Tratamento integrado para transtorno de estresse pós-traumático e abuso de substâncias em adultos jovens
29 de agosto de 2022 atualizado por: Kristyn Zajac, UConn Health
Tratamento de TEPT co-ocorrente e abuso de substâncias em jovens em idade de transição de alto risco
O objetivo do estudo é determinar a segurança e eficácia de um tratamento integrado para abuso de substâncias e transtorno de estresse pós-traumático para adultos jovens.
O tratamento integrado inclui dois tratamentos psicossociais estabelecidos para abuso de substâncias (gestão de contingência) e transtorno de estresse pós-traumático (terapia de exposição prolongada).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- UConn Health
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
- The Village for Families and Children - Adult Services
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New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
- Farrell Treatment Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-25 anos
- atende aos critérios diagnósticos para transtorno por uso de substâncias
- atende aos critérios diagnósticos para transtorno de estresse pós-traumático total ou sublimiar
- atualmente capaz de fornecer uma triagem de drogas na urina negativa para cocaína, opiáceos prescritos e metadona não prescrita ou forneceu esse tipo de triagem nos últimos 60 dias
- fala inglês
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo significativo ou problema psiquiátrico grave descontrolado (exceto transtorno de estresse pós-traumático)
- em recuperação de jogo patológico ou diagnóstico atual de jogo patológico
- em uma relação atual de violência doméstica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exposição Prolongada + Gerenciamento de Contingência
Serviços padrão mais exposição prolongada e gerenciamento de contingência
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A terapia de exposição prolongada para transtorno de estresse pós-traumático inclui psicoeducação, retreinamento respiratório, exposição in vivo e exposição imaginária. Gerenciamento de contingência para transtornos de abuso de substâncias: os participantes terão a chance de ganhar prêmios para cada exame/bafômetro negativo para drogas na urina fornecido.
O tratamento padrão consistirá no tratamento usual em um centro comunitário de tratamento para usuários de substâncias.
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Comparador Ativo: Cuidado padrão
Serviços padrão de tratamento de abuso de substâncias
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O tratamento padrão consistirá no tratamento usual em um centro comunitário de tratamento para usuários de substâncias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na gravidade dos sintomas do transtorno de estresse pós-traumático conforme medido pela escala nacional de eventos estressantes de TEPT
Prazo: Linha de base e 3 meses após a linha de base
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Escala curta de transtorno de estresse pós-traumático de eventos estressantes nacionais.
O resultado é apresentado como uma pontuação média do item.
Valor mínimo = 1, Valor máximo = 5.
Pontuações mais altas significam piores resultados (sintomas mais graves).
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Linha de base e 3 meses após a linha de base
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Mudança na gravidade dos sintomas do transtorno de estresse pós-traumático conforme medido pela escala nacional de eventos estressantes de TEPT
Prazo: Linha de base e 6 meses após a linha de base
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Escala curta de transtorno de estresse pós-traumático de eventos estressantes nacionais.
O resultado é apresentado como uma pontuação média do item.
Valor mínimo = 1, Valor máximo = 5.
Pontuações mais altas significam piores resultados (sintomas mais graves).
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Linha de base e 6 meses após a linha de base
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Maior Duração de Abstinência de Drogas Ilícitas (Medida Fisiológica - Exames de Drogas na Urina)
Prazo: Período de tratamento de 10 semanas
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O uso de drogas ilícitas é avaliado duas vezes por semana durante o período de tratamento de 10 semanas.
A duração mais longa da abstinência é calculada como o período de tempo mais longo em semanas de triagem negativa consecutiva de drogas ilícitas na urina durante as 10 semanas de tratamento.
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Período de tratamento de 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na gravidade dos sintomas de depressão conforme medido pelo Centro de Estudos Epidemiológicos - Escala de Humor Deprimido
Prazo: Linha de base e 3 meses após a linha de base
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Centro de Estudos Epidemiológicos - Humor deprimido.
Valor mínimo = 0. Valor máximo = 60.
Pontuações mais altas significam piores resultados (sintomas mais graves).
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Linha de base e 3 meses após a linha de base
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Mudança na gravidade dos sintomas de depressão conforme medido pelo Centro de Estudos Epidemiológicos - Escala de Humor Deprimido
Prazo: Linha de base e 6 meses após a linha de base
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Centro de Estudos Epidemiológicos - Humor deprimido.
Valor mínimo = 0. Valor máximo = 60.
Pontuações mais altas significam piores resultados (sintomas mais graves).
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Linha de base e 6 meses após a linha de base
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Mudança na qualidade de vida medida pela escala de qualidade de vida
Prazo: Linha de base e 3 meses após a linha de base
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Escala de Qualidade de Vida.
Valor mínimo = -6.
Valor máximo = +6.
A pontuação é uma média do item.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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Linha de base e 3 meses após a linha de base
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Mudança na qualidade de vida medida pela escala de qualidade de vida
Prazo: Linha de base e 6 meses após a linha de base
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Escala de Qualidade de Vida.
Valor mínimo = -6.
Valor máximo = +6.
A pontuação é uma média do item.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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Linha de base e 6 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristyn Zajac, PhD, UConn Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zajac K, Sheidow AJ, Davis M. Juvenile Justice, Mental Health, and the Transition to Adulthood: A Review of Service System Involvement and Unmet Needs in the U.S. Child Youth Serv Rev. 2015 Sep 1;56:139-148. doi: 10.1016/j.childyouth.2015.07.014.
- Zajac K, Randall J, Swenson CC. Multisystemic Therapy for Externalizing Youth. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2015 Jul;24(3):601-16. doi: 10.1016/j.chc.2015.02.007. Epub 2015 Mar 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
16 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
16 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-101-2
- K23DA034879 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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