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バーチャル リアリティ義肢トレーニングとリハビリテーション

2019年7月10日 更新者:Stephanie L. Carey、University of South Florida

上肢義肢のトレーニングとリハビリテーションを強化するための仮想現実の使用

提案されたプロジェクトは、仮想現実を使用して効果的な義肢トレーニングとリハビリテーション計画を開発し、患者を可能な限り最高レベルの自立と機能に戻すことです。 Computer Assisted Rehabilitation Environment (CAREN) システム (Motek Medical、オランダ) を使用して、患者を実際の生活の状況に没頭させながら、リアルタイムで動きの視覚的なフィードバックを提供して、上肢義足ユーザーのトレーニングとリハビリテーションを改善します。

調査の概要

詳細な説明

被験者は、可動域(ROM)、日常生活動作(ADL)、職務復帰タスク(RTD)タスクをテストするために、仮想現実を使用する場合と使用しない場合の 2 つの 1 ~ 2 時間のセッションに参加するよう求められます。 すべての切断患者は、すべてのセッションで同じ好みの義肢を着用する必要があります。 ROMタスクには、肘の屈曲/伸展、前腕の回内/回外、肩の屈曲/伸展、肩の外転/内転、肩の回転、胴体の屈曲/伸展、胴体の側方屈曲、および胴体の回転が含まれます。 ADL タスクには、カップから飲む、両側および片側リフト タスク、リーチ アンド グリップ テストなど、日常的に遭遇する典型的な活動を網羅する一連のタスクが含まれます。 RTD タスクには、ジャケットやヘルメットの着脱、リュックサックの荷造りと開梱、武器の持ち運びなど、サービス メンバーが日常業務で通常実行する一連の単純なタスクが含まれます。

被験者は、各タスクを 3 回完了するよう求められます。 タスクを実行する前に、バーチャル リアリティ セッションに参加すると、アニメーション モデルを使用して仮想画面上でタスクがデモンストレーションされます。 アニメーション化されたモデルの動きは、以前に収集されたデータによって決定され、各個人の正しい動きを正確に予測します。 被写体のアバターが画面に表示され、リアルタイムの動きが表示されます。 対象に戦略的に配置された反射マーカーは、仮想アバターの対応する関節に接続され、仮想スクリーン上で対象のリアルタイムの動きを正確にアニメーション化します。 実演されたモデルは、リアルタイムのアバターと同時に表示され、個別に予測された最適化されたモーションに関連する被験者のパフォーマンスの精度を示します。 これにより、被験者に即座に視覚的なフィードバックが提供されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33620
        • University of South Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 片側の経上腕切断または経橈骨切断の患者
  • 身体動力または筋電補綴装置を使用します。
  • 身体機能を損なう健康食品を含まない
  • 過去90日以内に患肢に怪我や手術を受けてはいけません。
  • 被験者は、補助なしで日常生活の活動を行うことができる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:デバイスの実現可能性
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:片側経橈骨切断術
このグループには、片側の経橈骨切断術を受けた人が含まれます。 潜在的な被験者は、身体動力または筋電補綴装置を使用する必要があります。 このグループは、仮想現実療法と非仮想現実療法にさらされます。
この介入の間、被験者はコンピューター支援リハビリテーション環境(CAREN)システムと呼ばれる仮想現実システムに没頭してタスクを完了します。
実験的:片側経上腕切断術
このグループには、片側の経上腕切断を受けた人が含まれます。 潜在的な被験者は、身体動力または筋電補綴装置を使用する必要があります。 このグループは、仮想現実療法と非仮想現実療法にさらされます。
この介入の間、被験者はコンピューター支援リハビリテーション環境(CAREN)システムと呼ばれる仮想現実システムに没頭してタスクを完了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節角度可動域
時間枠:2時間
モーション キャプチャ システムを使用して、被験者がタスクを完了している間、セッション全体で関節角度の測定が行われます。
2時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動きの対称性
時間枠:2時間
モーション キャプチャ システムと関節角度の測定値を使用して、腕の動きの対称性が計算されます。
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ashley Knight, M.S. BME、University of South Florida
  • スタディディレクター:Stephanie Carey, Ph.D. BME、University of South Florida

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2019年6月1日

研究の完了 (実際)

2019年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月24日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月10日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00016934

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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