- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02667119
Integroitu hoito posttraumaattiseen stressihäiriöön ja päihteiden väärinkäyttöön nuorilla aikuisilla
maanantai 29. elokuuta 2022 päivittänyt: Kristyn Zajac, UConn Health
Samanaikaisen PTSD:n ja päihteiden väärinkäytön hoito riskialttiilla siirtymäikäisillä nuorilla
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää nuorten aikuisten päihteiden väärinkäytön ja posttraumaattisen stressihäiriön integroidun hoidon turvallisuus ja tehokkuus.
Integroitu hoito sisältää kaksi vakiintunutta psykososiaalista hoitoa päihteiden väärinkäyttöön (Contingency Management) ja posttraumaattiseen stressihäiriöön (Prolonged Exposure -terapia).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
- UCONN Health
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06105
- The Village for Families and Children - Adult Services
-
New Britain, Connecticut, Yhdysvallat, 06050
- Farrell Treatment Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-25 vuotta vanha
- täyttää päihdehäiriön diagnostiset kriteerit
- täyttää diagnostiset kriteerit täyden tai alikynnyksen posttraumaattiselle stressihäiriölle
- pystyy tällä hetkellä tarjoamaan virtsan huumeiden seulonnan, joka on negatiivinen kokaiinin, reseptiopioaattien ja reseptivapaan metadonin suhteen, tai tarjonnut tämän tyyppisen seulon viimeisten 60 päivän aikana
- puhuu englantia
Poissulkemiskriteerit:
- merkittävä kognitiivinen heikentyminen tai vakava hallitsematon psykiatrinen ongelma (muu kuin posttraumaattinen stressihäiriö)
- toipuessaan patologisesta pelipelaamisesta tai nykyisestä patologisesta uhkapelidiagnoosista
- nykyisessä perheväkivaltasuhteessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Pitkäaikainen altistuminen + varautumistilanteiden hallinta
Vakiopalvelut sekä pitkäaikaisen altistuksen ja varautumisten hallinta
|
Posttraumaattisen stressihäiriön pitkittynyt altistushoito sisältää psykoedukoinnin, hengityksen uudelleenkoulutuksen, in vivo -altistuksen ja kuvitteellisen altistuksen. Päihteiden väärinkäyttöhäiriöiden valmiushallinta: osallistujilla on mahdollisuus voittaa palkintoja jokaisesta toimitetusta negatiivisesta virtsan huumenäytöstä/hengityslaitteesta.
Vakiohoito koostuu tavanomaisesta hoidosta paikallisessa päihdehoitokeskuksessa.
|
Active Comparator: Normaali hoito
Tavalliset päihdehoitopalvelut
|
Vakiohoito koostuu tavanomaisesta hoidosta paikallisessa päihdehoitokeskuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos posttraumaattisten stressihäiriöiden oireiden vakavuusasteikossa mitattuna kansallisella stressaavien tapahtumien PTSD-asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Kansalliset stressaavat tapahtumat Posttraumaattinen stressihäiriö lyhyt mittakaava.
Tulos esitetään keskimääräisenä eräpisteenä.
Vähimmäisarvo = 1, enimmäisarvo = 5.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia (vakavampia oireita).
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Muutos posttraumaattisten stressihäiriöiden oireiden vakavuusasteikossa mitattuna kansallisella stressaavien tapahtumien PTSD-asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Kansalliset stressaavat tapahtumat Posttraumaattinen stressihäiriö lyhyt mittakaava.
Tulos esitetään keskimääräisenä eräpisteenä.
Vähimmäisarvo = 1, enimmäisarvo = 5.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia (vakavampia oireita).
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Pisin laittomista huumeista pidättäytymisen kesto (fysiologinen mitta - virtsan huumenäytöt)
Aikaikkuna: 10 viikon hoitojakso
|
Laittomien huumeiden käyttöä arvioidaan kahdesti viikossa 10 viikon hoitojakson aikana.
Pisin raittiuden kesto lasketaan pisimmäksi ajanjaksoksi viikkoina peräkkäisissä negatiivisissa virtsan huumetutkimuksissa 10 hoitoviikon aikana.
|
10 viikon hoitojakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos masennuksen oireiden vaikeusasteessa epidemiologisten tutkimusten keskuksen - Masennusmielialan asteikon mittaamana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Epidemiologisten tutkimusten keskus - Masentunut mieliala.
Pienin arvo = 0. Suurin arvo = 60.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia (vakavampia oireita).
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Muutos masennuksen oireiden vaikeusasteessa epidemiologisten tutkimusten keskuksen - Masennusmielialan asteikon mittaamana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Epidemiologisten tutkimusten keskus - Masentunut mieliala.
Pienin arvo = 0. Suurin arvo = 60.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia (vakavampia oireita).
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Elämänlaadun muutos elämänlaatuasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Elämänlaadun asteikko.
Minimiarvo = -6.
Suurin arvo = +6.
Pisteet ovat kohteen keskiarvo.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Elämänlaadun muutos elämänlaatuasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Elämänlaadun asteikko.
Minimiarvo = -6.
Suurin arvo = +6.
Pisteet ovat kohteen keskiarvo.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kristyn Zajac, PhD, UCONN Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zajac K, Sheidow AJ, Davis M. Juvenile Justice, Mental Health, and the Transition to Adulthood: A Review of Service System Involvement and Unmet Needs in the U.S. Child Youth Serv Rev. 2015 Sep 1;56:139-148. doi: 10.1016/j.childyouth.2015.07.014.
- Zajac K, Randall J, Swenson CC. Multisystemic Therapy for Externalizing Youth. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2015 Jul;24(3):601-16. doi: 10.1016/j.chc.2015.02.007. Epub 2015 Mar 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-101-2
- K23DA034879 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Päihteiden käyttöhäiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Pitkäaikainen altistuminen valmiustilanteen hallinnassa
-
Transcendent International, LLCMOUNT SINAI HOSPITALValmisRaskauteen liittyväYhdysvallat
-
Duke UniversityValmisKannabis | Kannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Oregon Social Learning CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiPTSD | Kannabikseen liittyvä häiriöYhdysvallat
-
University of OklahomaNational Cancer Institute (NCI)ValmisTupakoinnin lopettaminenYhdysvallat
-
Hospital Clinic of BarcelonaTuntematonMarihuanan väärinkäyttöEspanja
-
Medical University of South CarolinaValmisAnemia, sirppisoluYhdysvallat
-
University of OklahomaNational Cancer Institute (NCI)LopetettuTupakoinnin lopettaminenYhdysvallat
-
University of OklahomaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); University of... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
BrightView LLCDynamiCare Health; Interact for HealthTuntematonTupakan käyttöhäiriö | Päihteiden käytön häiriötYhdysvallat