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Formazione e riabilitazione protesica in realtà virtuale

10 luglio 2019 aggiornato da: Stephanie L. Carey, University of South Florida

L'uso della realtà virtuale per migliorare la formazione e la riabilitazione protesica dell'arto superiore

Il progetto proposto è quello di sviluppare un efficace regime di allenamento e riabilitazione protesica, con l'uso della realtà virtuale, per riportare i pazienti al più alto livello di indipendenza e funzionamento possibile. Il sistema Computer Assisted Rehabilitation Environment (CAREN) (Motek Medical, Paesi Bassi) verrà utilizzato per immergere i pazienti in situazioni di vita reale fornendo al contempo un feedback visivo in tempo reale del loro movimento per migliorare l'allenamento e la riabilitazione degli utenti di protesi dell'arto superiore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai soggetti verrà chiesto di partecipare a due sessioni di 1-2 ore per testare la gamma di movimento (ROM), le attività della vita quotidiana (ADL) e le attività di ritorno al dovere (RTD) con e senza l'uso della realtà virtuale. Tutti i soggetti amputati dovranno indossare lo stesso dispositivo protesico preferito per tutte le sessioni. Le attività di ROM includono: flessione/estensione del gomito, pronazione/supinazione dell'avambraccio, flessione/estensione della spalla, abduzione/adduzione della spalla, rotazione della spalla, flessione/estensione del busto, flessione laterale del busto e rotazione del busto. Le attività ADL includerebbero una serie di attività per comprendere attività tipiche che si incontrano quotidianamente come bere da una tazza, attività di sollevamento bilaterali e unilaterali e un test di portata e presa. I compiti di RST includerebbero una serie di semplici compiti che i membri del servizio svolgono tipicamente nella loro routine lavorativa quotidiana come indossare e togliere una giacca e un casco, fare e disimballare uno zaino e portare un'arma.

Ai soggetti verrà chiesto di completare ogni compito tre volte. Prima di eseguire un'attività, durante la partecipazione alla sessione di realtà virtuale, l'attività verrà dimostrata sullo schermo virtuale con un modello animato. Il movimento del modello animato sarà determinato dai dati raccolti in precedenza per prevedere con precisione il movimento corretto per ogni individuo. Un avatar del soggetto verrà quindi mostrato sullo schermo per visualizzare il movimento in tempo reale. I marcatori riflettenti strategicamente posizionati sul soggetto saranno collegati al giunto corrispondente sull'avatar virtuale per animare con precisione il movimento in tempo reale del soggetto sullo schermo virtuale. Il modello dimostrato verrà mostrato simultaneamente con l'avatar in tempo reale per mostrare l'accuratezza delle prestazioni del soggetto in relazione al movimento ottimizzato previsto individualizzato. Ciò fornirà un feedback visivo immediato al soggetto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33620
        • University of South Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con amputazione transomerale o transradiale unilaterale
  • utilizza un dispositivo protesico alimentato dal corpo o mioelettrico.
  • privo di qualsiasi alimento salutare che possa compromettere la funzione fisica
  • non deve subire lesioni o interventi chirurgici sull'arto interessato negli ultimi 90 giorni.
  • Soggetti ,solo essere in grado di svolgere attività della vita quotidiana senza assistenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Amputazione transradiale unilaterale
Questo gruppo include persone con un'amputazione transradiale unilaterale. I potenziali soggetti devono utilizzare un dispositivo protesico alimentato dal corpo o mioelettrico. Questo gruppo sarà esposto alla terapia della realtà virtuale e alla terapia della realtà non virtuale.
Dispositivo: Realta virtuale
Durante questo intervento, i soggetti saranno immersi in un sistema di realtà virtuale chiamato sistema CAREN (Computer Assisted Rehabilitation Environment) per completare i compiti.
Sperimentale: Amputazione transomerale unilaterale
Questo gruppo include persone con un'amputazione transomerale unilaterale. I potenziali soggetti devono utilizzare un dispositivo protesico alimentato dal corpo o mioelettrico. Questo gruppo sarà esposto alla terapia della realtà virtuale e alla terapia della realtà non virtuale.
Dispositivo: Realta virtuale
Durante questo intervento, i soggetti saranno immersi in un sistema di realtà virtuale chiamato sistema CAREN (Computer Assisted Rehabilitation Environment) per completare i compiti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervallo di movimento dell'angolo articolare
Lasso di tempo: 2 ore
Utilizzando un sistema di motion capture, durante le sessioni verranno effettuate misurazioni dell'angolo articolare mentre il soggetto completa i compiti.
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Simmetria del movimento
Lasso di tempo: 2 ore
Utilizzando un sistema di motion capture e le misurazioni dell'angolo articolare, verrà calcolata la simmetria di movimento delle braccia.
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Florida

Collaboratori

U.S. Army Medical Research and Development Command
Telemedicine & Advanced Technology Research Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Ashley Knight, M.S. BME, University of South Florida
  • Direttore dello studio: Stephanie Carey, Ph.D. BME, University of South Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00016934

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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