Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrert behandling for posttraumatisk stresslidelse og rusmisbruk hos unge voksne

29. august 2022 oppdatert av: Kristyn Zajac, UConn Health

Behandling av samtidig PTSD og rusmisbruk hos ungdom med høy risiko i overgangsalder

Formålet med studien er å fastslå sikkerheten og effekten av en integrert behandling for rusmisbruk og posttraumatisk stresslidelse for unge voksne. Den integrerte behandlingen inkluderer to etablerte psykososiale behandlinger for rusmisbruk (Contingency Management) og posttraumatisk stresslidelse (Prolonged Exposure therapy).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030
        • UConn Health
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06105
        • The Village for Families and Children - Adult Services
      • New Britain, Connecticut, Forente stater, 06050
        • Farrell Treatment Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-25 år gammel
  • oppfyller diagnostiske kriterier for ruslidelse
  • oppfyller diagnostiske kriterier for full eller underterskel posttraumatisk stresslidelse
  • for øyeblikket i stand til å gi en undersøkelse av urinstoff som er negativ for kokain, reseptbelagte opiater og ikke-foreskrevet metadon, eller gitt denne typen undersøkelse de siste 60 dagene
  • snakker engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • betydelig kognitiv svikt eller alvorlig ukontrollert psykiatrisk problem (annet enn posttraumatisk stresslidelse)
  • i utvinning fra patologisk gambling eller nåværende patologisk gambling diagnose
  • i et nåværende voldsforhold i hjemmet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Langvarig eksponering + beredskapshåndtering
Standardtjenester pluss langvarig eksponering og beredskapshåndtering
Atferdsmessig: Langvarig eksponering med beredskapshåndtering

Langvarig eksponeringsterapi for posttraumatisk stresslidelse inkluderer psykoedukasjon, pustetrening, in vivo eksponering og imaginær eksponering.

Beredskapshåndtering for ruslidelser: Deltakerne vil ha sjansen til å vinne premier for hver negativ urinmedisinskrèkk/alkotest som tilbys.

Atferdsmessig: Standard Care
Standard behandling vil bestå av behandling som vanlig i et lokalt rusmiddelbehandlingssenter.
Aktiv komparator: Standard Care
Standard rusbehandlingstjenester
Atferdsmessig: Standard Care
Standard behandling vil bestå av behandling som vanlig i et lokalt rusmiddelbehandlingssenter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i alvorlighetsgraden av symptomer på posttraumatisk stresslidelse målt ved National Stressful Events PTSD Scale
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter baseline
Nasjonale stressende hendelser Posttraumatisk stresslidelse Short Scale. Utfall presenteres som en gjennomsnittlig poengsum. Minimumsverdi = 1, maksimumsverdi = 5. Høyere score betyr dårligere utfall (mer alvorlige symptomer).
Baseline og 3 måneder etter baseline
Endring i alvorlighetsgraden av symptomer på posttraumatisk stresslidelse målt ved National Stressful Events PTSD Scale
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter baseline
Nasjonale stressende hendelser Posttraumatisk stresslidelse Short Scale. Utfall presenteres som en gjennomsnittlig poengsum. Minimumsverdi = 1, maksimumsverdi = 5. Høyere score betyr dårligere utfall (mer alvorlige symptomer).
Baseline og 6 måneder etter baseline
Lengste varighet av avholdenhet fra ulovlige rusmidler (fysiologisk mål - undersøkelser av urinmedisin)
Tidsramme: 10 ukers behandlingstid
Ulovlig narkotikabruk vurderes to ganger ukentlig i løpet av den 10 uker lange behandlingsperioden. Lengste varighet av abstinens er beregnet som den lengste tidsperioden i uker med påfølgende negative urinmedisinsscreeninger for illegale rusmidler i løpet av de 10 ukene behandlingen varer.
10 ukers behandlingstid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer målt av Senter for epidemiologiske studier-skalaen for deprimert humør
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter baseline
Senter for epidemiologiske studier-Deprimert humør. Minimum verdi = 0. Maksimal verdi = 60. Høyere score betyr dårligere utfall (mer alvorlige symptomer).
Baseline og 3 måneder etter baseline
Endring i alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer målt av Senter for epidemiologiske studier-skalaen for deprimert humør
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter baseline
Senter for epidemiologiske studier-Deprimert humør. Minimum verdi = 0. Maksimal verdi = 60. Høyere score betyr dårligere utfall (mer alvorlige symptomer).
Baseline og 6 måneder etter baseline
Endring i livskvalitet målt ved livskvalitetsskalaen
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter baseline
Livskvalitetsskala. Minimumsverdi = -6. Maksimal verdi = +6. Poengsum er et elementgjennomsnitt. Høyere score betyr bedre resultater.
Baseline og 3 måneder etter baseline
Endring i livskvalitet målt ved livskvalitetsskalaen
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter baseline
Livskvalitetsskala. Minimumsverdi = -6. Maksimal verdi = +6. Poengsum er et elementgjennomsnitt. Høyere score betyr bedre resultater.
Baseline og 6 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UConn Health

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristyn Zajac, PhD, UConn Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

16. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

16. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-101-2
  • K23DA034879 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere