Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality Protesträning och rehabilitering

10 juli 2019 uppdaterad av: Stephanie L. Carey, University of South Florida

Användningen av virtuell verklighet för att förbättra protesutbildning och rehabilitering av övre extremiteter

Det föreslagna projektet är att utveckla en effektiv tränings- och rehabiliteringsregim för proteser, med användning av virtuell verklighet, för att återföra patienter till högsta möjliga nivå av självständighet och funktion. Systemet för datorstödd rehabiliteringsmiljö (CAREN) (Motek Medical, Nederländerna) kommer att användas för att fördjupa patienter i verkliga situationer samtidigt som de ger visuell feedback i realtid av deras rörelser för att förbättra träningen och rehabiliteringen av användare av proteser i övre extremiteter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersonerna kommer att bli ombedda att delta i två 1-2 timmars sessioner för att testa rörelseomfånget (ROM), aktiviteter i det dagliga livet (ADL) och återgång till arbetsuppgifter (RTD) med och utan användning av virtuell verklighet. Alla amputerade försökspersoner kommer att behöva bära samma föredragna protesanordning för alla sessioner. ROM-uppgifterna inkluderar armbågsflexion/extension, underarmspronation/supination, axelflexion/extension, axelabduktion/adduktion, axelrotation, bålflexion/extension, bålsidoflexion och bålrotation. ADL-uppgifterna skulle inkludera en serie uppgifter för att omfatta typiska aktiva man skulle stöta på dagligen, såsom att dricka ur en kopp, bilaterala och ensidiga lyftuppgifter och ett räckvidds- och grepptest. FoTU-uppgifterna skulle innefatta en rad enkla uppgifter som servicemedlemmar vanligtvis utför i sin dagliga arbetsrutin, såsom att ta på och ta av sig en jacka och hjälm, packa och packa upp en ryggsäck och bära ett vapen.

Försökspersonerna kommer att bli ombedda att slutföra varje uppgift tre gånger. Innan du utför en uppgift, när du deltar i virtual reality-sessionen, kommer uppgiften att demonstreras på den virtuella skärmen med en animerad modell. Rörelsen för den animerade modellen kommer att bestämmas av tidigare insamlad data för att exakt förutsäga den korrekta rörelsen för varje individ. En avatar av motivet kommer sedan att visas på skärmen för att visa realtidsrörelsen. De reflekterande markörerna som placerades strategiskt på motivet kommer att kopplas till motsvarande led på den virtuella avataren för att exakt animera motivets realtidsrörelse på den virtuella skärmen. Den demonstrerade modellen kommer att visas samtidigt med realtidsavataren för att visa noggrannheten av motivets prestanda i förhållande till den individualiserade förutspådda optimerade rörelsen. Detta kommer att ge omedelbar visuell feedback till ämnet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33620
        • University of South Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med unilateral transhumeral eller transradiell amputation
  • använder kroppsdriven eller myoelektrisk protesanordning.
  • fri från alla hälsokost som skulle försämra den fysiska funktionen
  • får inte ha några skador eller operationer på den drabbade extremiteten under de senaste 90 dagarna.
  • Ämnen kan bara utföra dagliga aktiviteter utan hjälp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Unilateral transradiell amputation
Denna grupp inkluderar personer med en unilateral transradiell amputation. Potentiella försökspersoner måste använda en kroppsdriven eller myoelektrisk protesanordning. Denna grupp kommer att exponeras för virtuell verklighetsterapi och icke-virtuell verklighetsterapi.
Under den här interventionen kommer försökspersonerna att fördjupas i ett virtuell verklighetssystem som kallas CAREN-systemet (Computer Assisted Rehabilitation Environment) för att slutföra uppgifterna.
Experimentell: Unilateral transhumeral amputation
Denna grupp inkluderar personer med en unilateral transhumeral amputation. Potentiella försökspersoner måste använda en kroppsdriven eller myoelektrisk protesanordning. Denna grupp kommer att exponeras för virtuell verklighetsterapi och icke-virtuell verklighetsterapi.
Under den här interventionen kommer försökspersonerna att fördjupas i ett virtuell verklighetssystem som kallas CAREN-systemet (Computer Assisted Rehabilitation Environment) för att slutföra uppgifterna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ledvinkelns rörelseomfång
Tidsram: 2 timmar
Med hjälp av ett motion capture-system kommer ledvinkelmätningar att göras under sessionerna medan ämnet slutför uppgifterna.
2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rörelse symmetri
Tidsram: 2 timmar
Med hjälp av ett motion capture-system och ledvinkelmätningarna kommer armarnas rörelsesymmetri att beräknas.
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ashley Knight, M.S. BME, University of South Florida
  • Studierektor: Stephanie Carey, Ph.D. BME, University of South Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

28 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00016934

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera