- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02666859
Virtual Reality Protesträning och rehabilitering
Användningen av virtuell verklighet för att förbättra protesutbildning och rehabilitering av övre extremiteter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersonerna kommer att bli ombedda att delta i två 1-2 timmars sessioner för att testa rörelseomfånget (ROM), aktiviteter i det dagliga livet (ADL) och återgång till arbetsuppgifter (RTD) med och utan användning av virtuell verklighet. Alla amputerade försökspersoner kommer att behöva bära samma föredragna protesanordning för alla sessioner. ROM-uppgifterna inkluderar armbågsflexion/extension, underarmspronation/supination, axelflexion/extension, axelabduktion/adduktion, axelrotation, bålflexion/extension, bålsidoflexion och bålrotation. ADL-uppgifterna skulle inkludera en serie uppgifter för att omfatta typiska aktiva man skulle stöta på dagligen, såsom att dricka ur en kopp, bilaterala och ensidiga lyftuppgifter och ett räckvidds- och grepptest. FoTU-uppgifterna skulle innefatta en rad enkla uppgifter som servicemedlemmar vanligtvis utför i sin dagliga arbetsrutin, såsom att ta på och ta av sig en jacka och hjälm, packa och packa upp en ryggsäck och bära ett vapen.
Försökspersonerna kommer att bli ombedda att slutföra varje uppgift tre gånger. Innan du utför en uppgift, när du deltar i virtual reality-sessionen, kommer uppgiften att demonstreras på den virtuella skärmen med en animerad modell. Rörelsen för den animerade modellen kommer att bestämmas av tidigare insamlad data för att exakt förutsäga den korrekta rörelsen för varje individ. En avatar av motivet kommer sedan att visas på skärmen för att visa realtidsrörelsen. De reflekterande markörerna som placerades strategiskt på motivet kommer att kopplas till motsvarande led på den virtuella avataren för att exakt animera motivets realtidsrörelse på den virtuella skärmen. Den demonstrerade modellen kommer att visas samtidigt med realtidsavataren för att visa noggrannheten av motivets prestanda i förhållande till den individualiserade förutspådda optimerade rörelsen. Detta kommer att ge omedelbar visuell feedback till ämnet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33620
- University of South Florida
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med unilateral transhumeral eller transradiell amputation
- använder kroppsdriven eller myoelektrisk protesanordning.
- fri från alla hälsokost som skulle försämra den fysiska funktionen
- får inte ha några skador eller operationer på den drabbade extremiteten under de senaste 90 dagarna.
- Ämnen kan bara utföra dagliga aktiviteter utan hjälp
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Unilateral transradiell amputation
Denna grupp inkluderar personer med en unilateral transradiell amputation.
Potentiella försökspersoner måste använda en kroppsdriven eller myoelektrisk protesanordning.
Denna grupp kommer att exponeras för virtuell verklighetsterapi och icke-virtuell verklighetsterapi.
|
Under den här interventionen kommer försökspersonerna att fördjupas i ett virtuell verklighetssystem som kallas CAREN-systemet (Computer Assisted Rehabilitation Environment) för att slutföra uppgifterna.
|
|
Experimentell: Unilateral transhumeral amputation
Denna grupp inkluderar personer med en unilateral transhumeral amputation.
Potentiella försökspersoner måste använda en kroppsdriven eller myoelektrisk protesanordning.
Denna grupp kommer att exponeras för virtuell verklighetsterapi och icke-virtuell verklighetsterapi.
|
Under den här interventionen kommer försökspersonerna att fördjupas i ett virtuell verklighetssystem som kallas CAREN-systemet (Computer Assisted Rehabilitation Environment) för att slutföra uppgifterna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ledvinkelns rörelseomfång
Tidsram: 2 timmar
|
Med hjälp av ett motion capture-system kommer ledvinkelmätningar att göras under sessionerna medan ämnet slutför uppgifterna.
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelse symmetri
Tidsram: 2 timmar
|
Med hjälp av ett motion capture-system och ledvinkelmätningarna kommer armarnas rörelsesymmetri att beräknas.
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ashley Knight, M.S. BME, University of South Florida
- Studierektor: Stephanie Carey, Ph.D. BME, University of South Florida
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pro00016934
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .