Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrovaná léčba posttraumatické stresové poruchy a zneužívání návykových látek u mladých dospělých

29. srpna 2022 aktualizováno: Kristyn Zajac, UConn Health

Léčba souběžně se vyskytující PTSD a zneužívání návykových látek u vysoce rizikové mládeže v přechodném věku

Účelem studie je určit bezpečnost a účinnost integrované léčby zneužívání návykových látek a posttraumatické stresové poruchy u mladých dospělých. Integrovaná léčba zahrnuje dvě zavedené psychosociální léčby zneužívání návykových látek (Contingency Management) a posttraumatické stresové poruchy (terapie prodloužené expozice).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
        • UConn Health
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06105
        • The Village for Families and Children - Adult Services
      • New Britain, Connecticut, Spojené státy, 06050
        • Farrell Treatment Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-25 let
  • splňuje diagnostická kritéria pro poruchu užívání návykových látek
  • splňuje diagnostická kritéria pro plnou nebo podprahovou posttraumatickou stresovou poruchu
  • v současné době je schopen poskytnout močový screening drog, který je negativní na kokain, opiáty na předpis a nepředepsaný metadon, nebo tento typ screeningu poskytl v posledních 60 dnech
  • mluví anglicky

Kritéria vyloučení:

  • významné kognitivní poruchy nebo závažný nekontrolovaný psychiatrický problém (jiný než posttraumatická stresová porucha)
  • při zotavování z patologického hráčství nebo současné diagnózy patologického hráčství
  • v současném vztahu s domácím násilím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prolongovaná expozice + Contingency Management
Standardní služby plus Prolonged Exposure and Contingency Management
Behaviorální: Prodloužená expozice s pohotovostním managementem

Léčba posttraumatické stresové poruchy s prodlouženou expozicí zahrnuje psychoedukaci, rekvalifikaci dýchání, expozici in vivo a imaginární expozici.

Pohotovostní management při poruchách zneužívání návykových látek: účastníci budou mít šanci vyhrát ceny za každý poskytnutý negativní screening drog/dechový test v moči.

Behaviorální: Standardní péče
Standardní péče bude sestávat z obvyklé léčby v komunitním centru pro léčbu drogových závislostí.
Aktivní komparátor: Standardní péče
Standardní služby léčby zneužívání návykových látek
Behaviorální: Standardní péče
Standardní péče bude sestávat z obvyklé léčby v komunitním centru pro léčbu drogových závislostí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti příznaků posttraumatické stresové poruchy měřená národní škálou stresových událostí PTSD
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po výchozím stavu
Národní stresové události Posttraumatická stresová porucha krátkého rozsahu. Výsledek je prezentován jako průměrné bodové skóre. Minimální hodnota = 1, Maximální hodnota = 5. Vyšší skóre znamená horší výsledky (závažnější příznaky).
Výchozí stav a 3 měsíce po výchozím stavu
Změna závažnosti příznaků posttraumatické stresové poruchy měřená národní škálou stresových událostí PTSD
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po výchozím stavu
Národní stresové události Posttraumatická stresová porucha krátkého rozsahu. Výsledek je prezentován jako průměrné bodové skóre. Minimální hodnota = 1, Maximální hodnota = 5. Vyšší skóre znamená horší výsledky (závažnější příznaky).
Výchozí stav a 6 měsíců po výchozím stavu
Nejdelší doba abstinence od zakázaných drog (fyziologické měření – screening drog v moči)
Časové okno: 10týdenní léčebné období
Užívání nelegálních drog se hodnotí dvakrát týdně během 10týdenního léčebného období. Nejdelší trvání abstinence se počítá jako nejdelší časové období v týdnech po sobě jdoucích negativních testů na drogy v moči na nelegální drogy během 10 týdnů léčby.
10týdenní léčebné období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti příznaků deprese měřená Centrem pro epidemiologické studie – stupnice depresivní nálady
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po výchozím stavu
Centrum epidemiologických studií – depresivní nálada. Minimální hodnota = 0. Maximální hodnota = 60. Vyšší skóre znamená horší výsledky (závažnější příznaky).
Výchozí stav a 3 měsíce po výchozím stavu
Změna závažnosti příznaků deprese měřená Centrem pro epidemiologické studie – stupnice depresivní nálady
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po výchozím stavu
Centrum epidemiologických studií – depresivní nálada. Minimální hodnota = 0. Maximální hodnota = 60. Vyšší skóre znamená horší výsledky (závažnější příznaky).
Výchozí stav a 6 měsíců po výchozím stavu
Změna kvality života měřená škálou kvality života
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po výchozím stavu
Stupnice kvality života. Minimální hodnota = -6. Maximální hodnota = +6. Skóre je průměr položky. Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
Výchozí stav a 3 měsíce po výchozím stavu
Změna kvality života měřená škálou kvality života
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po výchozím stavu
Stupnice kvality života. Minimální hodnota = -6. Maximální hodnota = +6. Skóre je průměr položky. Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
Výchozí stav a 6 měsíců po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UConn Health

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristyn Zajac, PhD, UConn Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

16. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

16. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-101-2
  • K23DA034879 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání látky

Klinické studie na Prodloužená expozice s pohotovostním managementem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit