Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výcvik a rehabilitace protetiky ve virtuální realitě

10. července 2019 aktualizováno: Stephanie L. Carey, University of South Florida

Využití virtuální reality k posílení protetického výcviku a rehabilitace horních končetin

Navrhovaným projektem je vyvinout efektivní protetický tréninkový a rehabilitační režim s využitím virtuální reality, aby se pacienti vrátili na nejvyšší možnou úroveň nezávislosti a fungování. Systém Computer Assisted Rehabilitation Environment (CAREN) (Motek Medical, Nizozemí) bude sloužit k ponoření pacientů do skutečných životních situací a zároveň k poskytování vizuální zpětné vazby jejich pohybu v reálném čase pro zlepšení tréninku a rehabilitace uživatelů protéz horních končetin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty budou požádány, aby se zúčastnily dvou 1-2hodinových sezení, aby otestovaly rozsah pohybu (ROM), aktivity každodenního života (ADL) a úkoly pro návrat do služebních úkolů (RTD) s využitím virtuální reality i bez něj. Všichni pacienti s amputací budou muset nosit stejnou preferovanou protetickou pomůcku pro všechna sezení. Mezi úkoly ROM patří flexe/extenze lokte, pronace/supinace předloktí, flexe/extenze ramene, abdukce/addukce ramene, rotace ramen, flexe/extenze trupu, laterální flexe trupu a rotace trupu. Úkoly ADL by zahrnovaly řadu úkolů zahrnujících typické aktivní činnosti, s nimiž by se člověk mohl denně setkat, jako je pití z šálku, úkoly oboustranného a jednostranného zdvihu a test dosahu a úchopu. Úkoly RTD zahrnují řadu jednoduchých úkolů, které členové služeb obvykle vykonávají ve své každodenní pracovní rutině, jako je oblékání a svlékání bundy a helmy, balení a vybalování batohu a nošení zbraně.

Účastníci budou požádáni, aby dokončili každý úkol třikrát. Před provedením úkolu při účasti na relaci virtuální reality bude úkol předveden na virtuální obrazovce s animovaným modelem. Pohyb animovaného modelu bude určen dříve shromážděnými daty, aby bylo možné přesně předpovědět správný pohyb pro každého jednotlivce. Na obrazovce se pak zobrazí avatar objektu, který zobrazí pohyb v reálném čase. Reflexní značky, které byly strategicky umístěny na objekt, budou připojeny k odpovídajícímu kloubu na virtuálním avataru, aby přesně animovaly pohyb objektu v reálném čase na virtuální obrazovce. Demonstrovaný model bude zobrazen současně s avatarem v reálném čase, aby se ukázala přesnost výkonu subjektu ve vztahu k individualizovanému předpokládanému optimalizovanému pohybu. To poskytne subjektu okamžitou vizuální zpětnou vazbu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33620
        • University of South Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s jednostrannou transhumerální nebo transradiální amputací
  • používá tělem poháněné nebo myoelektrické protetické zařízení.
  • bez jakýchkoli zdravotních potravin, které by zhoršovaly fyzické funkce
  • nesmí mít během posledních 90 dnů žádné zranění nebo operaci na postižené končetině.
  • Subjekty jsou prostě schopné vykonávat činnosti každodenního života bez pomoci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednostranná transradiální amputace
Do této skupiny patří lidé s jednostrannou transradiální amputací. Potenciální subjekty musí používat tělesem poháněné nebo myoelektrické protetické zařízení. Tato skupina bude vystavena terapii virtuální realitou a terapii nevirtuální realitou.
Přístroj: Virtuální realita
Během této intervence budou subjekty ponořeny do systému virtuální reality nazývaného systém Computer Assisted Rehabilitation Environment (CAREN), aby splnili úkoly.
Experimentální: Jednostranná transhumerální amputace
Do této skupiny patří lidé s jednostrannou transhumerální amputací. Potenciální subjekty musí používat tělesem poháněné nebo myoelektrické protetické zařízení. Tato skupina bude vystavena terapii virtuální realitou a terapii nevirtuální realitou.
Přístroj: Virtuální realita
Během této intervence budou subjekty ponořeny do systému virtuální reality nazývaného systém Computer Assisted Rehabilitation Environment (CAREN), aby splnili úkoly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úhel kloubu Rozsah pohybu
Časové okno: 2 hodiny
Pomocí systému zachycení pohybu budou během sezení prováděna měření úhlu kloubu, zatímco subjekt plní úkoly.
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohybová symetrie
Časové okno: 2 hodiny
Pomocí systému zachycení pohybu a měření úhlu kloubu bude vypočítána pohybová symetrie paží.
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Florida

Spolupracovníci

U.S. Army Medical Research and Development Command
Telemedicine & Advanced Technology Research Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ashley Knight, M.S. BME, University of South Florida
  • Ředitel studie: Stephanie Carey, Ph.D. BME, University of South Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00016934

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit