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Trattamento integrato per il disturbo da stress post-traumatico e l'abuso di sostanze nei giovani adulti

29 agosto 2022 aggiornato da: Kristyn Zajac, UConn Health

Trattare il disturbo da stress post-traumatico concomitante e l'abuso di sostanze nei giovani in età di transizione ad alto rischio

Lo scopo dello studio è determinare la sicurezza e l'efficacia di un trattamento integrato per l'abuso di sostanze e il disturbo da stress post-traumatico per i giovani adulti. Il trattamento integrato comprende due trattamenti psicosociali consolidati per l'abuso di sostanze (Contingency Management) e il disturbo da stress post-traumatico (terapia dell'esposizione prolungata).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
        • UCONN Health
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
        • The Village for Families and Children - Adult Services
      • New Britain, Connecticut, Stati Uniti, 06050
        • Farrell Treatment Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-25 anni
  • soddisfa i criteri diagnostici per il disturbo da uso di sostanze
  • soddisfa i criteri diagnostici per il disturbo da stress post-traumatico completo o sottosoglia
  • attualmente in grado di fornire uno screening antidroga sulle urine negativo per cocaina, oppiacei da prescrizione e metadone non prescritto o fornito questo tipo di screening negli ultimi 60 giorni
  • Parla inglese

Criteri di esclusione:

  • significativo deterioramento cognitivo o grave problema psichiatrico incontrollato (diverso dal disturbo da stress post-traumatico)
  • nel recupero dal gioco d'azzardo patologico o dalla diagnosi attuale di gioco d'azzardo patologico
  • in una relazione di violenza domestica in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esposizione prolungata + gestione degli imprevisti
Servizi standard più esposizione prolungata e gestione degli imprevisti
Comportamentale: Esposizione prolungata con gestione delle emergenze

La terapia dell'esposizione prolungata per il disturbo da stress post-traumatico comprende la psicoeducazione, il riaddestramento della respirazione, l'esposizione in vivo e l'esposizione immaginale.

Gestione della contingenza per i disturbi da abuso di sostanze: i partecipanti avranno la possibilità di vincere premi per ogni test di droga / etilometro negativo fornito.

Comportamentale: Cura standard
L'assistenza standard consisterà nel trattamento come di consueto in un centro di trattamento per l'uso di sostanze basato sulla comunità.
Comparatore attivo: Cura standard
Servizi standard di trattamento dell'abuso di sostanze
Comportamentale: Cura standard
L'assistenza standard consisterà nel trattamento come di consueto in un centro di trattamento per l'uso di sostanze basato sulla comunità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico misurati dalla scala nazionale per gli eventi stressanti PTSD
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi dopo il basale
Nazionale Eventi stressanti Disturbo da stress post-traumatico a breve scala. Il risultato è presentato come un punteggio medio dell'elemento. Valore minimo = 1, Valore massimo = 5. Punteggi più alti significano esiti peggiori (sintomi più gravi).
Basale e 3 mesi dopo il basale
Variazione della gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico misurati dalla scala nazionale per gli eventi stressanti PTSD
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo il basale
Nazionale Eventi stressanti Disturbo da stress post-traumatico a breve scala. Il risultato è presentato come un punteggio medio dell'elemento. Valore minimo = 1, Valore massimo = 5. Punteggi più alti significano esiti peggiori (sintomi più gravi).
Basale e 6 mesi dopo il basale
Massima durata dell'astinenza da droghe illecite (misura fisiologica - screening delle droghe nelle urine)
Lasso di tempo: Periodo di trattamento di 10 settimane
Il consumo di droghe illecite viene valutato due volte alla settimana durante il periodo di trattamento di 10 settimane. La durata massima dell'astinenza è calcolata come il periodo di tempo più lungo in settimane di screening consecutivi di droghe nelle urine negative per droghe illecite durante le 10 settimane di trattamento.
Periodo di trattamento di 10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della gravità dei sintomi della depressione misurata dal Center for Epidemiological Studies-Depressed Mood Scale
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi dopo il basale
Centro per gli studi epidemiologici-umore depresso. Valore minimo = 0. Valore massimo = 60. Punteggi più alti significano esiti peggiori (sintomi più gravi).
Basale e 3 mesi dopo il basale
Variazione della gravità dei sintomi della depressione misurata dal Center for Epidemiological Studies-Depressed Mood Scale
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo il basale
Centro per gli studi epidemiologici-umore depresso. Valore minimo = 0. Valore massimo = 60. Punteggi più alti significano esiti peggiori (sintomi più gravi).
Basale e 6 mesi dopo il basale
Cambiamento nella qualità della vita misurato dalla scala della qualità della vita
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi dopo il basale
Scala della qualità della vita. Valore minimo = -6. Valore massimo = +6. Il punteggio è una media dell'elemento. Punteggi più alti significano risultati migliori.
Basale e 3 mesi dopo il basale
Cambiamento nella qualità della vita misurato dalla scala della qualità della vita
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo il basale
Scala della qualità della vita. Valore minimo = -6. Valore massimo = +6. Il punteggio è una media dell'elemento. Punteggi più alti significano risultati migliori.
Basale e 6 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UConn Health

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristyn Zajac, PhD, UCONN Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

16 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

16 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-101-2
  • K23DA034879 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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