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Treinamento e reabilitação protética de realidade virtual

10 de julho de 2019 atualizado por: Stephanie L. Carey, University of South Florida

O uso da realidade virtual para aprimorar o treinamento e a reabilitação protética do membro superior

O projeto proposto é desenvolver um regime de treinamento e reabilitação protética eficaz, com o uso de realidade virtual, para devolver os pacientes ao mais alto nível de independência e funcionamento possível. O sistema Computer Assisted Rehabilitation Environment (CAREN) (Motek Medical, Holanda) será usado para mergulhar os pacientes em situações da vida real, fornecendo feedback visual em tempo real de seus movimentos para melhorar o treinamento e a reabilitação de usuários de próteses de membros superiores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os sujeitos serão convidados a participar de duas sessões de 1-2 horas para testar a amplitude de movimento (ADM), atividades da vida diária (AVD) e tarefas de retorno às tarefas (RTD) com e sem o uso de realidade virtual. Todos os sujeitos amputados serão obrigados a usar o mesmo dispositivo protético preferido para todas as sessões. As tarefas de ADM incluem flexão/extensão do cotovelo, pronação/supinação do antebraço, flexão/extensão do ombro, abdução/adução do ombro, rotação do ombro, flexão/extensão do tronco, flexão lateral do tronco e rotação do tronco. As tarefas de AVD incluiriam uma série de tarefas para abranger atividades típicas que alguém encontraria diariamente, como beber de um copo, tarefas de levantar bilaterais e unilaterais e um teste de alcance e preensão. As tarefas de RTD incluiriam uma série de tarefas simples que os membros do serviço normalmente executam em sua rotina diária de trabalho, como vestir e tirar uma jaqueta e capacete, embalar e desempacotar uma mochila e carregar uma arma.

Os sujeitos serão solicitados a completar cada tarefa três vezes. Antes de realizar uma tarefa, ao participar da sessão de realidade virtual, a tarefa será demonstrada na tela virtual com um modelo animado. O movimento do modelo animado será determinado por dados previamente coletados para prever com precisão o movimento correto para cada indivíduo. Um avatar do sujeito será mostrado na tela para exibir o movimento em tempo real. Os marcadores reflexivos que foram estrategicamente colocados no sujeito serão conectados à articulação correspondente no avatar virtual para animar com precisão o movimento em tempo real do sujeito na tela virtual. O modelo demonstrado será mostrado simultaneamente com o avatar em tempo real para mostrar a precisão do desempenho do sujeito em relação ao movimento otimizado previsto individualizado. Isso fornecerá feedback visual instantâneo ao assunto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33620
        • University of South Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com amputação unilateral transumeral ou transradial
  • usa dispositivo protético movido pelo corpo ou mioelétrico.
  • livre de qualquer alimento de saúde que prejudique a função física
  • não deve ter sofrido nenhuma lesão ou cirurgia no membro afetado nos últimos 90 dias.
  • Sujeitos, apenas ser capaz de realizar atividades de vida diária sem assistência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Amputação Transradial Unilateral
Este grupo inclui pessoas com amputação transradial unilateral. Sujeitos em potencial devem usar um dispositivo protético mioelétrico ou alimentado pelo corpo. Este grupo será exposto a terapia de realidade virtual e terapia de realidade não virtual.
Durante esta intervenção, os sujeitos serão imersos em um sistema de realidade virtual chamado Computer Assisted Rehabilitation Environment (CAREN) para realizar as tarefas.
Experimental: Amputação Transumeral Unilateral
Este grupo inclui pessoas com amputação transumeral unilateral. Sujeitos em potencial devem usar um dispositivo protético mioelétrico ou alimentado pelo corpo. Este grupo será exposto a terapia de realidade virtual e terapia de realidade não virtual.
Durante esta intervenção, os sujeitos serão imersos em um sistema de realidade virtual chamado Computer Assisted Rehabilitation Environment (CAREN) para realizar as tarefas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de Movimento do Ângulo Articular
Prazo: 2 horas
Usando um sistema de captura de movimento, as medições dos ângulos articulares serão feitas ao longo das sessões enquanto o sujeito realiza as tarefas.
2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Simetria de Movimento
Prazo: 2 horas
Usando um sistema de captura de movimento e as medidas dos ângulos articulares, a simetria do movimento dos braços será calculada.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ashley Knight, M.S. BME, University of South Florida
  • Diretor de estudo: Stephanie Carey, Ph.D. BME, University of South Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00016934

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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