Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality Protesetrening og rehabilitering

10. juli 2019 oppdatert av: Stephanie L. Carey, University of South Florida

Bruken av virtuell virkelighet for å forbedre protetisk trening og rehabilitering av øvre lemmer

Det foreslåtte prosjektet er å utvikle et effektivt protetisk trenings- og rehabiliteringsregime, med bruk av virtuell virkelighet, for å returnere pasienter til det høyeste nivået av uavhengighet og funksjon som mulig. Computer Assisted Rehabilitation Environment (CAREN)-systemet (Motek Medical, Nederland) vil bli brukt til å fordype pasienter inn i virkelige situasjoner og samtidig gi sanntids visuell tilbakemelding av bevegelsene deres for å forbedre trening og rehabilitering av protesebrukere i øvre lemmer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene vil bli bedt om å delta i to 1-2 timers økter for å teste bevegelsesområdet (ROM), aktiviteter i dagliglivet (ADL) og oppgaver for retur til pliktoppgaver (RTD) med og uten bruk av virtuell virkelighet. Alle amputerte forsøkspersoner vil bli pålagt å bruke samme foretrukne proteseutstyr for alle økter. ROM-oppgavene inkluderer, albuefleksjon/ekstensjon, underarmspronasjon/supinasjon, skulderfleksjon/ekstensjon, skulderabduksjon/adduksjon, skulderrotasjon, torsofleksjon/ekstensjon, torsolateralfleksjon og torsorotasjon. ADL-oppgavene vil inkludere en rekke oppgaver som omfatter typiske aktive man vil møte på daglig basis, som å drikke fra en kopp, bilaterale og ensidige løfteoppgaver, og en rekkevidde- og grepstest. FTU-oppgavene vil omfatte en rekke enkle oppgaver tjenestemedlemmer vanligvis utfører i sin daglige arbeidsrutine, som å ta på og ta av seg en jakke og hjelm, pakke og pakke ut en ryggsekk og bære et våpen.

Emnene vil bli bedt om å fullføre hver oppgave tre ganger. Før du utfører en oppgave, når du deltar i virtual reality-økten, vil oppgaven bli demonstrert på den virtuelle skjermen med en animert modell. Bevegelsen til den animerte modellen vil bli bestemt av tidligere innsamlede data for nøyaktig å forutsi riktig bevegelse for hvert individ. En avatar av motivet vil da vises på skjermen for å vise sanntidsbevegelsen. De reflekterende markørene som ble strategisk plassert på motivet vil bli koblet til det tilsvarende leddet på den virtuelle avataren for nøyaktig å animere sanntidsbevegelsen til motivet på den virtuelle skjermen. Den demonstrerte modellen vil bli vist samtidig med sanntidsavataren for å vise nøyaktigheten av motivets ytelse i forhold til den individualiserte forutsagte optimaliserte bevegelsen. Dette vil gi øyeblikkelig visuell tilbakemelding til emnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33620
        • University of South Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med unilateral transhumeral eller transradial amputasjon
  • bruker kroppsdrevet eller myoelektrisk proteseapparat.
  • fri for helsekost som vil svekke fysisk funksjon
  • må ikke ha noen skader eller operasjoner på det berørte lem i løpet av de siste 90 dagene.
  • Emner, bare være i stand til å utføre dagliglivets aktiviteter uten hjelp

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Unilateral transradiell amputasjon
Denne gruppen inkluderer personer med en unilateral transradial amputasjon. Potensielle forsøkspersoner må bruke en kroppsdrevet eller myoelektrisk proteseenhet. Denne gruppen vil bli eksponert for virtuell virkelighetsterapi og ikke-virtuell virkelighetsterapi.
Under denne intervensjonen vil forsøkspersonene bli fordypet i et virtuell virkelighetssystem kalt Computer Assisted Rehabilitation Environment (CAREN)-systemet for å fullføre oppgavene.
Eksperimentell: Unilateral transhumeral amputasjon
Denne gruppen inkluderer personer med en ensidig transhumeral amputasjon. Potensielle forsøkspersoner må bruke en kroppsdrevet eller myoelektrisk proteseenhet. Denne gruppen vil bli eksponert for virtuell virkelighetsterapi og ikke-virtuell virkelighetsterapi.
Under denne intervensjonen vil forsøkspersonene bli fordypet i et virtuell virkelighetssystem kalt Computer Assisted Rehabilitation Environment (CAREN)-systemet for å fullføre oppgavene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leddvinkelområde for bevegelse
Tidsramme: 2 timer
Ved hjelp av et motion capture-system vil det bli tatt leddvinkelmålinger gjennom øktene mens emnet fullfører oppgavene.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsessymmetri
Tidsramme: 2 timer
Ved hjelp av et motion capture-system og leddvinkelmålingene vil bevegelsessymmetrien til armene beregnes.
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ashley Knight, M.S. BME, University of South Florida
  • Studieleder: Stephanie Carey, Ph.D. BME, University of South Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00016934

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere