Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протезное обучение и реабилитация в виртуальной реальности

10 июля 2019 г. обновлено: Stephanie L. Carey, University of South Florida

Использование виртуальной реальности для улучшения обучения и реабилитации протезов верхних конечностей

Предлагаемый проект заключается в разработке эффективного режима протезирования и реабилитации с использованием виртуальной реальности, чтобы вернуть пациентов на максимально возможный уровень независимости и функционирования. Система Computer Assisted Rehabilitation Environment (CAREN) (Motek Medical, Нидерланды) будет использоваться для погружения пациентов в реальные жизненные ситуации, обеспечивая визуальную обратную связь в режиме реального времени с их движениями для улучшения обучения и реабилитации пользователей протезов верхних конечностей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Субъектам будет предложено принять участие в двух 1-2-часовых сеансах, чтобы проверить диапазон движений (ROM), повседневную активность (ADL) и задачи по возвращению к работе (RTD) с использованием и без использования виртуальной реальности. Все субъекты с ампутированными конечностями должны будут носить одни и те же предпочтительные протезы на всех сеансах. Задачи ROM включают сгибание/разгибание локтя, пронацию/супинацию предплечья, сгибание/разгибание плеча, отведение/приведение плеча, вращение плеча, сгибание/разгибание туловища, боковое сгибание туловища и вращение туловища. Задания ADL будут включать ряд заданий, охватывающих типичные действия, с которыми можно сталкиваться ежедневно, например, питье из чашки, двусторонние и односторонние подъемные задачи, а также тест на досягаемость и хватание. Задачи RTD будут включать в себя ряд простых задач, которые военнослужащие обычно выполняют в своей повседневной работе, таких как надевание и снятие куртки и шлема, упаковка и распаковка рюкзака и ношение оружия.

Испытуемым будет предложено выполнить каждое задание три раза. Перед выполнением задания при участии в сеансе виртуальной реальности задание будет продемонстрировано на виртуальном экране с анимированной моделью. Движение анимированной модели будет определяться ранее собранными данными, чтобы точно предсказать правильное движение для каждого человека. Затем на экране будет показан аватар субъекта, отображающий движение в реальном времени. Отражающие маркеры, которые были стратегически размещены на объекте, будут связаны с соответствующим суставом на виртуальном аватаре, чтобы точно анимировать движение объекта в реальном времени на виртуальном экране. Демонстрируемая модель будет показана одновременно с аватаром в реальном времени, чтобы показать точность действий субъекта по отношению к индивидуальному прогнозируемому оптимизированному движению. Это обеспечит мгновенную визуальную обратную связь с объектом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с односторонней трансгуморальной или трансрадиальной ампутацией
  • использует протез с питанием от тела или миоэлектрический протез.
  • без каких-либо медицинских алиментов, которые могут ухудшить физическую функцию
  • не должно быть никаких травм или операций на пораженной конечности в течение последних 90 дней.
  • Субъекты, просто быть в состоянии выполнять повседневную деятельность без посторонней помощи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Односторонняя трансрадиальная ампутация
В эту группу входят люди с односторонней трансрадиальной ампутацией. Потенциальные субъекты должны использовать протез с питанием от тела или миоэлектрический протез. Эта группа будет подвергаться терапии виртуальной реальностью и терапии не виртуальной реальности.
Во время этого вмешательства субъекты будут погружены в систему виртуальной реальности, называемую системой компьютерной реабилитационной среды (CAREN), для выполнения задач.
Экспериментальный: Односторонняя трансгуморальная ампутация
К этой группе относятся люди с односторонней чресплечевой ампутацией. Потенциальные субъекты должны использовать протез с питанием от тела или миоэлектрический протез. Эта группа будет подвергаться терапии виртуальной реальностью и терапии не виртуальной реальности.
Во время этого вмешательства субъекты будут погружены в систему виртуальной реальности, называемую системой компьютерной реабилитационной среды (CAREN), для выполнения задач.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Совместный угол Диапазон движения
Временное ограничение: 2 часа
Используя систему захвата движения, измерения углов суставов будут проводиться на протяжении всего сеанса, пока субъект выполняет задания.
2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симметрия движения
Временное ограничение: 2 часа
Используя систему захвата движения и измерения угла сустава, будет рассчитана симметрия движения рук.
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ashley Knight, M.S. BME, University of South Florida
  • Директор по исследованиям: Stephanie Carey, Ph.D. BME, University of South Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00016934

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться