Geïntegreerde behandeling voor posttraumatische stressstoornis en middelenmisbruik bij jongvolwassenen
29 augustus 2022 bijgewerkt door: Kristyn Zajac, UConn Health
Behandeling van gelijktijdig optredende PTSS en middelenmisbruik bij jongeren met een hoog risico in de overgangsleeftijd
Het doel van de studie is om de veiligheid en werkzaamheid vast te stellen van een geïntegreerde behandeling voor middelenmisbruik en posttraumatische stressstoornis bij jongvolwassenen.
De geïntegreerde behandeling omvat twee gevestigde psychosociale behandelingen voor middelenmisbruik (Contingency Management) en posttraumatische stressstoornis (Prolonged Exposure Therapy).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030
- UConn Health
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06105
- The Village for Families and Children - Adult Services
-
New Britain, Connecticut, Verenigde Staten, 06050
- Farrell Treatment Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-25 jaar oud
- voldoet aan de diagnostische criteria voor een stoornis in het gebruik van middelen
- voldoet aan diagnostische criteria voor volledige of subthreshold posttraumatische stressstoornis
- momenteel in staat om een urinedrugscreening uit te voeren die negatief is voor cocaïne, voorgeschreven opiaten en niet-voorgeschreven methadon of dit type screening in de afgelopen 60 dagen heeft geleverd
- spreekt Engels
Uitsluitingscriteria:
- significante cognitieve stoornis of ernstig ongecontroleerd psychiatrisch probleem (anders dan posttraumatische stressstoornis)
- bij herstel van pathologisch gokken of huidige diagnose van pathologisch gokken
- in een huidige relatie met huiselijk geweld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Langdurige blootstelling + beheer van onvoorziene omstandigheden
Standaardservices plus langdurige blootstelling en beheer van onvoorziene omstandigheden
|
Langdurige blootstellingstherapie voor posttraumatische stressstoornis omvat psycho-educatie, herscholing van de ademhaling, in vivo blootstelling en imaginaire blootstelling. Contingency Management voor stoornissen door middelenmisbruik: deelnemers maken kans op prijzen voor elke verstrekte negatieve urinedrugscreening/breathalyzer.
De standaardzorg zal bestaan uit behandeling zoals gebruikelijk in een gemeenschapscentrum voor middelengebruik.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard zorg
Standaard behandelingsdiensten voor middelenmisbruik
|
De standaardzorg zal bestaan uit behandeling zoals gebruikelijk in een gemeenschapscentrum voor middelengebruik.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ernst van symptomen van posttraumatische stressstoornis zoals gemeten door de National Stressful Events PTSD Scale
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na baseline
|
Nationale stressvolle gebeurtenissen Posttraumatische stressstoornis korte schaal.
De uitkomst wordt gepresenteerd als een gemiddelde itemscore.
Minimale waarde = 1, maximale waarde = 5.
Hogere scores betekenen slechtere resultaten (ernstiger symptomen).
|
Baseline en 3 maanden na baseline
|
|
Verandering in ernst van symptomen van posttraumatische stressstoornis zoals gemeten door de National Stressful Events PTSD Scale
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden na baseline
|
Nationale stressvolle gebeurtenissen Posttraumatische stressstoornis korte schaal.
De uitkomst wordt gepresenteerd als een gemiddelde itemscore.
Minimale waarde = 1, maximale waarde = 5.
Hogere scores betekenen slechtere resultaten (ernstiger symptomen).
|
Baseline en 6 maanden na baseline
|
|
Langste duur van onthouding van illegale drugs (fysiologische maatstaf - Urine Drug Screens)
Tijdsspanne: Behandelingsperiode van 10 weken
|
Illegaal drugsgebruik wordt tijdens de behandelingsperiode van 10 weken tweemaal per week beoordeeld.
De langste onthoudingsduur wordt berekend als de langste periode in weken van opeenvolgende negatieve drugstests in de urine voor illegale drugs gedurende de 10 weken van de behandeling.
|
Behandelingsperiode van 10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ernst van depressiesymptomen zoals gemeten door het Centrum voor Epidemiologische Studies - Depressieve Stemmingsschaal
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na baseline
|
Centrum voor epidemiologische studies - depressieve stemming.
Minimale waarde = 0. Maximale waarde = 60.
Hogere scores betekenen slechtere resultaten (ernstiger symptomen).
|
Baseline en 3 maanden na baseline
|
|
Verandering in ernst van depressiesymptomen zoals gemeten door het Centrum voor Epidemiologische Studies - Depressieve Stemmingsschaal
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden na baseline
|
Centrum voor epidemiologische studies - depressieve stemming.
Minimale waarde = 0. Maximale waarde = 60.
Hogere scores betekenen slechtere resultaten (ernstiger symptomen).
|
Baseline en 6 maanden na baseline
|
|
Verandering in kwaliteit van leven zoals gemeten door de Quality of Life-schaal
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na baseline
|
Kwaliteit van leven schaal.
Minimale waarde = -6.
Maximale waarde = +6.
Score is een itemgemiddelde.
Hogere scores betekenen betere resultaten.
|
Baseline en 3 maanden na baseline
|
|
Verandering in kwaliteit van leven zoals gemeten door de Quality of Life-schaal
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden na baseline
|
Kwaliteit van leven schaal.
Minimale waarde = -6.
Maximale waarde = +6.
Score is een itemgemiddelde.
Hogere scores betekenen betere resultaten.
|
Baseline en 6 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristyn Zajac, PhD, UConn Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Zajac K, Sheidow AJ, Davis M. Juvenile Justice, Mental Health, and the Transition to Adulthood: A Review of Service System Involvement and Unmet Needs in the U.S. Child Youth Serv Rev. 2015 Sep 1;56:139-148. doi: 10.1016/j.childyouth.2015.07.014.
- Zajac K, Randall J, Swenson CC. Multisystemic Therapy for Externalizing Youth. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2015 Jul;24(3):601-16. doi: 10.1016/j.chc.2015.02.007. Epub 2015 Mar 29.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
28 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-101-2
- K23DA034879 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .