Tratamiento Integrado para el Trastorno de Estrés Postraumático y Abuso de Sustancias en Adultos Jóvenes
29 de agosto de 2022 actualizado por: Kristyn Zajac, UConn Health
Tratamiento del TEPT concurrente y el abuso de sustancias en jóvenes en edad de transición de alto riesgo
El propósito del estudio es determinar la seguridad y eficacia de un tratamiento integrado para el abuso de sustancias y el trastorno de estrés postraumático para adultos jóvenes.
El tratamiento integrado incluye dos tratamientos psicosociales establecidos para el abuso de sustancias (manejo de contingencias) y el trastorno de estrés postraumático (terapia de exposición prolongada).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- UConn Health
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
- The Village for Families and Children - Adult Services
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New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
- Farrell Treatment Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-25 años
- cumple con los criterios de diagnóstico para el trastorno por uso de sustancias
- cumple con los criterios de diagnóstico para el trastorno de estrés postraumático total o subumbral
- actualmente puede proporcionar un examen de detección de drogas en orina que es negativo para cocaína, opiáceos recetados y metadona sin receta o proporcionó este tipo de examen en los últimos 60 días
- habla inglés
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo significativo o problema psiquiátrico grave no controlado (aparte del trastorno de estrés postraumático)
- en recuperación de juego patológico o diagnóstico actual de juego patológico
- en una relación actual de violencia doméstica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Exposición Prolongada + Gestión de Contingencias
Servicios estándar más exposición prolongada y gestión de contingencias
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La terapia de exposición prolongada para el trastorno de estrés postraumático incluye psicoeducación, reentrenamiento de la respiración, exposición in vivo y exposición imaginal. Manejo de contingencias por trastornos por abuso de sustancias: los participantes tendrán la oportunidad de ganar premios por cada examen de drogas en orina / alcoholímetro negativo entregado.
La atención estándar consistirá en el tratamiento habitual en un centro comunitario de tratamiento del consumo de sustancias.
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Comparador activo: Cuidado estándar
Servicios estándar de tratamiento por abuso de sustancias
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La atención estándar consistirá en el tratamiento habitual en un centro comunitario de tratamiento del consumo de sustancias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la gravedad de los síntomas del trastorno de estrés postraumático según lo medido por la escala nacional de TEPT de eventos estresantes
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la línea de base
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Escala corta nacional de eventos estresantes para el trastorno de estrés postraumático.
El resultado se presenta como una puntuación media de ítem.
Valor mínimo = 1, Valor máximo = 5.
Las puntuaciones más altas significan peores resultados (síntomas más graves).
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Línea de base y 3 meses después de la línea de base
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Cambio en la gravedad de los síntomas del trastorno de estrés postraumático según lo medido por la escala nacional de TEPT de eventos estresantes
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de la línea de base
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Escala corta nacional de eventos estresantes para el trastorno de estrés postraumático.
El resultado se presenta como una puntuación media de ítem.
Valor mínimo = 1, Valor máximo = 5.
Las puntuaciones más altas significan peores resultados (síntomas más graves).
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Línea de base y 6 meses después de la línea de base
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Duración más prolongada de abstinencia de drogas ilícitas (medida fisiológica: detección de drogas en orina)
Periodo de tiempo: Período de tratamiento de 10 semanas
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El uso de drogas ilícitas se evalúa dos veces por semana durante el período de tratamiento de 10 semanas.
La duración más larga de la abstinencia se calcula como el período de tiempo más largo en semanas de pruebas de detección de drogas en orina negativas consecutivas para detectar drogas ilícitas durante las 10 semanas de tratamiento.
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Período de tratamiento de 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la severidad de los síntomas de depresión medidos por el Center for Epidemiological Studies-Depressed Mood Scale
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la línea de base
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Centro de Estudios Epidemiológicos-Ánimo Depresivo.
Valor mínimo = 0. Valor máximo = 60.
Las puntuaciones más altas significan peores resultados (síntomas más graves).
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Línea de base y 3 meses después de la línea de base
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Cambio en la severidad de los síntomas de depresión medidos por el Center for Epidemiological Studies-Depressed Mood Scale
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de la línea de base
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Centro de Estudios Epidemiológicos-Ánimo Depresivo.
Valor mínimo = 0. Valor máximo = 60.
Las puntuaciones más altas significan peores resultados (síntomas más graves).
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Línea de base y 6 meses después de la línea de base
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Cambio en la calidad de vida medido por la escala de calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la línea de base
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Escala de Calidad de Vida.
Valor mínimo = -6.
Valor máximo = +6.
La puntuación es la media de un elemento.
Las puntuaciones más altas significan mejores resultados.
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Línea de base y 3 meses después de la línea de base
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Cambio en la calidad de vida medido por la escala de calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de la línea de base
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Escala de Calidad de Vida.
Valor mínimo = -6.
Valor máximo = +6.
La puntuación es la media de un elemento.
Las puntuaciones más altas significan mejores resultados.
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Línea de base y 6 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristyn Zajac, PhD, UConn Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zajac K, Sheidow AJ, Davis M. Juvenile Justice, Mental Health, and the Transition to Adulthood: A Review of Service System Involvement and Unmet Needs in the U.S. Child Youth Serv Rev. 2015 Sep 1;56:139-148. doi: 10.1016/j.childyouth.2015.07.014.
- Zajac K, Randall J, Swenson CC. Multisystemic Therapy for Externalizing Youth. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2015 Jul;24(3):601-16. doi: 10.1016/j.chc.2015.02.007. Epub 2015 Mar 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
16 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
16 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-101-2
- K23DA034879 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .