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若年成人における心的外傷後ストレス障害と薬物乱用の統合治療

2022年8月29日 更新者：Kristyn Zajac、UConn Health

高リスクの移行年齢の若者における併発する PTSD と薬物乱用の治療

この研究の目的は、若年成人の薬物乱用と心的外傷後ストレス障害の統合治療の安全性と有効性を判断することです。 統合治療には、物質乱用（緊急事態管理）と心的外傷後ストレス障害（長期暴露療法）に対する2つの確立された心理社会的治療が含まれます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、アメリカ、06030
        • UConn Health
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06105
        • The Village for Families and Children - Adult Services
      • New Britain、Connecticut、アメリカ、06050
        • Farrell Treatment Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18～25歳
  • 物質使用障害の診断基準を満たす
  • 完全または閾値以下の心的外傷後ストレス障害の診断基準を満たす
  • -現在、コカイン、処方アヘン剤、および処方されていないメタドンが陰性である尿中薬物スクリーニングを提供できるか、過去60日間にこのタイプのスクリーニングを提供できます
  • 英語を話す

除外基準:

  • 重大な認知障害または深刻な制御不能な精神医学的問題 (心的外傷後ストレス障害を除く)
  • 病的賭博からの回復中または現在の病的賭博の診断中
  • 現在の家庭内暴力の関係で

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：長期暴露 + 不測の事態の管理
標準サービスと長期被ばくおよび不測の事態の管理
行動：コンティンジェンシー管理による長期暴露

心的外傷後ストレス障害の長期曝露療法には、心理教育、呼吸の再訓練、生体内曝露、想像上の曝露が含まれます。

薬物乱用障害の不測の事態の管理: 参加者は、提供された陰性尿薬物スクリーニング/呼吸器検査ごとに賞品を獲得するチャンスがあります。

行動：標準ケア
標準治療は、コミュニティベースの物質使用治療センターでの通常の治療で構成されます。
アクティブコンパレータ：標準ケア
標準的な薬物乱用治療サービス
行動：標準ケア
標準治療は、コミュニティベースの物質使用治療センターでの通常の治療で構成されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
National Stressful Events PTSD Scaleで測定した心的外傷後ストレス障害症状の重症度の変化
時間枠：ベースラインおよびベースライン後 3 か月
National Stressful Events 心的外傷後ストレス障害ショート スケール。 結果は平均項目スコアとして表示されます。 最小値 = 1、最大値 = 5。 スコアが高いほど転帰が悪い (症状が重くなる) ことを意味します。
ベースラインおよびベースライン後 3 か月
National Stressful Events PTSD Scaleで測定した心的外傷後ストレス障害症状の重症度の変化
時間枠：ベースラインおよびベースライン後 6 か月
National Stressful Events 心的外傷後ストレス障害ショート スケール。 結果は平均項目スコアとして表示されます。 最小値 = 1、最大値 = 5。 スコアが高いほど転帰が悪い (症状が重くなる) ことを意味します。
ベースラインおよびベースライン後 6 か月
違法薬物の最長禁酒期間 (生理学的測定 - 尿中薬物スクリーニング)
時間枠：10週間の治療期間
違法薬物の使用は、10 週間の治療期間中、週 2 回評価されます。 禁酒の最長期間は、10 週間の治療中の違法薬物の連続尿薬物スクリーニングの最長期間 (週) として計算されます。
10週間の治療期間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Center for Epidemiological Studies-Depressed Mood Scaleによって測定されたうつ病症状の重症度の変化
時間枠：ベースラインおよびベースライン後 3 か月
疫学研究センター - 抑うつ気分。 最小値 = 0。最大値 = 60。 スコアが高いほど転帰が悪い (症状が重くなる) ことを意味します。
ベースラインおよびベースライン後 3 か月
Center for Epidemiological Studies-Depressed Mood Scaleによって測定されたうつ病症状の重症度の変化
時間枠：ベースラインおよびベースライン後 6 か月
疫学研究センター - 抑うつ気分。 最小値 = 0。最大値 = 60。 スコアが高いほど転帰が悪い (症状が重くなる) ことを意味します。
ベースラインおよびベースライン後 6 か月
生活の質の尺度で測定した生活の質の変化
時間枠：ベースラインおよびベースライン後 3 か月
生活の質のスケール。 最小値 = -6。 最大値 = +6。 スコアは項目平均です。 スコアが高いほど、より良い結果が得られます。
ベースラインおよびベースライン後 3 か月
生活の質の尺度で測定した生活の質の変化
時間枠：ベースラインおよびベースライン後 6 か月
生活の質のスケール。 最小値 = -6。 最大値 = +6。 スコアは項目平均です。 スコアが高いほど、より良い結果が得られます。
ベースラインおよびベースライン後 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

UConn Health

協力者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

捜査官

  • 主任研究者：Kristyn Zajac, PhD、UConn Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2021年6月16日

研究の完了 (実際)

2021年6月16日

試験登録日

最初に提出

2016年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月25日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月29日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 16-101-2
  • K23DA034879 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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