虚拟现实假肢训练和康复
2019年7月10日 更新者：Stephanie L. Carey、University of South Florida
使用虚拟现实增强上肢假肢训练和康复
拟议的项目是开发一种有效的假肢训练和康复方案，利用虚拟现实，使患者恢复到最高水平的独立性和功能可能。
计算机辅助康复环境 (CAREN) 系统（Motek Medical，荷兰）将用于让患者沉浸在现实生活中，同时提供他们运动的实时视觉反馈，以改善上肢假肢使用者的训练和康复。
研究概览
详细说明
受试者将被要求参加两个 1-2 小时的会议，以测试使用和不使用虚拟现实的运动范围 (ROM)、日常生活活动 (ADL) 和重返工作岗位 (RTD) 任务。 所有截肢受试者都需要在所有疗程中佩戴他们喜欢的相同假肢装置。 ROM 任务包括肘部屈曲/伸展、前臂旋前/旋后、肩部屈曲/伸展、肩部外展/内收、肩部旋转、躯干屈曲/伸展、躯干侧屈和躯干旋转。 ADL 任务将包括一系列任务，涵盖人们每天会遇到的典型活动，例如用杯子喝水、双边和单边举重任务，以及伸手和抓握测试。 RTD 任务将包括服务人员通常在日常工作中执行的一系列简单任务，例如穿上和脱下夹克和头盔、打包和打开背包以及携带武器。
受试者将被要求完成每项任务 3 次。 在执行任务之前，当参与虚拟现实会话时，任务将在虚拟屏幕上以动画模型进行演示。 动画模型的运动将由先前收集的数据确定，以准确预测每个人的正确运动。 然后，主题的化身将显示在屏幕上以显示实时运动。 有策略地放置在对象身上的反光标记将连接到虚拟化身上的相应关节，以在虚拟屏幕上准确地模拟对象的实时运动。 展示的模型将与实时头像同时显示，以显示与个性化预测优化运动相关的受试者表现的准确性。 这将为对象提供即时视觉反馈。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、美国、33620
- University of South Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单侧经肱骨或经桡动脉截肢的患者
- 使用身体供电或肌电假肢装置。
- 不含任何会损害身体机能的保健品
- 在过去 90 天内，受影响的肢体不得有任何受伤或手术。
- 对象，能够在没有帮助的情况下进行日常生活活动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：单侧经桡动脉截肢术
该组包括单侧经桡动脉截肢的人。
潜在受试者必须使用身体供电或肌电假肢装置。
该群体将接受虚拟现实疗法和非虚拟现实疗法。
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在此干预期间，受试者将沉浸在称为计算机辅助康复环境（CAREN）系统的虚拟现实系统中以完成任务。
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实验性的：单侧经肱截肢术
该组包括进行单侧经肱截肢的人。
潜在受试者必须使用身体供电或肌电假肢装置。
该群体将接受虚拟现实疗法和非虚拟现实疗法。
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在此干预期间，受试者将沉浸在称为计算机辅助康复环境（CAREN）系统的虚拟现实系统中以完成任务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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关节角度运动范围
大体时间：2小时
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使用动作捕捉系统，在受试者完成任务的同时，将在整个会话期间进行关节角度测量。
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动对称
大体时间：2小时
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使用运动捕捉系统和关节角度测量，将计算手臂的运动对称性。
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2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ashley Knight, M.S. BME、University of South Florida
- 研究主任：Stephanie Carey, Ph.D. BME、University of South Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月1日
研究完成 (实际的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月24日
首次发布 (估计)
2016年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月10日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pro00016934
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