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青年人创伤后应激障碍和药物滥用的综合治疗

2022年8月29日 更新者：Kristyn Zajac、UConn Health

治疗高风险过渡期青年同时发生的 PTSD 和药物滥用

该研究的目的是确定针对年轻人的药物滥用和创伤后应激障碍综合治疗的安全性和有效性。 综合治疗包括两种针对药物滥用（应急管理）和创伤后应激障碍（长时间接触疗法）的既定心理社会治疗。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

27

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、美国、06030
        • UConn Health
      • Hartford、Connecticut、美国、06105
        • The Village for Families and Children - Adult Services
      • New Britain、Connecticut、美国、06050
        • Farrell Treatment Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 25年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18-25岁
  • 符合物质使用障碍的诊断标准
  • 符合完全或亚阈值创伤后应激障碍的诊断标准
  • 目前能够提供可卡因、处方阿片类药物和非处方美沙酮阴性的尿液药物筛查，或在过去 60 天内提供过此类筛查
  • 说英语

排除标准：

  • 严重的认知障碍或严重的无法控制的精神问题（创伤后应激障碍除外）
  • 从病态赌博或当前病态赌博诊断中恢复
  • 在当前的家庭暴力关系中

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：长时间暴露 + 应急管理
标准服务加上长期暴露和应急管理
行为的：通过应急管理延长暴露时间

创伤后应激障碍的长时间暴露疗法包括心理教育、呼吸再训练、体内暴露和想象暴露。

药物滥用障碍的应急管理：参与者将有机会为提供的每个阴性尿液药物筛查/呼吸分析仪赢得奖品。

行为的：标准护理
标准护理将包括在社区药物滥用治疗中心照常进行的治疗。
有源比较器：标准护理
标准药物滥用治疗服务
行为的：标准护理
标准护理将包括在社区药物滥用治疗中心照常进行的治疗。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
国家应激事件 PTSD 量表衡量的创伤后应激障碍症状严重程度的变化
大体时间：基线和基线后 3 个月
全国应激事件创伤后应激障碍短量表。 结果显示为平均项目分数。 最小值 = 1，最大值 = 5。 更高的分数意味着更差的结果（更严重的症状）。
基线和基线后 3 个月
国家应激事件 PTSD 量表衡量的创伤后应激障碍症状严重程度的变化
大体时间：基线和基线后 6 个月
全国应激事件创伤后应激障碍短量表。 结果显示为平均项目分数。 最小值 = 1，最大值 = 5。 更高的分数意味着更差的结果（更严重的症状）。
基线和基线后 6 个月
最长的非法药物戒断时间（生理测量 - 尿液药物筛查）
大体时间：10周治疗期
在 10 周的治疗期间，每周两次评估非法药物使用情况。 最长戒断持续时间计算为在 10 周治疗期间连续尿液药物筛查阴性的最长时间段（以周为单位）。
10周治疗期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
流行病学研究中心抑郁情绪量表测量的抑郁症状严重程度的变化
大体时间：基线和基线后 3 个月
流行病学研究中心——情绪低落。 最小值 = 0。最大值 = 60。 更高的分数意味着更差的结果（更严重的症状）。
基线和基线后 3 个月
流行病学研究中心抑郁情绪量表测量的抑郁症状严重程度的变化
大体时间：基线和基线后 6 个月
流行病学研究中心——情绪低落。 最小值 = 0。最大值 = 60。 更高的分数意味着更差的结果（更严重的症状）。
基线和基线后 6 个月
用生活质量量表衡量生活质量的变化
大体时间：基线和基线后 3 个月
生活质量量表。 最小值 = -6。 最大值 = +6。 分数是一个项目的平均值。 更高的分数意味着更好的结果。
基线和基线后 3 个月
用生活质量量表衡量生活质量的变化
大体时间：基线和基线后 6 个月
生活质量量表。 最小值 = -6。 最大值 = +6。 分数是一个项目的平均值。 更高的分数意味着更好的结果。
基线和基线后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

UConn Health

合作者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

调查人员

  • 首席研究员：Kristyn Zajac, PhD、UConn Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年4月1日

初级完成 (实际的)

2021年6月16日

研究完成 (实际的)

2021年6月16日

研究注册日期

首次提交

2016年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月25日

首次发布 (估计)

2016年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月29日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 16-101-2
  • K23DA034879 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

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