- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02666859
Virtuaalitodellisuuden proteettinen koulutus ja kuntoutus
Virtuaalitodellisuuden käyttö yläraajojen proteettisen harjoittelun ja kuntoutuksen tehostamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöitä pyydetään osallistumaan kahteen 1-2 tunnin mittaiseen istuntoon, joissa testataan liikeratoja (ROM), päivittäisen elämän toimintoja (ADL) ja paluuta työtehtäviin (RTD) virtuaalitodellisuuden kanssa ja ilman. Kaikkien amputoitujen potilaiden on käytettävä samaa proteettista laitettaan kaikissa istunnoissa. ROM-tehtäviin kuuluvat kyynärpään koukistus/ojennus, kyynärvarren pronaatio/supinaatio, olkapään taivutus/extensio, olkapään abduktio/adduktio, olkapään kierto, vartalon koukistus/ojennus, vartalon lateraalinen koukistus ja vartalon rotaatio. ADL-tehtävät käsittävät sarjan tehtäviä, jotka kattavat tyypillisiä aktiivisia asioita, joita kohtaat päivittäin, kuten kupista juominen, kahden- ja yksipuoliset nostotehtävät sekä ulottuvuus- ja tarttumistesti. TTK-tehtäviin kuuluisi joukko yksinkertaisia tehtäviä, joita palvelun jäsenet tyypillisesti suorittavat päivittäisessä työssään, kuten takin ja kypärän pukeminen ja riisuminen, repun pakkaaminen ja purkaminen sekä aseen kantaminen.
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan jokainen tehtävä kolme kertaa. Ennen tehtävän suorittamista virtuaalitodellisuusistuntoon osallistuessa tehtävää esitellään virtuaalinäytöllä animoidulla mallilla. Animoidun mallin liike määräytyy aiemmin kerättyjen tietojen perusteella, jotta jokaisen yksilön oikea liike voidaan ennustaa tarkasti. Tämän jälkeen näytöllä näkyy kohteen avatar, joka näyttää reaaliaikaisen liikkeen. Kohteeseen strategisesti sijoitetut heijastavat merkit yhdistetään virtuaalisen avatarin vastaavaan liitokseen, jotta kohteen reaaliaikainen liike animoituu tarkasti virtuaalinäytöllä. Esitetty malli näytetään samanaikaisesti reaaliaikaisen avatarin kanssa, jotta se näyttää kohteen suorituskyvyn tarkkuuden suhteessa yksilölliseen ennustettuun optimoituun liikkeeseen. Tämä antaa aiheelle välitöntä visuaalista palautetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33620
- University of South Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joilla on toispuolinen transhumeraalinen tai transradiaalinen amputaatio
- käyttää vartalokäyttöistä tai myoelektristä proteettista laitetta.
- ilman mitään terveydellistä ravintoa, joka heikentäisi fyysistä toimintaa
- kärsineelle raajalle ei saa olla vammoja tai leikkauksia viimeisten 90 päivän aikana.
- Kohteet, pystyvät vain suorittamaan päivittäisiä toimintoja ilman apua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksipuolinen transradiaalinen amputaatio
Tähän ryhmään kuuluvat ihmiset, joilla on yksipuolinen transradiaalinen amputaatio.
Potentiaalisten koehenkilöiden on käytettävä keholla toimivaa tai myoelektristä proteettista laitetta.
Tämä ryhmä altistuu virtuaalitodellisuusterapialle ja ei-virtuaalitodellisuusterapialle.
|
Intervention aikana koehenkilöt upotetaan virtuaalitodellisuusjärjestelmään, jota kutsutaan CARE-järjestelmäksi (Computer Assisted Rehabilitation Environment) tehtävien suorittamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Yksipuolinen transhumeraalinen amputaatio
Tähän ryhmään kuuluvat ihmiset, joilla on yksipuolinen transhumeraalinen amputaatio.
Potentiaalisten koehenkilöiden on käytettävä keholla toimivaa tai myoelektristä proteettista laitetta.
Tämä ryhmä altistuu virtuaalitodellisuusterapialle ja ei-virtuaalitodellisuusterapialle.
|
Intervention aikana koehenkilöt upotetaan virtuaalitodellisuusjärjestelmään, jota kutsutaan CARE-järjestelmäksi (Computer Assisted Rehabilitation Environment) tehtävien suorittamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nivelkulman liikealue
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Liikkeensieppausjärjestelmän avulla nivelkulmamittaukset tehdään koko istuntojen ajan, kun tutkittava suorittaa tehtäviä.
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkeiden symmetria
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Liikesieppausjärjestelmän ja nivelkulmamittausten avulla käsivarsien liikesymmetria lasketaan.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ashley Knight, M.S. BME, University of South Florida
- Opintojohtaja: Stephanie Carey, Ph.D. BME, University of South Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00016934
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .