Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowane leczenie zespołu stresu pourazowego i nadużywania substancji u młodych dorosłych

29 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Kristyn Zajac, UConn Health

Leczenie współwystępującego zespołu stresu pourazowego i nadużywania substancji psychoaktywnych u młodzieży w wieku przejściowym wysokiego ryzyka

Celem badania jest określenie bezpieczeństwa i skuteczności zintegrowanego leczenia uzależnień i zespołu stresu pourazowego u młodych dorosłych. Zintegrowane leczenie obejmuje dwa ustalone psychospołeczne sposoby leczenia uzależnień (zarządzanie w sytuacjach awaryjnych) i zespołu stresu pourazowego (terapia przedłużonej ekspozycji).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
        • UCONN Health
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06105
        • The Village for Families and Children - Adult Services
      • New Britain, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06050
        • Farrell Treatment Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-25 lat
  • spełnia kryteria diagnostyczne zaburzeń związanych z używaniem substancji
  • spełnia kryteria diagnostyczne pełnego lub podprogowego zespołu stresu pourazowego
  • obecnie jest w stanie wykonać badanie moczu na obecność narkotyków, które daje wynik negatywny na obecność kokainy, opiatów na receptę i metadonu nie przepisanego na receptę lub wykonało tego typu badanie przesiewowe w ciągu ostatnich 60 dni
  • mówi po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • znaczne upośledzenie funkcji poznawczych lub poważny niekontrolowany problem psychiatryczny (inny niż zespół stresu pourazowego)
  • w wychodzeniu z patologicznego hazardu lub aktualnej diagnozie patologicznego hazardu
  • w obecnym związku z przemocą domową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Długotrwała ekspozycja + zarządzanie sytuacjami awaryjnymi
Standardowe usługi plus przedłużone narażenie i zarządzanie sytuacjami awaryjnymi
Behawioralne: Przedłużona ekspozycja z zarządzaniem awaryjnymi

Terapia przedłużonego narażenia na zespół stresu pourazowego obejmuje psychoedukację, ponowne szkolenie oddechowe, ekspozycję in vivo i ekspozycję wyobrażeniową.

Zarządzanie w sytuacjach awaryjnych w przypadku zaburzeń związanych z nadużywaniem substancji: uczestnicy będą mieli szansę wygrać nagrody za każdy dostarczony test antynarkotykowy/alkomat z ujemnym wynikiem badania moczu.

Behawioralne: Opieka standardowa
Standardowa opieka będzie polegać na zwykłym leczeniu w lokalnym ośrodku leczenia uzależnień.
Aktywny komparator: Opieka standardowa
Standardowe usługi leczenia uzależnień
Behawioralne: Opieka standardowa
Standardowa opieka będzie polegać na zwykłym leczeniu w lokalnym ośrodku leczenia uzależnień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia objawów zespołu stresu pourazowego mierzona za pomocą krajowej skali stresu pourazowego PTSD
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące po wartości wyjściowej
Krótka skala National Stressful Events Zespół stresu pourazowego. Wynik jest przedstawiony jako średni wynik pozycji. Wartość minimalna = 1, Wartość maksymalna = 5. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki (bardziej nasilone objawy).
Wartość wyjściowa i 3 miesiące po wartości wyjściowej
Zmiana nasilenia objawów zespołu stresu pourazowego mierzona za pomocą krajowej skali stresu pourazowego PTSD
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po linii bazowej
Krótka skala National Stressful Events Zespół stresu pourazowego. Wynik jest przedstawiony jako średni wynik pozycji. Wartość minimalna = 1, Wartość maksymalna = 5. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki (bardziej nasilone objawy).
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po linii bazowej
Najdłuższy czas abstynencji od nielegalnych narkotyków (pomiar fizjologiczny - badanie moczu na narkotyki)
Ramy czasowe: 10-tygodniowy okres leczenia
Używanie nielegalnych narkotyków jest oceniane dwa razy w tygodniu podczas 10-tygodniowego okresu leczenia. Najdłuższy czas trwania abstynencji oblicza się jako najdłuższy okres w tygodniach następujących po sobie ujemnych wyników badań przesiewowych moczu na obecność nielegalnych narkotyków w ciągu 10 tygodni leczenia.
10-tygodniowy okres leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia objawów depresji mierzona przez Centrum Badań Epidemiologicznych – skala nastroju depresyjnego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące po wartości wyjściowej
Centrum Badań Epidemiologicznych-Nastrój depresyjny. Wartość minimalna = 0. Wartość maksymalna = 60. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki (bardziej nasilone objawy).
Wartość bazowa i 3 miesiące po wartości wyjściowej
Zmiana nasilenia objawów depresji mierzona przez Centrum Badań Epidemiologicznych – skala nastroju depresyjnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po linii bazowej
Centrum Badań Epidemiologicznych-Nastrój depresyjny. Wartość minimalna = 0. Wartość maksymalna = 60. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki (bardziej nasilone objawy).
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po linii bazowej
Zmiana jakości życia mierzona Skalą Jakości Życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące po wartości wyjściowej
Skala Jakości Życia. Minimalna wartość = -6. Maksymalna wartość = +6. Wynik jest średnią przedmiotu. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Wartość bazowa i 3 miesiące po wartości wyjściowej
Zmiana jakości życia mierzona Skalą Jakości Życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po linii bazowej
Skala Jakości Życia. Minimalna wartość = -6. Maksymalna wartość = +6. Wynik jest średnią przedmiotu. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UConn Health

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristyn Zajac, PhD, UCONN Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-101-2
  • K23DA034879 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji

Badania kliniczne na Przedłużona ekspozycja z zarządzaniem awaryjnymi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj