisolat.
|
|
Eksperimentell: Faba Bean pulver smoothie
Frokostsmoothie med 32 g hel fababønnepulver.
|
Frokostsmoothie med 32 g fababønneproteinkonsentrat.
Frokostsmoothie med 33 g fababønnestivelse.
Frokostsmoothie med 32 g fababønneproteinisolat.
Kontrollsmoothie med 32 g maismaltodekstrin uten tilsatte fababønnefraksjoner.
|
|
Eksperimentell: Fababønne proteinkonsentrat smoothie
Frokostsmoothie med 32 g fababønneproteinkonsentrat.
|
Frokostsmoothie med 32 g hel fababønnepulver (300g).
Frokostsmoothie med 33 g fababønnestivelse.
Frokostsmoothie med 32 g fababønneproteinisolat.
Kontrollsmoothie med 32 g maismaltodekstrin uten tilsatte fababønnefraksjoner.
|
|
Eksperimentell: Fababønnestivelsessmoothie
Frokostsmoothie med 33 g fababønnestivelse.
|
Frokostsmoothie med 32 g hel fababønnepulver (300g).
Frokostsmoothie med 32 g fababønneproteinkonsentrat.
Frokostsmoothie med 32 g fababønneproteinisolat.
Kontrollsmoothie med 32 g maismaltodekstrin uten tilsatte fababønnefraksjoner.
|
|
Eksperimentell: Fababønne-proteinisolat-smoothie
Frokostsmoothie med 32 g fababønneproteinisolat.
|
Frokostsmoothie med 32 g hel fababønnepulver (300g).
Frokostsmoothie med 32 g fababønneproteinkonsentrat.
Frokostsmoothie med 33 g fababønnestivelse.
Kontrollsmoothie med 32 g maismaltodekstrin uten tilsatte fababønnefraksjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodsukker
Tidsramme: 0-200 minutter
|
målt ved fingerstikk blodprøver av glukosemålere
|
0-200 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
appetitt
Tidsramme: 0-200 minutter
|
målt med VAS spørreskjema
|
0-200 minutter
|
|
metthetshormoner
Tidsramme: 0-200 minutter
|
målt ved enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA)
|
0-200 minutter
|
|
insulin
Tidsramme: 0-200 minutter
|
målt ved ELISA
|
0-200 minutter
|
|
matinntak
Tidsramme: 120 minutter etter inntak av Fababønnesmoothien
|
energiinntak ved ad-libitum pizzamåltid
|
120 minutter etter inntak av Fababønnesmoothien
|
|
fysisk komfort
Tidsramme: 0-200 minutter
|
målt med VAS spørreskjema
|
0-200 minutter
|
|
energi/tretthet
Tidsramme: 0-200 minutter
|
målt ved VAS spørreskjema
|
0-200 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
21. oktober 2017
Studiet fullført (Faktiske)
21. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
28. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2023
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- B2015:110
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .