Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комплексное лечение посттравматического стрессового расстройства и токсикомании у молодых взрослых

29 августа 2022 г. обновлено: Kristyn Zajac, UConn Health

Лечение сочетанного посттравматического стрессового расстройства и злоупотребления психоактивными веществами у молодежи переходного возраста с высоким риском

Цель исследования — определить безопасность и эффективность комплексного лечения токсикомании и посттравматического стрессового расстройства у молодых людей. Комплексное лечение включает в себя два общепринятых психосоциальных метода лечения злоупотребления психоактивными веществами (управление непредвиденными обстоятельствами) и посттравматического стрессового расстройства (терапия длительного воздействия).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06030
        • UConn Health
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06105
        • The Village for Families and Children - Adult Services
      • New Britain, Connecticut, Соединенные Штаты, 06050
        • Farrell Treatment Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-25 лет
  • соответствует диагностическим критериям расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ
  • соответствует диагностическим критериям полного или подпорогового посттравматического стрессового расстройства
  • в настоящее время может провести анализ мочи на наркотики, который дал отрицательный результат на кокаин, отпускаемые по рецепту опиаты и метадон, отпускаемый без рецепта, или проводил такой анализ в течение последних 60 дней
  • говорить по английски

Критерий исключения:

  • значительные когнитивные нарушения или серьезная неконтролируемая психиатрическая проблема (кроме посттравматического стрессового расстройства)
  • при выздоровлении от патологической склонности к азартным играм или при текущем диагнозе патологической склонности к азартным играм
  • в текущих отношениях домашнего насилия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Длительное воздействие + управление непредвиденными обстоятельствами
Стандартные услуги плюс длительное воздействие и управление непредвиденными обстоятельствами
Поведенческий: Длительное воздействие с управлением на случай непредвиденных обстоятельств

Терапия длительного воздействия при посттравматическом стрессовом расстройстве включает психологическое обучение, перетренировку дыхания, воздействие in vivo и воздействие воображаемого.

Управление непредвиденными обстоятельствами при расстройствах, связанных со злоупотреблением психоактивными веществами: участники будут иметь возможность выиграть призы за каждый предоставленный тест на наркотики в моче с отрицательным результатом / алкотестер.

Поведенческий: Стандартный уход
Стандартный уход будет состоять из обычного лечения в местном центре лечения наркомании.
Активный компаратор: Стандартный уход
Стандартные услуги по лечению наркомании
Поведенческий: Стандартный уход
Стандартный уход будет состоять из обычного лечения в местном центре лечения наркомании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства по Национальной шкале посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца после исходного уровня
Национальная короткая шкала посттравматических стрессовых расстройств. Результат представлен в виде среднего балла по пункту. Минимальное значение = 1, максимальное значение = 5. Более высокие баллы означают худшие результаты (более тяжелые симптомы).
Исходный уровень и 3 месяца после исходного уровня
Изменение тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства по Национальной шкале посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев после исходного уровня
Национальная короткая шкала посттравматических стрессовых расстройств. Результат представлен в виде среднего балла по пункту. Минимальное значение = 1, максимальное значение = 5. Более высокие баллы означают худшие результаты (более тяжелые симптомы).
Исходный уровень и 6 месяцев после исходного уровня
Самая продолжительная продолжительность воздержания от незаконных наркотиков (физиологическая мера — анализ мочи на наркотики)
Временное ограничение: 10-недельный период лечения
Употребление запрещенных наркотиков оценивается два раза в неделю в течение 10-недельного периода лечения. Самая продолжительная продолжительность воздержания рассчитывается как самый длительный период в неделях последовательных отрицательных анализов мочи на запрещенные наркотики в течение 10 недель лечения.
10-недельный период лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тяжести симптомов депрессии по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца после исходного уровня
Центр эпидемиологических исследований-депрессивное настроение. Минимальное значение = 0. Максимальное значение = 60. Более высокие баллы означают худшие результаты (более тяжелые симптомы).
Исходный уровень и 3 месяца после исходного уровня
Изменение тяжести симптомов депрессии по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев после исходного уровня
Центр эпидемиологических исследований-депрессивное настроение. Минимальное значение = 0. Максимальное значение = 60. Более высокие баллы означают худшие результаты (более тяжелые симптомы).
Исходный уровень и 6 месяцев после исходного уровня
Изменение качества жизни, измеренное по шкале качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца после исходного уровня
Шкала качества жизни. Минимальное значение = -6. Максимальное значение = +6. Оценка - это среднее значение. Более высокие баллы означают лучшие результаты.
Исходный уровень и 3 месяца после исходного уровня
Изменение качества жизни, измеренное по шкале качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев после исходного уровня
Шкала качества жизни. Минимальное значение = -6. Максимальное значение = +6. Оценка - это среднее значение. Более высокие баллы означают лучшие результаты.
Исходный уровень и 6 месяцев после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

UConn Health

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Kristyn Zajac, PhD, UConn Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-101-2
  • K23DA034879 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться