- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02666859
Virtual Reality Protesetrening og rehabilitering
Bruken av virtuell virkelighet for å forbedre protetisk trening og rehabilitering av øvre lemmer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersonene vil bli bedt om å delta i to 1-2 timers økter for å teste bevegelsesområdet (ROM), aktiviteter i dagliglivet (ADL) og oppgaver for retur til pliktoppgaver (RTD) med og uten bruk av virtuell virkelighet. Alle amputerte forsøkspersoner vil bli pålagt å bruke samme foretrukne proteseutstyr for alle økter. ROM-oppgavene inkluderer, albuefleksjon/ekstensjon, underarmspronasjon/supinasjon, skulderfleksjon/ekstensjon, skulderabduksjon/adduksjon, skulderrotasjon, torsofleksjon/ekstensjon, torsolateralfleksjon og torsorotasjon. ADL-oppgavene vil inkludere en rekke oppgaver som omfatter typiske aktive man vil møte på daglig basis, som å drikke fra en kopp, bilaterale og ensidige løfteoppgaver, og en rekkevidde- og grepstest. FTU-oppgavene vil omfatte en rekke enkle oppgaver tjenestemedlemmer vanligvis utfører i sin daglige arbeidsrutine, som å ta på og ta av seg en jakke og hjelm, pakke og pakke ut en ryggsekk og bære et våpen.
Emnene vil bli bedt om å fullføre hver oppgave tre ganger. Før du utfører en oppgave, når du deltar i virtual reality-økten, vil oppgaven bli demonstrert på den virtuelle skjermen med en animert modell. Bevegelsen til den animerte modellen vil bli bestemt av tidligere innsamlede data for nøyaktig å forutsi riktig bevegelse for hvert individ. En avatar av motivet vil da vises på skjermen for å vise sanntidsbevegelsen. De reflekterende markørene som ble strategisk plassert på motivet vil bli koblet til det tilsvarende leddet på den virtuelle avataren for nøyaktig å animere sanntidsbevegelsen til motivet på den virtuelle skjermen. Den demonstrerte modellen vil bli vist samtidig med sanntidsavataren for å vise nøyaktigheten av motivets ytelse i forhold til den individualiserte forutsagte optimaliserte bevegelsen. Dette vil gi øyeblikkelig visuell tilbakemelding til emnet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33620
- University of South Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med unilateral transhumeral eller transradial amputasjon
- bruker kroppsdrevet eller myoelektrisk proteseapparat.
- fri for helsekost som vil svekke fysisk funksjon
- må ikke ha noen skader eller operasjoner på det berørte lem i løpet av de siste 90 dagene.
- Emner, bare være i stand til å utføre dagliglivets aktiviteter uten hjelp
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Unilateral transradiell amputasjon
Denne gruppen inkluderer personer med en unilateral transradial amputasjon.
Potensielle forsøkspersoner må bruke en kroppsdrevet eller myoelektrisk proteseenhet.
Denne gruppen vil bli eksponert for virtuell virkelighetsterapi og ikke-virtuell virkelighetsterapi.
|
Under denne intervensjonen vil forsøkspersonene bli fordypet i et virtuell virkelighetssystem kalt Computer Assisted Rehabilitation Environment (CAREN)-systemet for å fullføre oppgavene.
|
|
Eksperimentell: Unilateral transhumeral amputasjon
Denne gruppen inkluderer personer med en ensidig transhumeral amputasjon.
Potensielle forsøkspersoner må bruke en kroppsdrevet eller myoelektrisk proteseenhet.
Denne gruppen vil bli eksponert for virtuell virkelighetsterapi og ikke-virtuell virkelighetsterapi.
|
Under denne intervensjonen vil forsøkspersonene bli fordypet i et virtuell virkelighetssystem kalt Computer Assisted Rehabilitation Environment (CAREN)-systemet for å fullføre oppgavene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leddvinkelområde for bevegelse
Tidsramme: 2 timer
|
Ved hjelp av et motion capture-system vil det bli tatt leddvinkelmålinger gjennom øktene mens emnet fullfører oppgavene.
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsessymmetri
Tidsramme: 2 timer
|
Ved hjelp av et motion capture-system og leddvinkelmålingene vil bevegelsessymmetrien til armene beregnes.
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ashley Knight, M.S. BME, University of South Florida
- Studieleder: Stephanie Carey, Ph.D. BME, University of South Florida
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro00016934
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .