- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02666859
Treinamento e reabilitação protética de realidade virtual
O uso da realidade virtual para aprimorar o treinamento e a reabilitação protética do membro superior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sujeitos serão convidados a participar de duas sessões de 1-2 horas para testar a amplitude de movimento (ADM), atividades da vida diária (AVD) e tarefas de retorno às tarefas (RTD) com e sem o uso de realidade virtual. Todos os sujeitos amputados serão obrigados a usar o mesmo dispositivo protético preferido para todas as sessões. As tarefas de ADM incluem flexão/extensão do cotovelo, pronação/supinação do antebraço, flexão/extensão do ombro, abdução/adução do ombro, rotação do ombro, flexão/extensão do tronco, flexão lateral do tronco e rotação do tronco. As tarefas de AVD incluiriam uma série de tarefas para abranger atividades típicas que alguém encontraria diariamente, como beber de um copo, tarefas de levantar bilaterais e unilaterais e um teste de alcance e preensão. As tarefas de RTD incluiriam uma série de tarefas simples que os membros do serviço normalmente executam em sua rotina diária de trabalho, como vestir e tirar uma jaqueta e capacete, embalar e desempacotar uma mochila e carregar uma arma.
Os sujeitos serão solicitados a completar cada tarefa três vezes. Antes de realizar uma tarefa, ao participar da sessão de realidade virtual, a tarefa será demonstrada na tela virtual com um modelo animado. O movimento do modelo animado será determinado por dados previamente coletados para prever com precisão o movimento correto para cada indivíduo. Um avatar do sujeito será mostrado na tela para exibir o movimento em tempo real. Os marcadores reflexivos que foram estrategicamente colocados no sujeito serão conectados à articulação correspondente no avatar virtual para animar com precisão o movimento em tempo real do sujeito na tela virtual. O modelo demonstrado será mostrado simultaneamente com o avatar em tempo real para mostrar a precisão do desempenho do sujeito em relação ao movimento otimizado previsto individualizado. Isso fornecerá feedback visual instantâneo ao assunto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33620
- University of South Florida
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com amputação unilateral transumeral ou transradial
- usa dispositivo protético movido pelo corpo ou mioelétrico.
- livre de qualquer alimento de saúde que prejudique a função física
- não deve ter sofrido nenhuma lesão ou cirurgia no membro afetado nos últimos 90 dias.
- Sujeitos, apenas ser capaz de realizar atividades de vida diária sem assistência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Amputação Transradial Unilateral
Este grupo inclui pessoas com amputação transradial unilateral.
Sujeitos em potencial devem usar um dispositivo protético mioelétrico ou alimentado pelo corpo.
Este grupo será exposto a terapia de realidade virtual e terapia de realidade não virtual.
|
Durante esta intervenção, os sujeitos serão imersos em um sistema de realidade virtual chamado Computer Assisted Rehabilitation Environment (CAREN) para realizar as tarefas.
|
|
Experimental: Amputação Transumeral Unilateral
Este grupo inclui pessoas com amputação transumeral unilateral.
Sujeitos em potencial devem usar um dispositivo protético mioelétrico ou alimentado pelo corpo.
Este grupo será exposto a terapia de realidade virtual e terapia de realidade não virtual.
|
Durante esta intervenção, os sujeitos serão imersos em um sistema de realidade virtual chamado Computer Assisted Rehabilitation Environment (CAREN) para realizar as tarefas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de Movimento do Ângulo Articular
Prazo: 2 horas
|
Usando um sistema de captura de movimento, as medições dos ângulos articulares serão feitas ao longo das sessões enquanto o sujeito realiza as tarefas.
|
2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Simetria de Movimento
Prazo: 2 horas
|
Usando um sistema de captura de movimento e as medidas dos ângulos articulares, a simetria do movimento dos braços será calculada.
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ashley Knight, M.S. BME, University of South Florida
- Diretor de estudo: Stephanie Carey, Ph.D. BME, University of South Florida
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00016934
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .