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Entrenamiento y rehabilitación protésica de realidad virtual

10 de julio de 2019 actualizado por: Stephanie L. Carey, University of South Florida

El uso de la realidad virtual para mejorar el entrenamiento y la rehabilitación de prótesis de miembros superiores

El proyecto propuesto es desarrollar un régimen eficaz de entrenamiento y rehabilitación protésica, con el uso de la realidad virtual, para devolver a los pacientes al más alto nivel de independencia y funcionamiento posible. El sistema Computer Assisted Rehabilitation Environment (CAREN) (Motek Medical, Países Bajos) se utilizará para sumergir a los pacientes en situaciones de la vida real al tiempo que proporciona retroalimentación visual en tiempo real de su movimiento para mejorar el entrenamiento y la rehabilitación de los usuarios de prótesis de miembros superiores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se les pedirá a los sujetos que participen en dos sesiones de 1 a 2 horas para evaluar el rango de movimiento (ROM), las actividades de la vida diaria (ADL) y las tareas de regreso al trabajo (RTD) con y sin el uso de la realidad virtual. Todos los sujetos amputados deberán usar su mismo dispositivo protésico preferido para todas las sesiones. Las tareas de ROM incluyen flexión/extensión del codo, pronación/supinación del antebrazo, flexión/extensión del hombro, abducción/aducción del hombro, rotación del hombro, flexión/extensión del torso, flexión lateral del torso y rotación del torso. Las tareas de ADL incluirían una serie de tareas para abarcar actividades típicas que uno encontraría a diario, como beber de una taza, tareas de levantamiento bilaterales y unilaterales, y una prueba de alcance y agarre. Las tareas de RTD incluirían una serie de tareas simples que los miembros del servicio suelen realizar en su rutina laboral diaria, como ponerse y quitarse una chaqueta y un casco, empacar y desempacar una mochila y portar un arma.

Se pedirá a los sujetos que completen cada tarea tres veces. Antes de realizar una tarea, al participar en la sesión de realidad virtual, la tarea se demostrará en la pantalla virtual con un modelo animado. El movimiento del modelo animado estará determinado por los datos recopilados previamente para predecir con precisión el movimiento correcto para cada individuo. Luego se mostrará un avatar del sujeto en la pantalla para mostrar el movimiento en tiempo real. Los marcadores reflectantes que se colocaron estratégicamente en el sujeto se conectarán a la articulación correspondiente en el avatar virtual para animar con precisión el movimiento en tiempo real del sujeto en la pantalla virtual. El modelo demostrado se mostrará simultáneamente con el avatar en tiempo real para mostrar la precisión del desempeño del sujeto en relación con el movimiento optimizado predicho individualizado. Esto proporcionará retroalimentación visual instantánea al sujeto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33620
        • University of South Florida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con amputación transhumeral o transradial unilateral
  • utiliza un dispositivo protésico mioeléctrico o accionado por el cuerpo.
  • libre de cualquier alimento saludable que perjudique la función física
  • no debe tener ninguna lesión o cirugía en la extremidad afectada en los últimos 90 días.
  • Sujetos, solo ser capaz de realizar actividades de la vida diaria sin ayuda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Amputación transradial unilateral
Este grupo incluye personas con una amputación transradial unilateral. Los sujetos potenciales deben usar un dispositivo protésico mioeléctrico o impulsado por el cuerpo. Este grupo estará expuesto a terapia de realidad virtual y terapia de realidad no virtual.
Durante esta intervención, los sujetos se sumergirán en un sistema de realidad virtual llamado Entorno de Rehabilitación Asistido por Computadora (CAREN) para completar las tareas.
Experimental: Amputación transhumeral unilateral
Este grupo incluye a las personas con una amputación transhumeral unilateral. Los sujetos potenciales deben usar un dispositivo protésico mioeléctrico o impulsado por el cuerpo. Este grupo estará expuesto a terapia de realidad virtual y terapia de realidad no virtual.
Durante esta intervención, los sujetos se sumergirán en un sistema de realidad virtual llamado Entorno de Rehabilitación Asistido por Computadora (CAREN) para completar las tareas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento del ángulo articular
Periodo de tiempo: 2 horas
Usando un sistema de captura de movimiento, se tomarán medidas de ángulo articular a lo largo de las sesiones mientras el sujeto completa las tareas.
2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Simetría de movimiento
Periodo de tiempo: 2 horas
Usando un sistema de captura de movimiento y las medidas del ángulo articular, se calculará la simetría del movimiento de los brazos.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ashley Knight, M.S. BME, University of South Florida
  • Director de estudio: Stephanie Carey, Ph.D. BME, University of South Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00016934

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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