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Formation Prothétique et Réadaptation en Réalité Virtuelle

10 juillet 2019 mis à jour par: Stephanie L. Carey, University of South Florida

L'utilisation de la réalité virtuelle pour améliorer la formation et la réadaptation prothétiques des membres supérieurs

Le projet proposé est de développer un programme efficace de formation et de réhabilitation prothétique, avec l'utilisation de la réalité virtuelle, pour redonner aux patients le plus haut niveau d'indépendance et de fonctionnement possible. Le système CAREN (Computer Assisted Rehabilitation Environment) (Motek Medical, Pays-Bas) sera utilisé pour immerger les patients dans des situations réelles tout en fournissant un retour visuel en temps réel de leur mouvement pour améliorer la formation et la rééducation des utilisateurs de prothèses du membre supérieur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets seront invités à participer à deux sessions de 1 à 2 heures pour tester l'amplitude des mouvements (ROM), les activités de la vie quotidienne (AVQ) et les tâches de retour au travail (RTD) avec et sans l'utilisation de la réalité virtuelle. Tous les sujets amputés devront porter leur même appareil prothétique préféré pour toutes les séances. Les tâches ROM comprennent la flexion/extension du coude, la pronation/supination de l'avant-bras, la flexion/extension de l'épaule, l'abduction/adduction de l'épaule, la rotation de l'épaule, la flexion/extension du torse, la flexion latérale du torse et la rotation du torse. Les tâches ADL comprendraient une série de tâches pour englober les actifs typiques que l'on rencontrerait quotidiennement, comme boire dans une tasse, des tâches de levage bilatérales et unilatérales et un test de portée et de préhension. Les tâches RTD comprendraient une série de tâches simples que les membres du service effectuent généralement dans leur routine de travail quotidienne, telles que mettre et retirer une veste et un casque, emballer et déballer un sac à dos et porter une arme.

Les sujets seront invités à effectuer chaque tâche trois fois. Avant d'effectuer une tâche, lors de la participation à la session de réalité virtuelle, la tâche sera démontrée sur l'écran virtuel avec un modèle animé. Le mouvement du modèle animé sera déterminé par des données précédemment collectées pour prédire avec précision le mouvement correct pour chaque individu. Un avatar du sujet sera alors affiché à l'écran pour afficher le mouvement en temps réel. Les marqueurs réfléchissants placés stratégiquement sur le sujet seront connectés à l'articulation correspondante sur l'avatar virtuel pour animer avec précision le mouvement en temps réel du sujet sur l'écran virtuel. Le modèle démontré sera affiché simultanément avec l'avatar en temps réel pour montrer la précision de la performance du sujet par rapport au mouvement optimisé prédit individualisé. Cela fournira un retour visuel instantané au sujet.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33620
        • University of South Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients avec amputation transhumérale ou transradiale unilatérale
  • utilise une prothèse à propulsion corporelle ou myoélectrique.
  • exempt de tout aliment de santé qui altérerait la fonction physique
  • ne doit pas avoir subi de blessures ou d'interventions chirurgicales sur le membre affecté au cours des 90 derniers jours.
  • Sujets, juste être capables d'effectuer des activités de la vie quotidienne sans assistance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Amputation transradiale unilatérale
Ce groupe comprend les personnes ayant subi une amputation transradiale unilatérale. Les sujets potentiels doivent utiliser une prothèse à propulsion corporelle ou myoélectrique. Ce groupe sera exposé à la thérapie de réalité virtuelle et à la thérapie de réalité non virtuelle.
Au cours de cette intervention, les sujets seront immergés dans un système de réalité virtuelle appelé système d'environnement de réadaptation assistée par ordinateur (CAREN) pour effectuer les tâches.
Expérimental: Amputation transhumérale unilatérale
Ce groupe comprend les personnes ayant subi une amputation transhumérale unilatérale. Les sujets potentiels doivent utiliser une prothèse à propulsion corporelle ou myoélectrique. Ce groupe sera exposé à la thérapie de réalité virtuelle et à la thérapie de réalité non virtuelle.
Au cours de cette intervention, les sujets seront immergés dans un système de réalité virtuelle appelé système d'environnement de réadaptation assistée par ordinateur (CAREN) pour effectuer les tâches.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Plage de mouvement de l'angle d'articulation
Délai: 2 heures
À l'aide d'un système de capture de mouvement, des mesures d'angle articulaire seront prises tout au long des séances pendant que le sujet accomplit les tâches.
2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symétrie du mouvement
Délai: 2 heures
À l'aide d'un système de capture de mouvement et des mesures d'angle articulaire, la symétrie de mouvement des bras sera calculée.
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ashley Knight, M.S. BME, University of South Florida
  • Directeur d'études: Stephanie Carey, Ph.D. BME, University of South Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2016

Première publication (Estimation)

28 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00016934

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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