Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden proteettinen koulutus ja kuntoutus

keskiviikko 10. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Stephanie L. Carey, University of South Florida

Virtuaalitodellisuuden käyttö yläraajojen proteettisen harjoittelun ja kuntoutuksen tehostamiseen

Ehdotetun hankkeen tavoitteena on kehittää tehokas proteettinen koulutus- ja kuntoutusohjelma virtuaalitodellisuuden avulla potilaiden palauttamiseksi mahdollisimman itsenäiseksi ja toimintakykyiseksi. Computer Assisted Rehabilitation Environment (CAREN) -järjestelmää (Motek Medical, Alankomaat) käytetään upottamaan potilaat tosielämän tilanteisiin ja antamaan reaaliaikaista visuaalista palautetta heidän liikkeestään parantaakseen yläraajaproteesikäyttäjien koulutusta ja kuntoutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöitä pyydetään osallistumaan kahteen 1-2 tunnin mittaiseen istuntoon, joissa testataan liikeratoja (ROM), päivittäisen elämän toimintoja (ADL) ja paluuta työtehtäviin (RTD) virtuaalitodellisuuden kanssa ja ilman. Kaikkien amputoitujen potilaiden on käytettävä samaa proteettista laitettaan kaikissa istunnoissa. ROM-tehtäviin kuuluvat kyynärpään koukistus/ojennus, kyynärvarren pronaatio/supinaatio, olkapään taivutus/extensio, olkapään abduktio/adduktio, olkapään kierto, vartalon koukistus/ojennus, vartalon lateraalinen koukistus ja vartalon rotaatio. ADL-tehtävät käsittävät sarjan tehtäviä, jotka kattavat tyypillisiä aktiivisia asioita, joita kohtaat päivittäin, kuten kupista juominen, kahden- ja yksipuoliset nostotehtävät sekä ulottuvuus- ja tarttumistesti. TTK-tehtäviin kuuluisi joukko yksinkertaisia ​​tehtäviä, joita palvelun jäsenet tyypillisesti suorittavat päivittäisessä työssään, kuten takin ja kypärän pukeminen ja riisuminen, repun pakkaaminen ja purkaminen sekä aseen kantaminen.

Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan jokainen tehtävä kolme kertaa. Ennen tehtävän suorittamista virtuaalitodellisuusistuntoon osallistuessa tehtävää esitellään virtuaalinäytöllä animoidulla mallilla. Animoidun mallin liike määräytyy aiemmin kerättyjen tietojen perusteella, jotta jokaisen yksilön oikea liike voidaan ennustaa tarkasti. Tämän jälkeen näytöllä näkyy kohteen avatar, joka näyttää reaaliaikaisen liikkeen. Kohteeseen strategisesti sijoitetut heijastavat merkit yhdistetään virtuaalisen avatarin vastaavaan liitokseen, jotta kohteen reaaliaikainen liike animoituu tarkasti virtuaalinäytöllä. Esitetty malli näytetään samanaikaisesti reaaliaikaisen avatarin kanssa, jotta se näyttää kohteen suorituskyvyn tarkkuuden suhteessa yksilölliseen ennustettuun optimoituun liikkeeseen. Tämä antaa aiheelle välitöntä visuaalista palautetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33620
        • University of South Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joilla on toispuolinen transhumeraalinen tai transradiaalinen amputaatio
  • käyttää vartalokäyttöistä tai myoelektristä proteettista laitetta.
  • ilman mitään terveydellistä ravintoa, joka heikentäisi fyysistä toimintaa
  • kärsineelle raajalle ei saa olla vammoja tai leikkauksia viimeisten 90 päivän aikana.
  • Kohteet, pystyvät vain suorittamaan päivittäisiä toimintoja ilman apua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksipuolinen transradiaalinen amputaatio
Tähän ryhmään kuuluvat ihmiset, joilla on yksipuolinen transradiaalinen amputaatio. Potentiaalisten koehenkilöiden on käytettävä keholla toimivaa tai myoelektristä proteettista laitetta. Tämä ryhmä altistuu virtuaalitodellisuusterapialle ja ei-virtuaalitodellisuusterapialle.
Intervention aikana koehenkilöt upotetaan virtuaalitodellisuusjärjestelmään, jota kutsutaan CARE-järjestelmäksi (Computer Assisted Rehabilitation Environment) tehtävien suorittamiseksi.
Kokeellinen: Yksipuolinen transhumeraalinen amputaatio
Tähän ryhmään kuuluvat ihmiset, joilla on yksipuolinen transhumeraalinen amputaatio. Potentiaalisten koehenkilöiden on käytettävä keholla toimivaa tai myoelektristä proteettista laitetta. Tämä ryhmä altistuu virtuaalitodellisuusterapialle ja ei-virtuaalitodellisuusterapialle.
Intervention aikana koehenkilöt upotetaan virtuaalitodellisuusjärjestelmään, jota kutsutaan CARE-järjestelmäksi (Computer Assisted Rehabilitation Environment) tehtävien suorittamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nivelkulman liikealue
Aikaikkuna: 2 tuntia
Liikkeensieppausjärjestelmän avulla nivelkulmamittaukset tehdään koko istuntojen ajan, kun tutkittava suorittaa tehtäviä.
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikkeiden symmetria
Aikaikkuna: 2 tuntia
Liikesieppausjärjestelmän ja nivelkulmamittausten avulla käsivarsien liikesymmetria lasketaan.
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ashley Knight, M.S. BME, University of South Florida
  • Opintojohtaja: Stephanie Carey, Ph.D. BME, University of South Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00016934

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa