젊은 성인의 외상 후 스트레스 장애 및 약물 남용에 대한 통합 치료
2022년 8월 29일 업데이트: Kristyn Zajac, UConn Health
고위험 이행기 청소년의 동시 발생 PTSD 및 약물 남용 치료
이 연구의 목적은 젊은 성인을 위한 약물 남용 및 외상 후 스트레스 장애에 대한 통합 치료의 안전성과 효능을 결정하는 것입니다.
통합 치료에는 약물 남용(긴급 관리) 및 외상 후 스트레스 장애(장기 노출 요법)에 대한 두 가지 확립된 심리사회적 치료가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, 미국, 06030
- UConn Health
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06105
- The Village for Families and Children - Adult Services
-
New Britain, Connecticut, 미국, 06050
- Farrell Treatment Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-25세
- 물질 사용 장애의 진단 기준을 충족합니다.
- 전체 또는 임계치 이하의 외상 후 스트레스 장애에 대한 진단 기준을 충족합니다.
- 현재 코카인, 처방 아편제 및 처방되지 않은 메타돈에 대해 음성인 소변 약물 선별 검사를 제공할 수 있거나 지난 60일 동안 이러한 유형의 선별 검사를 제공했습니다.
- 영어를 구사하다
제외 기준:
- 심각한 인지 장애 또는 통제되지 않는 심각한 정신과적 문제(외상 후 스트레스 장애 제외)
- 병적 도박 또는 현재의 병적 도박 진단에서 회복 중
- 현재 가정 폭력 관계에서
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 장기간 노출 + 비상 관리
표준 서비스와 장기간 노출 및 비상 관리
|
외상 후 스트레스 장애에 대한 장기간 노출 요법에는 심리 교육, 호흡 재훈련, 생체 내 노출 및 상상 노출이 포함됩니다. 약물 남용 장애에 대한 비상 관리: 참가자는 제공되는 음성 소변 약물 검사/음향 측정기 각각에 대해 상을 받을 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
표준 치료는 지역사회 기반 약물 사용 치료 센터에서 평소와 같은 치료로 구성됩니다.
|
|
활성 비교기: 스탠다드 케어
표준 약물 남용 치료 서비스
|
표준 치료는 지역사회 기반 약물 사용 치료 센터에서 평소와 같은 치료로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
National Stressful Events PTSD Scale로 측정한 외상 후 스트레스 장애 증상의 중증도 변화
기간: 기준선 및 기준선 후 3개월
|
국가 스트레스 이벤트 외상 후 스트레스 장애 단기.
결과는 평균 항목 점수로 표시됩니다.
최소값 = 1, 최대값 = 5.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과(더 심각한 증상)를 의미합니다.
|
기준선 및 기준선 후 3개월
|
|
National Stressful Events PTSD Scale로 측정한 외상 후 스트레스 장애 증상의 중증도 변화
기간: 기준선 및 기준선 이후 6개월
|
국가 스트레스 이벤트 외상 후 스트레스 장애 단기.
결과는 평균 항목 점수로 표시됩니다.
최소값 = 1, 최대값 = 5.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과(더 심각한 증상)를 의미합니다.
|
기준선 및 기준선 이후 6개월
|
|
가장 긴 불법 약물 금단 기간(생리학적 측정 - 소변 약물 선별 검사)
기간: 10주 치료기간
|
불법 약물 사용은 10주의 치료 기간 동안 매주 2회 평가됩니다.
가장 긴 금욕 기간은 치료 10주 동안 불법 약물에 대한 연속적인 소변 약물 음성 검사에서 가장 긴 주 동안의 기간으로 계산됩니다.
|
10주 치료기간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
역학연구센터 우울기분 척도를 통한 우울 증상의 중증도 변화
기간: 기준선 및 기준선 후 3개월
|
역학연구센터 우울기분.
최소값 = 0. 최대값 = 60.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과(더 심각한 증상)를 의미합니다.
|
기준선 및 기준선 후 3개월
|
|
역학연구센터 우울기분 척도를 통한 우울 증상의 중증도 변화
기간: 기준선 및 기준선 이후 6개월
|
역학연구센터 우울기분.
최소값 = 0. 최대값 = 60.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과(더 심각한 증상)를 의미합니다.
|
기준선 및 기준선 이후 6개월
|
|
삶의 질 척도로 측정한 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 기준선 후 3개월
|
삶의 질 척도.
최소값 = -6.
최대값 = +6.
점수는 항목 평균입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
|
기준선 및 기준선 후 3개월
|
|
삶의 질 척도로 측정한 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 기준선 이후 6개월
|
삶의 질 척도.
최소값 = -6.
최대값 = +6.
점수는 항목 평균입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
|
기준선 및 기준선 이후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kristyn Zajac, PhD, UConn Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zajac K, Sheidow AJ, Davis M. Juvenile Justice, Mental Health, and the Transition to Adulthood: A Review of Service System Involvement and Unmet Needs in the U.S. Child Youth Serv Rev. 2015 Sep 1;56:139-148. doi: 10.1016/j.childyouth.2015.07.014.
- Zajac K, Randall J, Swenson CC. Multisystemic Therapy for Externalizing Youth. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2015 Jul;24(3):601-16. doi: 10.1016/j.chc.2015.02.007. Epub 2015 Mar 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 16일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16-101-2
- K23DA034879 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .