Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality protesetræning og rehabilitering

10. juli 2019 opdateret af: Stephanie L. Carey, University of South Florida

Brugen af ​​Virtual Reality til at forbedre protetisk træning og rehabilitering af øvre lemmer

Det foreslåede projekt er at udvikle et effektivt protetisk trænings- og rehabiliteringsregime, med brug af virtual reality, for at bringe patienter tilbage til det højest mulige niveau af uafhængighed og funktion. Computer Assisted Rehabilitation Environment (CAREN)-systemet (Motek Medical, Holland) vil blive brugt til at fordybe patienter i virkelige situationer og samtidig give visuel feedback i realtid af deres bevægelse for at forbedre træningen og genoptræningen af ​​brugere af overekstremitetsproteser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersonerne vil blive bedt om at deltage i to 1-2 timers sessioner for at teste rækkevidde af bevægelse (ROM), aktiviteter i dagligdagen (ADL) og tilbagevenden til pligtopgaver (RTD) opgaver med og uden brug af virtual reality. Alle amputerede forsøgspersoner skal bære deres samme foretrukne proteseanordning til alle sessioner. ROM-opgaverne omfatter, albuefleksion/ekstension, underarmspronation/supination, skulderfleksion/ekstension, skulderabduktion/adduktion, skulderrotation, torsofleksion/ekstension, torsolateralfleksion og torsorotation. ADL-opgaverne vil omfatte en række opgaver, der omfatter typiske aktive, man vil støde på på daglig basis, såsom at drikke af en kop, bilaterale og ensidige løfteopgaver og en rækkevidde- og grebstest. FTU-opgaverne vil omfatte en række simple opgaver, som servicemedlemmer typisk udfører i deres daglige arbejdsrutine, såsom at tage en jakke og hjelm på og af, pakke og udpakke en rygsæk og bære et våben.

Forsøgspersonerne vil blive bedt om at udføre hver opgave tre gange. Forud for udførelse af en opgave, når du deltager i virtual reality-sessionen, vil opgaven blive demonstreret på den virtuelle skærm med en animeret model. Bevægelsen af ​​den animerede model vil blive bestemt af tidligere indsamlede data for nøjagtigt at forudsige den korrekte bevægelse for hver enkelt person. En avatar af motivet vil derefter blive vist på skærmen for at vise bevægelsen i realtid. De reflekterende markører, der var strategisk placeret på motivet, vil blive forbundet til det tilsvarende led på den virtuelle avatar for nøjagtigt at animere realtidsbevægelsen af ​​motivet på den virtuelle skærm. Den demonstrerede model vil blive vist samtidigt med realtidsavataren for at vise nøjagtigheden af ​​motivets præstation i forhold til den individualiserede forudsagte optimerede bevægelse. Dette vil give øjeblikkelig visuel feedback til emnet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33620
        • University of South Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med unilateral transhumeral eller transradial amputation
  • bruger kropsdrevet eller myoelektrisk proteseanordning.
  • fri for enhver form for sundhed, der ville forringe den fysiske funktion
  • må ikke have nogen skader eller operationer på det berørte lem inden for de seneste 90 dage.
  • Emner, bare være i stand til at udføre aktiviteter i dagligdagen uden hjælp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Unilateral transradiel amputation
Denne gruppe omfatter personer med en unilateral transradial amputation. Potentielle forsøgspersoner skal bruge en kropsdrevet eller myoelektrisk proteseanordning. Denne gruppe vil blive udsat for virtual reality-terapi og non-virtual reality-terapi.
Enhed: Virtual reality
Under denne intervention vil forsøgspersonerne blive fordybet i et virtual reality-system kaldet Computer Assisted Rehabilitation Environment (CAREN) for at fuldføre opgaverne.
Eksperimentel: Unilateral transhumeral amputation
Denne gruppe omfatter personer med en ensidig transhumeral amputation. Potentielle forsøgspersoner skal bruge en kropsdrevet eller myoelektrisk proteseanordning. Denne gruppe vil blive udsat for virtual reality-terapi og non-virtual reality-terapi.
Enhed: Virtual reality
Under denne intervention vil forsøgspersonerne blive fordybet i et virtual reality-system kaldet Computer Assisted Rehabilitation Environment (CAREN) for at fuldføre opgaverne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fælles vinkel bevægelsesområde
Tidsramme: 2 timer
Ved hjælp af et motion capture-system vil der blive taget fælles vinkelmålinger under hele sessionerne, mens emnet udfører opgaverne.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsessymmetri
Tidsramme: 2 timer
Ved hjælp af et motion capture-system og ledvinkelmålingerne vil armenes bevægelsessymmetri blive beregnet.
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Florida

Samarbejdspartnere

U.S. Army Medical Research and Development Command
Telemedicine & Advanced Technology Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashley Knight, M.S. BME, University of South Florida
  • Studieleder: Stephanie Carey, Ph.D. BME, University of South Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2016

Først opslået (Skøn)

28. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00016934

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amputation af øvre lemmer

Kliniske forsøg med Virtual reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner