Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrerad behandling för posttraumatiskt stressyndrom och missbruk hos unga vuxna

29 augusti 2022 uppdaterad av: Kristyn Zajac, UConn Health

Behandling av samtidig förekommande PTSD och drogmissbruk hos ungdomar i högriskövergångsåldern

Syftet med studien är att fastställa säkerheten och effekten av en integrerad behandling för missbruk och posttraumatiskt stressyndrom för unga vuxna. Den integrerade behandlingen omfattar två etablerade psykosociala behandlingar för missbruk (Contingency Management) och posttraumatiskt stressyndrom (Prolonged Exposure therapy).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06030
        • UConn Health
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06105
        • The Village for Families and Children - Adult Services
      • New Britain, Connecticut, Förenta staterna, 06050
        • Farrell Treatment Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-25 år gammal
  • uppfyller diagnostiska kriterier för missbruksstörning
  • uppfyller diagnostiska kriterier för posttraumatisk stressyndrom med full eller undertröskel
  • för närvarande kunna tillhandahålla en urindrogscreening som är negativ för kokain, receptbelagda opiater och icke-recepterat metadon eller tillhandahållit denna typ av screening under de senaste 60 dagarna
  • talar engelska

Exklusions kriterier:

  • betydande kognitiv funktionsnedsättning eller allvarliga okontrollerade psykiatriska problem (annat än posttraumatisk stressyndrom)
  • vid återhämtning från patologiskt spelande eller aktuell patologisk speldiagnos
  • i en aktuell våldsrelation i hemmet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Långvarig exponering + beredskapshantering
Standardtjänster plus förlängd exponering och beredskapshantering
Beteende: Långvarig exponering med beredskapshantering

Långvarig exponeringsterapi för posttraumatisk stressyndrom inkluderar psykoedukation, andningsträning, exponering in vivo och imaginell exponering.

Beredskapshantering för missbruksstörningar: deltagare kommer att ha chansen att vinna priser för varje negativ urindrogskärm/alkotestare som tillhandahålls.

Beteende: Standardvård
Standardvården kommer att bestå av behandling som vanligt i en lokalt baserad behandlingscentral för missbruk.
Aktiv komparator: Standardvård
Vanliga missbruksbehandlingstjänster
Beteende: Standardvård
Standardvården kommer att bestå av behandling som vanligt i en lokalt baserad behandlingscentral för missbruk.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i svårighetsgraden av posttraumatiskt stressyndrom, mätt med den nationella PTSD-skalan för stressande händelser
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter baslinje
Nationella stressande händelser Posttraumatiskt stressyndrom Short Scale. Resultatet presenteras som ett medelvärde för objekt. Minsta värde = 1, Maxvärde = 5. Högre poäng betyder sämre resultat (allvarligare symtom).
Baslinje och 3 månader efter baslinje
Förändring i svårighetsgraden av posttraumatiskt stressyndrom, mätt med den nationella PTSD-skalan för stressande händelser
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter baslinje
Nationella stressande händelser Posttraumatiskt stressyndrom Short Scale. Resultatet presenteras som ett medelvärde för objekt. Minsta värde = 1, Maxvärde = 5. Högre poäng betyder sämre resultat (allvarligare symtom).
Baslinje och 6 månader efter baslinje
Längsta varaktighet av avhållsamhet från illegala droger (fysiologisk åtgärd - undersökningar av urinläkemedel)
Tidsram: 10 veckors behandlingstid
Olaglig droganvändning bedöms två gånger i veckan under den 10 veckor långa behandlingsperioden. Längsta varaktighet av abstinens beräknas som den längsta tidsperioden i veckor av på varandra följande negativa urinläkemedelsscreeningar för illegala droger under de 10 veckorna av behandlingen.
10 veckors behandlingstid

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i svårighetsgraden av depressionssymtom mätt av Center for Epidemiological Studies-Skala för deprimerat humör
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter baslinje
Centrum för epidemiologiska studier - Nedstämdhet. Minsta värde = 0. Maxvärde = 60. Högre poäng betyder sämre resultat (allvarligare symtom).
Baslinje och 3 månader efter baslinje
Förändring i svårighetsgraden av depressionssymtom mätt av Center for Epidemiological Studies-Skala för deprimerat humör
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter baslinje
Centrum för epidemiologiska studier - Nedstämdhet. Minsta värde = 0. Maxvärde = 60. Högre poäng betyder sämre resultat (allvarligare symtom).
Baslinje och 6 månader efter baslinje
Förändring i livskvalitet mätt med livskvalitetsskalan
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter baslinje
Livskvalitetsskala. Minsta värde = -6. Maxvärde = +6. Poäng är ett medelvärde. Högre poäng betyder bättre resultat.
Baslinje och 3 månader efter baslinje
Förändring i livskvalitet mätt med livskvalitetsskalan
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter baslinje
Livskvalitetsskala. Minsta värde = -6. Maxvärde = +6. Poäng är ett medelvärde. Högre poäng betyder bättre resultat.
Baslinje och 6 månader efter baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UConn Health

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Kristyn Zajac, PhD, UConn Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

16 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

16 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

28 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-101-2
  • K23DA034879 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Substansmissbruk

Kliniska prövningar på Långvarig exponering med beredskapshantering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera