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Integrierte Behandlung für posttraumatische Belastungsstörung und Drogenmissbrauch bei jungen Erwachsenen

29. August 2022 aktualisiert von: Kristyn Zajac, UConn Health

Behandlung von gleichzeitig auftretender PTBS und Drogenmissbrauch bei Jugendlichen im Übergangsalter mit hohem Risiko

Ziel der Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit einer integrierten Behandlung von Drogenmissbrauch und posttraumatischer Belastungsstörung bei jungen Erwachsenen zu bestimmen. Die integrierte Behandlung umfasst zwei etablierte psychosoziale Behandlungen für Drogenmissbrauch (Kontingenzmanagement) und posttraumatische Belastungsstörung (Prolonged-Exposition-Therapie).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
        • UCONN Health
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06105
        • The Village for Families and Children - Adult Services
      • New Britain, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06050
        • Farrell Treatment Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-25 Jahre alt
  • erfüllt die diagnostischen Kriterien für eine Substanzgebrauchsstörung
  • erfüllt die diagnostischen Kriterien für eine voll- oder unterschwellige posttraumatische Belastungsstörung
  • derzeit in der Lage sind, einen Urin-Drogentest durchzuführen, der negativ auf Kokain, verschreibungspflichtige Opiate und nicht verschreibungspflichtiges Methadon ist, oder einen solchen Test in den letzten 60 Tagen durchgeführt haben
  • spricht Englisch

Ausschlusskriterien:

  • erhebliche kognitive Beeinträchtigung oder schwerwiegendes unkontrolliertes psychiatrisches Problem (außer posttraumatischer Belastungsstörung)
  • bei der Genesung von pathologischem Glücksspiel oder aktueller pathologischer Glücksspieldiagnose
  • in einer bestehenden häuslichen Gewaltbeziehung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Längere Exposition + Notfallmanagement
Standardservices plus Langzeitrisiko- und Notfallmanagement
Verhalten: Längere Exposition mit Notfallmanagement

Die Langzeit-Expositionstherapie für posttraumatische Belastungsstörungen umfasst Psychoedukation, Atmungsumschulung, In-vivo-Exposition und imaginale Exposition.

Notfallmanagement für Drogenmissbrauchsstörungen: Die Teilnehmer haben die Chance, Preise für jeden bereitgestellten negativen Urin-Drogentest/Atemtestgerät zu gewinnen.

Verhalten: Standardpflege
Die Standardversorgung besteht aus der üblichen Behandlung in einem ambulanten Behandlungszentrum für Drogenkonsum.
Aktiver Komparator: Standardpflege
Standarddienste zur Behandlung von Drogenmissbrauch
Verhalten: Standardpflege
Die Standardversorgung besteht aus der üblichen Behandlung in einem ambulanten Behandlungszentrum für Drogenkonsum.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schwere der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung, gemessen anhand der National Stressful Events PTSD Scale
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach Baseline
National Stressful Events Posttraumatic Stress Disorder Short Scale. Das Ergebnis wird als mittlere Punktzahl dargestellt. Mindestwert = 1, Höchstwert = 5. Höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse (schwerere Symptome).
Baseline und 3 Monate nach Baseline
Änderung der Schwere der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung, gemessen anhand der National Stressful Events PTSD Scale
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach Baseline
National Stressful Events Posttraumatic Stress Disorder Short Scale. Das Ergebnis wird als mittlere Punktzahl dargestellt. Mindestwert = 1, Höchstwert = 5. Höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse (schwerere Symptome).
Baseline und 6 Monate nach Baseline
Längste Dauer der Abstinenz von illegalen Drogen (physiologische Maßnahme - Drogenscreening im Urin)
Zeitfenster: 10 Wochen Behandlungsdauer
Der Konsum illegaler Drogen wird während des 10-wöchigen Behandlungszeitraums zweimal wöchentlich bewertet. Die längste Abstinenzdauer wird berechnet als die längste Zeit in Wochen mit aufeinanderfolgenden negativen Drogentests im Urin auf illegale Drogen während der 10-wöchigen Behandlung.
10 Wochen Behandlungsdauer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Schweregrades von Depressionssymptomen, gemessen anhand der Depressive Mood Scale des Center for Epidemiological Studies
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach Baseline
Zentrum für epidemiologische Studien-depressive Stimmung. Minimalwert = 0. Maximalwert = 60. Höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse (schwerere Symptome).
Baseline und 3 Monate nach Baseline
Änderung des Schweregrades von Depressionssymptomen, gemessen anhand der Depressive Mood Scale des Center for Epidemiological Studies
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach Baseline
Zentrum für epidemiologische Studien-depressive Stimmung. Minimalwert = 0. Maximalwert = 60. Höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse (schwerere Symptome).
Baseline und 6 Monate nach Baseline
Veränderung der Lebensqualität gemessen an der Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach Baseline
Lebensqualitätsskala. Mindestwert = -6. Maximalwert = +6. Der Score ist ein Itemmittelwert. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
Baseline und 3 Monate nach Baseline
Veränderung der Lebensqualität gemessen an der Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach Baseline
Lebensqualitätsskala. Mindestwert = -6. Maximalwert = +6. Der Score ist ein Itemmittelwert. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
Baseline und 6 Monate nach Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UConn Health

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristyn Zajac, PhD, UCONN Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-101-2
  • K23DA034879 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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