Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening i rehabilitacja protetyczna w wirtualnej rzeczywistości

10 lipca 2019 zaktualizowane przez: Stephanie L. Carey, University of South Florida

Wykorzystanie rzeczywistości wirtualnej do usprawnienia treningu i rehabilitacji protetycznej kończyny górnej

Proponowany projekt ma na celu opracowanie efektywnego schematu treningu i rehabilitacji protetycznej z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości, aby przywrócić pacjentom jak najwyższy poziom samodzielności i funkcjonowania. System Computer Assisted Rehabilitation Environment (CAREN) (Motek Medical, Holandia) zostanie wykorzystany do zanurzenia pacjentów w rzeczywistych sytuacjach, zapewniając jednocześnie wizualną informację zwrotną na temat ich ruchu w czasie rzeczywistym, aby poprawić trening i rehabilitację użytkowników protez kończyn górnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badani zostaną poproszeni o udział w dwóch 1-2 godzinnych sesjach, aby przetestować zakres ruchu (ROM), czynności życia codziennego (ADL) i zadania powrotu do służby (RTD) z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości i bez niej. Wszystkie osoby po amputacji będą musiały nosić te same preferowane protezy podczas wszystkich sesji. Zadania ROM obejmują zgięcie / wyprost łokcia, pronację / supinację przedramienia, zgięcie / wyprost barku, odwodzenie / przywodzenie barku, rotację barku, zgięcie / wyprost tułowia, zgięcie boczne tułowia i rotację tułowia. Zadania ADL obejmowałyby serię zadań obejmujących typowe czynności, z którymi można się spotkać na co dzień, takie jak picie z kubka, dwustronne i jednostronne zadania podnoszenia oraz test sięgania i chwytania. Zadania RTD obejmowałyby szereg prostych zadań, które zazwyczaj wykonują pracownicy służby, takich jak zakładanie i zdejmowanie kurtki i kasku, pakowanie i rozpakowywanie plecaka oraz noszenie broni.

Badani zostaną poproszeni o trzykrotne wykonanie każdego zadania. Przed wykonaniem zadania, podczas uczestnictwa w sesji wirtualnej rzeczywistości, zadanie zostanie zademonstrowane na wirtualnym ekranie z animowanym modelem. Ruch animowanego modelu zostanie określony na podstawie wcześniej zebranych danych, aby dokładnie przewidzieć prawidłowy ruch dla każdej osoby. Awatar obiektu zostanie wyświetlony na ekranie, aby wyświetlić ruch w czasie rzeczywistym. Odblaskowe znaczniki, które zostały strategicznie umieszczone na obiekcie, zostaną połączone z odpowiednim złączem na wirtualnym awatarze, aby dokładnie animować ruch obiektu w czasie rzeczywistym na wirtualnym ekranie. Zademonstrowany model zostanie pokazany jednocześnie z awatarem w czasie rzeczywistym, aby pokazać dokładność działania podmiotu w odniesieniu do zindywidualizowanego, przewidywanego, zoptymalizowanego ruchu. Zapewni to natychmiastową wizualną informację zwrotną dla obiektu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33620
        • University of South Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z jednostronną amputacją przezramieniową lub promieniową
  • wykorzystuje zasilane ciałem lub mioelektryczne urządzenie protetyczne.
  • wolne od wszelkich środków spożywczych, które mogłyby upośledzać sprawność fizyczną
  • nie może mieć żadnych urazów ani operacji na chorej kończynie w ciągu ostatnich 90 dni.
  • Przedmioty, po prostu być w stanie wykonywać czynności życia codziennego bez pomocy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jednostronna amputacja promieniowa
Do tej grupy należą osoby z jednostronną amputacją promieniową. Potencjalni pacjenci muszą używać protez zasilanych ciałem lub mioelektrycznych. Ta grupa zostanie poddana terapii w rzeczywistości wirtualnej i terapii w rzeczywistości niewirtualnej.
Urządzenie: Wirtualna rzeczywistość
Podczas tej interwencji badani zostaną zanurzeni w systemie wirtualnej rzeczywistości zwanym systemem Computer Assisted Rehabilitation Environment (CAREN), aby wykonać zadania.
Eksperymentalny: Jednostronna amputacja przezramieniowa
Do tej grupy należą osoby z jednostronną amputacją kości ramiennej. Potencjalni pacjenci muszą używać protez zasilanych ciałem lub mioelektrycznych. Ta grupa zostanie poddana terapii w rzeczywistości wirtualnej i terapii w rzeczywistości niewirtualnej.
Urządzenie: Wirtualna rzeczywistość
Podczas tej interwencji badani zostaną zanurzeni w systemie wirtualnej rzeczywistości zwanym systemem Computer Assisted Rehabilitation Environment (CAREN), aby wykonać zadania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt wspólnego zakresu ruchu
Ramy czasowe: 2 godziny
Za pomocą systemu przechwytywania ruchu podczas sesji będą wykonywane pomiary kątów stawów, podczas gdy osoba badana wykonuje zadania.
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Symetria ruchu
Ramy czasowe: 2 godziny
Za pomocą systemu motion capture i pomiarów kątów stawów zostanie obliczona symetria ruchu ramion.
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Florida

Współpracownicy

U.S. Army Medical Research and Development Command
Telemedicine & Advanced Technology Research Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ashley Knight, M.S. BME, University of South Florida
  • Dyrektor Studium: Stephanie Carey, Ph.D. BME, University of South Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00016934

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj