Virtual Reality Prothetische Training en Revalidatie
Het gebruik van virtual reality om de training en revalidatie van de bovenste ledematen te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De proefpersonen zullen worden gevraagd om deel te nemen aan twee sessies van 1-2 uur om het bewegingsbereik (ROM), activiteiten van het dagelijks leven (ADL) en taakhervatting (RTD) te testen met en zonder het gebruik van virtual reality. Alle geamputeerde proefpersonen moeten voor alle sessies dezelfde geprefereerde prothese dragen. De ROM-taken omvatten elleboogflexie/extensie, onderarm pronatie/supinatie, schouderflexie/extensie, schouderabductie/adductie, schouderrotatie, torsoflexie/extensie, torso lateroflexie en torsorotatie. De ADL-taken zouden een reeks taken omvatten die typische activiteiten omvatten die men dagelijks tegenkomt, zoals drinken uit een kopje, bilaterale en unilaterale tiltaken en een reik- en grijptest. De OTO-taken zouden een reeks eenvoudige taken omvatten die servicemedewerkers doorgaans uitvoeren in hun dagelijkse werkroutine, zoals het aan- en uittrekken van een jas en helm, het in- en uitpakken van een rugzak en het dragen van een wapen.
De proefpersonen wordt gevraagd om elke taak drie keer uit te voeren. Voorafgaand aan het uitvoeren van een taak wordt bij deelname aan de virtual reality sessie de taak gedemonstreerd op het virtuele scherm met een geanimeerd model. De beweging van het geanimeerde model wordt bepaald door eerder verzamelde gegevens om nauwkeurig de juiste beweging voor elk individu te voorspellen. Een avatar van het onderwerp wordt dan op het scherm getoond om de real-time beweging weer te geven. De reflecterende markeringen die strategisch op het onderwerp zijn geplaatst, worden verbonden met het overeenkomstige gewricht op de virtuele avatar om de real-time beweging van het onderwerp nauwkeurig op het virtuele scherm te animeren. Het gedemonstreerde model wordt tegelijkertijd met de real-time avatar getoond om de nauwkeurigheid van de prestaties van de proefpersoon te tonen in relatie tot de geïndividualiseerde voorspelde geoptimaliseerde beweging. Dit geeft direct visuele feedback aan het onderwerp.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33620
- University of South Florida
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met eenzijdige transhumerale of transradiale amputatie
- maakt gebruik van door het lichaam aangedreven of myo-elektrisch prothetisch apparaat.
- vrij van enige gezondheidsvoeding die de fysieke functie zou schaden
- mag in de afgelopen 90 dagen geen verwondingen of operaties aan het aangedane ledemaat hebben gehad.
- Onderwerpen, gewoon in staat zijn om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren zonder hulp
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eenzijdige transradiale amputatie
Tot deze groep behoren mensen met een eenzijdige transradiale amputatie.
Potentiële proefpersonen moeten een door het lichaam aangedreven of myo-elektrisch prothetisch apparaat gebruiken.
Deze groep zal worden blootgesteld aan virtual reality-therapie en niet-virtual reality-therapie.
|
Tijdens deze interventie worden de proefpersonen ondergedompeld in een virtual reality-systeem, het Computer Assisted Rehabilitation Environment (CAREN)-systeem genaamd, om de taken te voltooien.
|
|
Experimenteel: Eenzijdige transhumerale amputatie
Tot deze groep behoren mensen met een eenzijdige transhumerale amputatie.
Potentiële proefpersonen moeten een door het lichaam aangedreven of myo-elektrisch prothetisch apparaat gebruiken.
Deze groep zal worden blootgesteld aan virtual reality-therapie en niet-virtual reality-therapie.
|
Tijdens deze interventie worden de proefpersonen ondergedompeld in een virtual reality-systeem, het Computer Assisted Rehabilitation Environment (CAREN)-systeem genaamd, om de taken te voltooien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik gezamenlijke hoek
Tijdsspanne: Twee uur
|
Met behulp van een motion capture-systeem worden gedurende de sessies gezamenlijke hoekmetingen uitgevoerd terwijl de proefpersoon de taken voltooit.
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beweging Symmetrie
Tijdsspanne: Twee uur
|
Met behulp van een motion capture-systeem en de gewrichtshoekmetingen wordt de bewegingssymmetrie van de armen berekend.
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ashley Knight, M.S. BME, University of South Florida
- Studie directeur: Stephanie Carey, Ph.D. BME, University of South Florida
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00016934
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .