- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02666859
가상 현실 보철 교육 및 재활
상지 보철 훈련 및 재활을 강화하기 위한 가상 현실의 사용
연구 개요
상세 설명
피험자는 가상 현실을 사용하거나 사용하지 않고 동작 범위(ROM), 일상 생활 활동(ADL) 및 업무 복귀(RTD) 작업을 테스트하기 위해 2개의 1-2시간 세션에 참여하도록 요청받습니다. 모든 절단 대상자는 모든 세션에서 선호하는 동일한 보철 장치를 착용해야 합니다. ROM 작업에는 팔꿈치 굴곡/신전, 전완 회내전/외전, 어깨 굴곡/신전, 어깨 외전/내전, 어깨 회전, 몸통 굴곡/신전, 몸통 측면 굴곡 및 몸통 회전이 포함됩니다. ADL 작업에는 컵에서 물 마시기, 양측 및 일측 리프트 작업, 도달 및 파악 테스트와 같이 매일 접하게 되는 일반적인 활동을 포함하는 일련의 작업이 포함됩니다. RTD 작업에는 재킷과 헬멧을 쓰고 벗고, 배낭을 싸고 풀고, 무기를 휴대하는 것과 같이 군인이 일반적으로 일상 업무에서 수행하는 일련의 간단한 작업이 포함됩니다.
피험자는 각 작업을 세 번 완료해야 합니다. 작업을 수행하기 전에 가상 현실 세션에 참여할 때 애니메이션 모델과 함께 가상 화면에서 작업을 시연합니다. 애니메이션 모델의 동작은 이전에 수집된 데이터에 의해 결정되어 각 개인의 올바른 동작을 정확하게 예측합니다. 피사체의 아바타가 화면에 표시되어 실시간 모션을 표시합니다. 피사체에 전략적으로 배치된 반사 마커는 가상 화면에서 피사체의 실시간 움직임을 정확하게 애니메이션화하기 위해 가상 아바타의 해당 관절에 연결됩니다. 시연된 모델은 실시간 아바타와 동시에 표시되어 개별화된 예측된 최적화된 모션과 관련하여 피험자의 수행 정확도를 보여줍니다. 이것은 주제에 즉각적인 시각적 피드백을 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33620
- University of South Florida
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일방적 transhumeral 또는 transradial 절단 환자
- 신체 동력 또는 근전성 보철 장치를 사용합니다.
- 신체 기능을 손상시키는 건강 영양소가 없음
- 지난 90일 이내에 영향을 받은 사지에 부상이나 수술이 없어야 합니다.
- 피험자, 도움 없이 일상 생활 활동을 수행할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 편측 경요골 절단
이 그룹에는 편측 경방사상 절단 환자가 포함됩니다.
잠재적 피험자는 신체 동력 또는 근전기 보철 장치를 사용해야 합니다.
이 그룹은 가상 현실 치료와 비가상 현실 치료에 노출됩니다.
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이 개입 동안 피험자는 작업을 완료하기 위해 CAREN(Computer Assisted Rehabilitation Environment) 시스템이라는 가상 현실 시스템에 몰입하게 됩니다.
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실험적: 편측 경상 절단
이 그룹에는 편측 경상완 절단 환자가 포함됩니다.
잠재적 피험자는 신체 동력 또는 근전기 보철 장치를 사용해야 합니다.
이 그룹은 가상 현실 치료와 비가상 현실 치료에 노출됩니다.
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이 개입 동안 피험자는 작업을 완료하기 위해 CAREN(Computer Assisted Rehabilitation Environment) 시스템이라는 가상 현실 시스템에 몰입하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절 각도 동작 범위
기간: 2시간
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모션 캡처 시스템을 사용하여 피험자가 작업을 완료하는 동안 관절 각도 측정이 세션 전체에서 수행됩니다.
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 대칭
기간: 2시간
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모션 캡처 시스템과 관절 각도 측정을 사용하여 팔의 움직임 대칭이 계산됩니다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ashley Knight, M.S. BME, University of South Florida
- 연구 책임자: Stephanie Carey, Ph.D. BME, University of South Florida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00016934
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